Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van suppletie met antioxidanten op meervoudige duurraceprestaties, fysiologie en herstel.

18 maart 2020 bijgewerkt door: Applied Science & Performance Institute
Dertig actieve mannelijke en vrouwelijke atleten zullen worden aangeworven voor de studie. Onderwerpen zullen bij aanvang worden onderzocht op VO2max-prestaties. De proefpersonen worden vervolgens gestratificeerd en willekeurig verdeeld (50% - 50%) in een Oceanix- (aanvullende) of placebo-aandoening, zodat de baseline VO2max overeenkomt. Zodra de randomisatie is voltooid, worden de proefpersonen getest op meerdere metingen van spierkrachtcapaciteit, spierpijn, immuunfunctie en endocriene functie. Na voltooiing van de basislijntests zullen de proefpersonen allemaal een eendaagse cross-trainingscursus volgen in Tampa, Florida. De training staat bekend als extreem krachtig en veroorzaakt aanzienlijke spierschade. De proefpersonen worden vervolgens 24 en 48 uur na de cursus opnieuw getest op spierfunctie. Bij 24- en 48-uurs wordt proefpersonen gevraagd een gesimuleerde tijdritrace te herhalen. Op deze manier meten we herhaalde raceprestaties, herstel na intensieve training, spierbeschadiging door training en immuunfunctie tijdens meerdere races.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Applied Science & Performance Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18 tot 45 jaar
  • Ten minste één jaar ervaring met crosstraining (d.w.z. 3 dagen/week)

Uitsluitingscriteria:

  • BMI van 30 of meer kg/m²
  • Eventuele allergieën voor vis, schaaldieren, algen of zeewier zijn uitgesloten van deelname
  • U heeft een cardiovasculaire, metabole of endocriene ziekte
  • Een operatie ondergaan die de spijsvertering en absorptie beïnvloedt
  • Roken
  • Zwaar drinken (respectievelijk > 7 en > 14 glazen per week voor vrouwen en mannen)
  • Vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden
  • Medicijnen nemen om de bloeddruk, lipiden en bloedglucose onder controle te houden
  • Anabole-androgene steroïden hebben gebruikt of momenteel gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Deelnemers volgen een eendaagse, cross-trainingskuur voor het hele lichaam terwijl ze een visueel identieke placebo (25 mg hydroxypropylmethylcellulose) consumeren 30 minuten voorafgaand aan de training op trainingsdagen of bij de eerste maaltijd van de dag op niet-trainingsdagen. Deelnemers komen dan binnen 24 en 48 uur na een cross-trainingscursus om getest te worden.
Ander: Cross Trainingscursus
Een dag van een cross-trainingscursus voor het hele lichaam onder toezicht die bedoeld is om spierbeschadiging en -pijn te veroorzaken.
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers zullen deelnemen aan een eendaagse, cross-trainingskuur voor het hele lichaam terwijl ze de behandelingsconditie (Oceanix ™) 30 minuten voorafgaand aan de training op trainingsdagen consumeren of met de eerste maaltijd van de dag op niet-trainingsdagen. Deelnemers komen dan binnen 24 en 48 uur na een cross-trainingscursus om getest te worden.
Voedingssupplement: Oceanix
Ingrediënt bevat zeer actieve antioxiderende enzymen, waaronder superoxide dismutase (SOD), evenals essentiële vetzuren, vitamines, aminozuren en mineralen.
Ander: Cross Trainingscursus
Een dag van een cross-trainingscursus voor het hele lichaam onder toezicht die bedoeld is om spierbeschadiging en -pijn te veroorzaken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in spierkracht
Tijdsspanne: Baseline, 24 uur post-cross-trainingscursus, 48 ​​uur post-cross-trainingscursus.
Beoordeeld door middel van isometrische trekkracht halverwege de dij.
Baseline, 24 uur post-cross-trainingscursus, 48 ​​uur post-cross-trainingscursus.
Veranderingen in spierkracht
Tijdsspanne: Baseline, 24 uur post-cross-trainingscursus, 48 ​​uur post-cross-trainingscursus.
Beoordeeld door middel van grondreactiekrachten tijdens tegenbeweging en hurksprongen op een krachtplaat.
Baseline, 24 uur post-cross-trainingscursus, 48 ​​uur post-cross-trainingscursus.
Veranderingen in getimede run van één(1) mijl
Tijdsspanne: Baseline, 24 uur post-cross-trainingscursus, 48 ​​uur post-cross-trainingscursus.
Experimenteel resultaat dat beoordeelt hoe snel een hardloopsessie van 1 mijl kan worden voltooid.
Baseline, 24 uur post-cross-trainingscursus, 48 ​​uur post-cross-trainingscursus.
Veranderingen in waargenomen herstelstatus (PRS)
Tijdsspanne: Baseline, 1 dag cross-training, 24 uur post-cross-training, 48 uur post-cross-training.
Beoordeeld door middel van een visuele analoge schaal (aangepaste Borg-schaal) genummerd van 0 tot 10 met visuele descriptoren.
Baseline, 1 dag cross-training, 24 uur post-cross-training, 48 uur post-cross-training.
Veranderingen in beoordeling van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Baseline, 1 dag cross-training, 24 uur post-cross-training, 48 uur post-cross-training.
Beoordeeld via een visuele analoge schaal genummerd van 0 tot 10 met visuele descriptoren.
Baseline, 1 dag cross-training, 24 uur post-cross-training, 48 uur post-cross-training.
Veranderingen in waargenomen pijnschaal
Tijdsspanne: Baseline, 1 dag cross-training, 24 uur post-cross-training, 48 uur post-cross-training.
Beoordeeld via een visuele analoge schaal genummerd van 0 tot 10 met visuele descriptoren.
Baseline, 1 dag cross-training, 24 uur post-cross-training, 48 uur post-cross-training.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Creatine Kinase
Tijdsspanne: Baseline, 24 uur post-cross-trainingscursus, 48 ​​uur post-cross-trainingscursus.
Experimenteel resultaat van onderzoek naar creatinekinase in nuchtere volbloedmonsters. Dit is biomarker een indirecte maatstaf voor spierschade.
Baseline, 24 uur post-cross-trainingscursus, 48 ​​uur post-cross-trainingscursus.
Cortisol
Tijdsspanne: Baseline, 24 uur post-cross-trainingscursus, 48 ​​uur post-cross-trainingscursus.
Experimenteel resultaat waarbij de concentratie van cortisol in nuchtere speekselmonsters wordt onderzocht.
Baseline, 24 uur post-cross-trainingscursus, 48 ​​uur post-cross-trainingscursus.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VO2max
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeling van VO2max om fitnessniveau te bepalen en te gebruiken als basis voor randomisatie.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Applied Science & Performance Institute

Medewerkers

Lonza Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1219

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichaamssamenstelling

Klinische onderzoeken op Oceanix

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren