Effekterna av tillskott av antioxidanter på prestanda, fysiologi och återhämtning vid flera uthållighetslopp.
18 mars 2020 uppdaterad av: Applied Science & Performance Institute
Trettio aktiva manliga och kvinnliga idrottare kommer att rekryteras till studien.
Försökspersoner kommer att undersökas vid baslinjen för VO2max-prestanda.
Försökspersonerna kommer sedan att stratifieras och slumpmässigt delas lika (50 % - 50 %) i ett Oceanix (kompletterande) eller placebotillstånd så att baslinjens VO2max matchar.
Efter randomisering kommer försökspersoner att testas baseline för flera mått på muskelkraftkapacitet, muskelömhet, immunfunktion och endokrin funktion.
Efter att ha slutfört baslinjetestning kommer alla försökspersoner att genomföra en endags, tvärträningskurs i Tampa, Florida.
Träningskursen är känd för att vara extremt kraftfull och orsaka betydande muskelskador.
Försökspersonerna kommer sedan att testas om för muskelfunktion vid 24 och 48 timmar efter kursen.
Vid 24 och 48 timmar kommer försökspersoner att bli ombedda att upprepa ett simulerat tidsloppslopp.
På detta sätt kommer vi att mäta upprepad tävlingsprestation, återhämtning från intensiv träning, muskelskador från träning och immunfunktion under flera lopp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
- Applied Science & Performance Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldern 18 till 45 år
- Minst ett års erfarenhet av crosstraining (dvs 3 dagar/vecka)
Exklusions kriterier:
- BMI på 30 eller mer kg/m²
- Allergi mot fisk, skaldjur, alger eller tång är uteslutna från deltagande
- Har någon kardiovaskulär, metabolisk eller endokrin sjukdom
- Genomgått operation som påverkar matsmältningen och upptaget
- Rökning
- Drick mycket (> 7 och > 14 drinkar per vecka för kvinnor respektive män)
- Kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida
- Tar medicin för att kontrollera blodtryck, lipider och blodsocker
- Har tagit eller för närvarande tar anabola-androgena steroider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebogruppen
Deltagarna kommer att delta i en endags, tvärträningskurs för hela kroppen samtidigt som de konsumerar en visuellt identisk placebo (25 mg hydroxipropylmetylcellulosa) 30 minuter före träning på träningsdagar eller med dagens första måltid på dagar utan träning.
Deltagarna kommer sedan 24 och 48 timmar efter, tvärträningskurs för att testas.
|
En dag av en övervakad, hela kroppen, cross-träningskurs som är tänkt att producera muskelskador och ömhet.
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna kommer att delta i en endags, korsningskurs för hela kroppen medan de konsumerar behandlingstillståndet (Oceanix™) 30 minuter före träning på träningsdagar eller med dagens första måltid på dagar utan träning.
Deltagarna kommer sedan 24 och 48 timmar efter, tvärträningskurs för att testas.
|
Ingrediensen innehåller högaktiva antioxidantenzymer, inklusive superoxiddismutas (SOD), såväl som essentiella fettsyror, vitaminer, aminosyror och mineraler.
En dag av en övervakad, hela kroppen, cross-träningskurs som är tänkt att producera muskelskador och ömhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i muskelstyrka
Tidsram: Baseline, 24-timmars efter cross-training-kurs, 48-timmars efter cross-training-kurs.
|
Bedömd genom isometrisk dragning i mitten av låret.
|
Baseline, 24-timmars efter cross-training-kurs, 48-timmars efter cross-training-kurs.
|
|
Förändringar i muskelkraft
Tidsram: Baseline, 24-timmars efter cross-training-kurs, 48-timmars efter cross-training-kurs.
|
Bedöms genom markreaktionskrafter under motrörelse och squat-hopp på en kraftplatta.
|
Baseline, 24-timmars efter cross-training-kurs, 48-timmars efter cross-training-kurs.
|
|
Ändringar i en (1) Mile Timed Run
Tidsram: Baseline, 24-timmars efter cross-training-kurs, 48-timmars efter cross-training-kurs.
|
Experimentellt resultat som bedömer hur snabbt en löpning på 1 mil kan slutföras.
|
Baseline, 24-timmars efter cross-training-kurs, 48-timmars efter cross-training-kurs.
|
|
Förändringar i upplevd återställningsstatus (PRS)
Tidsram: Baslinje, 1 dags korsträningskurs, 24-timmarskurs efter cross-träning, 48 timmar efter cross-träningskurs.
|
Bedömd genom en visuell analog skala (modifierad Borg-skala) numrerad 0 till 10 med visuella deskriptorer.
|
Baslinje, 1 dags korsträningskurs, 24-timmarskurs efter cross-träning, 48 timmar efter cross-träningskurs.
|
|
Förändringar i betyg av upplevd ansträngning (RPE)
Tidsram: Baslinje, 1 dags korsträningskurs, 24-timmarskurs efter cross-träning, 48 timmar efter cross-träningskurs.
|
Bedöms genom en visuell analog skala numrerad 0 till 10 med visuella beskrivningar.
|
Baslinje, 1 dags korsträningskurs, 24-timmarskurs efter cross-träning, 48 timmar efter cross-träningskurs.
|
|
Förändringar i skalan för upplevd ömhet
Tidsram: Baslinje, 1 dags korsträningskurs, 24-timmarskurs efter cross-träning, 48 timmar efter cross-träningskurs.
|
Bedöms genom en visuell analog skala numrerad 0 till 10 med visuella beskrivningar.
|
Baslinje, 1 dags korsträningskurs, 24-timmarskurs efter cross-träning, 48 timmar efter cross-träningskurs.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kreatinkinas
Tidsram: Baseline, 24-timmars efter cross-training-kurs, 48-timmars efter cross-training-kurs.
|
Experimentellt resultat som undersökte kreatinkinas i fastande helblodsprover.
Detta är biomarkör ett indirekt mått på muskelskada.
|
Baseline, 24-timmars efter cross-training-kurs, 48-timmars efter cross-training-kurs.
|
|
Kortisol
Tidsram: Baseline, 24-timmars efter cross-training-kurs, 48-timmars efter cross-training-kurs.
|
Experimentellt resultat som undersöker koncentrationen av kortisol i fastande salivprover.
|
Baseline, 24-timmars efter cross-training-kurs, 48-timmars efter cross-training-kurs.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VO2max
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av VO2max för att bestämma konditionsnivå och använda som grund för randomisering.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
12 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
19 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2020
Första postat (Faktisk)
19 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1219
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .