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Die Auswirkungen einer antioxidativen Nahrungsergänzung auf die Leistung, Physiologie und Erholung bei Mehrfachausdauerrennen.

18. März 2020 aktualisiert von: Applied Science & Performance Institute
Für die Studie werden 30 aktive männliche und weibliche Sportler rekrutiert. Die Probanden werden zu Studienbeginn auf ihre VO2max-Leistung untersucht. Die Probanden werden dann geschichtet und nach dem Zufallsprinzip zu gleichen Teilen (50 % – 50 %) in eine Oceanix- (ergänzende) oder Placebo-Bedingung aufgeteilt, sodass der VO2max-Ausgangswert übereinstimmt. Nach der Randomisierung werden die Probanden zunächst auf mehrere Messungen der Muskelkraftkapazität, des Muskelkaters, der Immunfunktion und der endokrinen Funktion getestet. Nach Abschluss der Basistests absolvieren alle Probanden einen eintägigen Cross-Training-Kurs in Tampa, Florida. Das Training ist bekanntermaßen äußerst anstrengend und verursacht erhebliche Muskelschäden. Anschließend werden die Probanden 24 und 48 Stunden nach dem Kurs erneut auf ihre Muskelfunktion getestet. Nach 24 und 48 Stunden werden die Probanden gebeten, ein simuliertes Zeitfahrrennen zu wiederholen. Auf diese Weise messen wir die Leistung bei wiederholten Rennen, die Erholung nach intensivem Training, Muskelschäden durch Training und die Immunfunktion während mehrerer Rennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Applied Science & Performance Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren
  • Mindestens ein Jahr Cross-Training-Erfahrung (d. h. 3 Tage/Woche)

Ausschlusskriterien:

  • BMI von 30 oder mehr kg/m²
  • Eventuelle Allergien gegen Fische, Schalentiere, Algen oder Algen sind von der Teilnahme ausgeschlossen
  • Sie haben eine Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder endokrine Erkrankung
  • Hat sich einer Operation unterzogen, die die Verdauung und Resorption beeinträchtigt
  • Rauchen
  • Trinken Sie viel (> 7 bzw. > 14 Getränke pro Woche für Frauen bzw. Männer)
  • Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
  • Einnahme von Medikamenten zur Kontrolle von Blutdruck, Lipiden und Blutzucker
  • Anabol-androgene Steroide eingenommen haben oder derzeit einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Teilnehmer absolvieren einen eintägigen Ganzkörper-Cross-Training-Kurs und nehmen dabei an Trainingstagen 30 Minuten vor dem Training oder an trainingsfreien Tagen mit der ersten Mahlzeit des Tages ein optisch identisches Placebo (25 mg Hydroxypropylmethylcellulose) zu sich. Die Teilnehmer kommen dann 24 und 48 Stunden nach dem Cross-Training zum Testen vorbei.
Sonstiges: Cross-Training-Kurs
Ein Tag eines beaufsichtigten Ganzkörper-Cross-Trainingskurses, der Muskelschäden und Muskelkater hervorrufen soll.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer absolvieren einen eintägigen Ganzkörper-Cross-Training-Kurs und nehmen dabei die Behandlungslösung (Oceanix™) 30 Minuten vor dem Training an Trainingstagen oder mit der ersten Mahlzeit des Tages an trainingsfreien Tagen ein. Die Teilnehmer kommen dann 24 und 48 Stunden nach dem Cross-Training zum Testen vorbei.
Nahrungsergänzungsmittel: Oceanix
Der Inhaltsstoff enthält hochaktive antioxidative Enzyme, einschließlich Superoxiddismutase (SOD), sowie essentielle Fettsäuren, Vitamine, Aminosäuren und Mineralien.
Sonstiges: Cross-Training-Kurs
Ein Tag eines beaufsichtigten Ganzkörper-Cross-Trainingskurses, der Muskelschäden und Muskelkater hervorrufen soll.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie, 24-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs, 48-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs.
Bewertet durch isometrischen Zug in der Mitte des Oberschenkels.
Grundlinie, 24-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs, 48-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs.
Veränderungen der Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie, 24-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs, 48-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs.
Bewertet anhand der Bodenreaktionskräfte bei Gegenbewegungen und Kniebeugensprüngen auf einer Kraftmessplatte.
Grundlinie, 24-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs, 48-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs.
Änderungen beim 1-Meilen-Zeitlauf
Zeitfenster: Grundlinie, 24-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs, 48-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs.
Experimentelles Ergebnis zur Beurteilung, wie schnell ein 1-Meile-Lauf abgeschlossen werden kann.
Grundlinie, 24-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs, 48-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs.
Änderungen im wahrgenommenen Genesungsstatus (PRS)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Tag Cross-Training-Kurs, 24-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs, 48-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs.
Bewertet anhand einer visuellen Analogskala (modifizierte Borg-Skala) mit den Nummern 0 bis 10 und visuellen Deskriptoren.
Grundlinie, 1 Tag Cross-Training-Kurs, 24-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs, 48-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs.
Änderungen in der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Tag Cross-Training-Kurs, 24-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs, 48-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs.
Bewertet anhand einer visuellen Analogskala mit den Nummern 0 bis 10 und visuellen Deskriptoren.
Grundlinie, 1 Tag Cross-Training-Kurs, 24-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs, 48-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs.
Veränderungen in der Skala des wahrgenommenen Schmerzes
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Tag Cross-Training-Kurs, 24-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs, 48-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs.
Bewertet anhand einer visuellen Analogskala mit den Nummern 0 bis 10 und visuellen Deskriptoren.
Grundlinie, 1 Tag Cross-Training-Kurs, 24-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs, 48-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kreatinkinase
Zeitfenster: Grundlinie, 24-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs, 48-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs.
Experimentelles Ergebnis der Untersuchung der Kreatinkinase in nüchternen Vollblutproben. Dies ist ein Biomarker, ein indirektes Maß für Muskelschäden.
Grundlinie, 24-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs, 48-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs.
Cortisol
Zeitfenster: Grundlinie, 24-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs, 48-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs.
Experimentelles Ergebnis der Untersuchung der Cortisolkonzentration in nüchternen Speichelproben.
Grundlinie, 24-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs, 48-Stunden-Post-Cross-Training-Kurs.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VO2max
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung des VO2max zur Bestimmung des Fitnessniveaus und Verwendung als Grundlage für die Randomisierung.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Applied Science & Performance Institute

Mitarbeiter

Lonza Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1219

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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