Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os efeitos da suplementação antioxidante no desempenho, fisiologia e recuperação em corridas de resistência múltipla.

18 de março de 2020 atualizado por: Applied Science & Performance Institute
Trinta atletas masculinos e femininos ativos serão recrutados para o estudo. Os indivíduos serão examinados na linha de base para o desempenho do VO2max. Os indivíduos serão então estratificados e divididos aleatoriamente igualmente (50% - 50%) em uma condição Oceanix (suplementar) ou placebo, de modo que o VO2max basal corresponda. Após a randomização, os indivíduos serão testados na linha de base para várias medidas de capacidade de força muscular, dor muscular, função imunológica e função endócrina. Após a conclusão do teste de linha de base, todos os participantes completarão um curso de treinamento cruzado de um dia em Tampa, Flórida. O curso de treinamento é conhecido por ser extremamente vigoroso e causar danos musculares significativos. Os indivíduos serão testados novamente para a função muscular em 24 e 48 horas após o curso. Às 24 e 48 horas, os participantes serão solicitados a repetir uma corrida de contra-relógio simulada. Dessa forma, mediremos o desempenho em corridas repetidas, a recuperação de exercícios intensos, os danos musculares causados ​​pelos exercícios e a função imunológica durante várias corridas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Applied Science & Performance Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 18 a 45 anos
  • Pelo menos um ano de experiência em cross training (ou seja, 3 dias/semana)

Critério de exclusão:

  • IMC de 30 ou mais kg/m²
  • Quaisquer alergias a peixes, mariscos, algas ou algas marinhas estão excluídas da participação
  • Tem alguma doença cardiovascular, metabólica ou endócrina
  • Passou por uma cirurgia que afeta a digestão e a absorção
  • Fumar
  • Beber muito (> 7 e > 14 drinques por semana para mulheres e homens, respectivamente)
  • Mulheres grávidas ou planejando engravidar
  • Tomar medicamentos para controlar a pressão arterial, lipídios e glicose no sangue
  • Tomou ou está tomando atualmente esteróides anabólicos androgênicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Os participantes participarão de um curso de treinamento cruzado de um dia, de corpo inteiro, consumindo um placebo visualmente idêntico (25 mg de hidroxipropilmetilcelulose) 30 minutos antes do exercício nos dias de treinamento ou com a primeira refeição do dia nos dias sem treinamento. Os participantes virão 24 e 48 horas após o curso de treinamento cruzado para serem testados.
Outro: Curso de Cross Training
Um dia de um curso de cross-training supervisionado, de corpo inteiro, destinado a produzir danos e dores musculares.
Experimental: Grupo experimental
Os participantes participarão de um curso de treinamento cruzado de um dia, de corpo inteiro, consumindo a condição de tratamento (Oceanix™) 30 minutos antes do exercício nos dias de treinamento ou com a primeira refeição do dia nos dias sem treinamento. Os participantes virão 24 e 48 horas após o curso de treinamento cruzado para serem testados.
Suplemento dietético: Oceanix
O ingrediente contém enzimas antioxidantes altamente ativas, incluindo superóxido dismutase (SOD), bem como ácidos graxos essenciais, vitaminas, aminoácidos e minerais.
Outro: Curso de Cross Training
Um dia de um curso de cross-training supervisionado, de corpo inteiro, destinado a produzir danos e dores musculares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na força muscular
Prazo: Linha de base, curso pós-treinamento cruzado de 24 horas, curso pós-treinamento cruzado de 48 horas.
Avaliado por tração isométrica no meio da coxa.
Linha de base, curso pós-treinamento cruzado de 24 horas, curso pós-treinamento cruzado de 48 horas.
Alterações na força muscular
Prazo: Linha de base, curso pós-treinamento cruzado de 24 horas, curso pós-treinamento cruzado de 48 horas.
Avaliado através das forças de reação do solo durante o contramovimento e saltos de agachamento em uma plataforma de força.
Linha de base, curso pós-treinamento cruzado de 24 horas, curso pós-treinamento cruzado de 48 horas.
Alterações na corrida cronometrada de uma (1) milha
Prazo: Linha de base, curso pós-treinamento cruzado de 24 horas, curso pós-treinamento cruzado de 48 horas.
Resultado experimental avaliando a rapidez com que uma corrida de 1 milha pode ser concluída.
Linha de base, curso pós-treinamento cruzado de 24 horas, curso pós-treinamento cruzado de 48 horas.
Alterações no status de recuperação percebida (PRS)
Prazo: Linha de base, 1 dia de curso de treinamento cruzado, curso de treinamento cruzado de 24 horas, curso de treinamento cruzado de 48 horas.
Avaliado por meio de uma escala analógica visual (escala de Borg modificada) numerada de 0 a 10 com descritores visuais.
Linha de base, 1 dia de curso de treinamento cruzado, curso de treinamento cruzado de 24 horas, curso de treinamento cruzado de 48 horas.
Mudanças na Avaliação do Esforço Percebido (RPE)
Prazo: Linha de base, 1 dia de curso de treinamento cruzado, curso de treinamento cruzado de 24 horas, curso de treinamento cruzado de 48 horas.
Avaliado por meio de uma escala analógica visual numerada de 0 a 10 com descritores visuais.
Linha de base, 1 dia de curso de treinamento cruzado, curso de treinamento cruzado de 24 horas, curso de treinamento cruzado de 48 horas.
Mudanças na escala de dor percebida
Prazo: Linha de base, 1 dia de curso de treinamento cruzado, curso de treinamento cruzado de 24 horas, curso de treinamento cruzado de 48 horas.
Avaliado por meio de uma escala analógica visual numerada de 0 a 10 com descritores visuais.
Linha de base, 1 dia de curso de treinamento cruzado, curso de treinamento cruzado de 24 horas, curso de treinamento cruzado de 48 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Creatina Quinase
Prazo: Linha de base, curso pós-treinamento cruzado de 24 horas, curso pós-treinamento cruzado de 48 horas.
Resultados experimentais examinando a creatina quinase em amostras de sangue total em jejum. Este é um biomarcador uma medida indireta de dano muscular.
Linha de base, curso pós-treinamento cruzado de 24 horas, curso pós-treinamento cruzado de 48 horas.
Cortisol
Prazo: Linha de base, curso pós-treinamento cruzado de 24 horas, curso pós-treinamento cruzado de 48 horas.
Resultado experimental examinando a concentração de cortisol em amostras de saliva em jejum.
Linha de base, curso pós-treinamento cruzado de 24 horas, curso pós-treinamento cruzado de 48 horas.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VO2max
Prazo: Linha de base
Avaliação do VO2max para determinar o nível de condicionamento físico e usar como base para randomização.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Applied Science & Performance Institute

Colaboradores

Lonza Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

12 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1219

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Composição do corpo

Ensaios clínicos em Oceanix

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Zambia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever