Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av antioksidanttilskudd på ytelse, fysiologi og restitusjon av flere utholdenhetsløp.

18. mars 2020 oppdatert av: Applied Science & Performance Institute
Tretti aktive mannlige og kvinnelige idrettsutøvere vil bli rekruttert til studien. Forsøkspersonene vil bli undersøkt ved baseline for VO2max-ytelse. Forsøkspersonene vil deretter bli stratifisert og tilfeldig delt likt (50 % - 50 %) i en Oceanix (supplerende) eller placebotilstand slik at baseline VO2max samsvarer. Etter randomisering vil forsøkspersonene bli testet for flere mål for muskelkraftkapasitet, muskelsårhet, immunfunksjon og endokrin funksjon. Etter fullføring av baseline-testing vil alle deltakerne fullføre et en-dagers krysstreningskurs i Tampa, Florida. Treningskurset er kjent for å være ekstremt kraftig og forårsaker betydelig muskelskade. Forsøkspersonene vil deretter bli testet på nytt for muskelfunksjon ved 24-tiden og 48 timer etter kurset. Ved 24- og 48-timerstimer vil forsøkspersonene bli bedt om å gjenta et simulert tidskjøringsløp. På denne måten vil vi måle gjentatte løpsprestasjoner, restitusjon fra intens trening, muskelskade fra trening og immunfunksjon under flere løp.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Applied Science & Performance Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18 til 45 år
  • Minst ett års erfaring med krysstrening (dvs. 3 dager/uke)

Ekskluderingskriterier:

  • BMI på 30 eller mer kg/m²
  • Allergi mot fisk, skalldyr, alger eller tang er utelukket fra deltakelse
  • Har noen kardiovaskulær, metabolsk eller endokrin sykdom
  • Gjennomgått operasjon som påvirker fordøyelsen og absorpsjonen
  • Røyking
  • Drikk mye (> 7 og > 14 drinker per uke for henholdsvis kvinner og menn)
  • Kvinner som er gravide eller planlegger å bli gravide
  • Tar medisiner for å kontrollere blodtrykk, lipider og blodsukker
  • Har tatt eller tar anabole-androgene steroider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Deltakerne vil delta på et en-dagers krysstreningskurs for hele kroppen mens de inntar visuelt identisk placebo (25 mg hydroksypropylmetylcellulose) 30 minutter før trening på treningsdager eller med dagens første måltid på dager uten trening. Deltakerne vil da komme innen 24 og 48 timer etter, krysstreningskurs for å bli testet.
Annen: Krysstreningskurs
En dag med et veiledet krysstreningskurs for hele kroppen som er ment å produsere muskelskader og sårhet.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne vil delta på et en-dagers krysstreningskurs for hele kroppen mens de bruker behandlingstilstanden (Oceanix™) 30 minutter før trening på treningsdager eller med dagens første måltid på dager uten trening. Deltakerne vil da komme innen 24 og 48 timer etter, krysstreningskurs for å bli testet.
Kosttilskudd: Oceanix
Ingrediensen inneholder svært aktive antioksidantenzymer, inkludert superoksiddismutase (SOD), samt essensielle fettsyrer, vitaminer, aminosyrer og mineraler.
Annen: Krysstreningskurs
En dag med et veiledet krysstreningskurs for hele kroppen som er ment å produsere muskelskader og sårhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 24-timers post-cross-treningskurs, 48-timers post-cross-treningskurs.
Vurdert ved isometrisk trekk på midten av låret.
Baseline, 24-timers post-cross-treningskurs, 48-timers post-cross-treningskurs.
Endringer i muskelkraft
Tidsramme: Baseline, 24-timers post-cross-treningskurs, 48-timers post-cross-treningskurs.
Vurdert gjennom bakkereaksjonskrefter under motbevegelse og knebøy hopp på en kraftplate.
Baseline, 24-timers post-cross-treningskurs, 48-timers post-cross-treningskurs.
Endringer i One(1) Mile Timed Run
Tidsramme: Baseline, 24-timers post-cross-treningskurs, 48-timers post-cross-treningskurs.
Eksperimentelt utfall som vurderer hvor raskt et løp på 1 mil kan fullføres.
Baseline, 24-timers post-cross-treningskurs, 48-timers post-cross-treningskurs.
Endringer i oppfattet gjenopprettingsstatus (PRS)
Tidsramme: Baseline, 1 dag med krysstreningskurs, 24-timers post-cross-treningskurs, 48 ​​timer etter cross-treningskurs.
Vurdert gjennom en visuell analog skala (modifisert Borg-skala) nummerert 0 til 10 med visuelle deskriptorer.
Baseline, 1 dag med krysstreningskurs, 24-timers post-cross-treningskurs, 48 ​​timer etter cross-treningskurs.
Endringer i vurdering av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Baseline, 1 dag med krysstreningskurs, 24-timers post-cross-treningskurs, 48 ​​timer etter cross-treningskurs.
Vurdert gjennom en visuell analog skala nummerert 0 til 10 med visuelle deskriptorer.
Baseline, 1 dag med krysstreningskurs, 24-timers post-cross-treningskurs, 48 ​​timer etter cross-treningskurs.
Endringer i skala for opplevd sårhet
Tidsramme: Baseline, 1 dag med krysstreningskurs, 24-timers post-cross-treningskurs, 48 ​​timer etter cross-treningskurs.
Vurdert gjennom en visuell analog skala nummerert 0 til 10 med visuelle deskriptorer.
Baseline, 1 dag med krysstreningskurs, 24-timers post-cross-treningskurs, 48 ​​timer etter cross-treningskurs.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreatinkinase
Tidsramme: Baseline, 24-timers post-cross-treningskurs, 48-timers post-cross-treningskurs.
Eksperimentelt utfall som undersøkte kreatinkinase i fastende fullblodprøver. Dette er biomarkør et indirekte mål på muskelskade.
Baseline, 24-timers post-cross-treningskurs, 48-timers post-cross-treningskurs.
Kortisol
Tidsramme: Baseline, 24-timers post-cross-treningskurs, 48-timers post-cross-treningskurs.
Eksperimentelt utfall som undersøker konsentrasjonen av kortisol i fastende spyttprøver.
Baseline, 24-timers post-cross-treningskurs, 48-timers post-cross-treningskurs.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VO2max
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdering av VO2max for å bestemme kondisjonsnivå og bruke som grunnlag for randomisering.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Applied Science & Performance Institute

Samarbeidspartnere

Lonza Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

19. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1219

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroppssammensetning

Kliniske studier på Oceanix

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere