Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji przeciwutleniaczami na wyniki w wielu wyścigach wytrzymałościowych, fizjologię i regenerację.

18 marca 2020 zaktualizowane przez: Applied Science & Performance Institute
Do badania zostanie zrekrutowanych trzydziestu aktywnych sportowców płci męskiej i żeńskiej. Uczestnicy zostaną zbadani na początku badania pod kątem wydajności VO2max. Następnie uczestnicy zostaną podzieleni na warstwy i losowo podzieleni równo (50% - 50%) na warunki Oceanix (uzupełniające) lub placebo, tak aby wyjściowe VO2max było zgodne. Po randomizacji osoby zostaną poddane testom wyjściowym pod kątem wielu pomiarów wydolności mięśni, bolesności mięśni, funkcji odpornościowych i funkcji hormonalnych. Po zakończeniu testów podstawowych wszyscy uczestnicy przejdą jednodniowy kurs przekrojowy w Tampa na Florydzie. Wiadomo, że trening jest niezwykle energiczny i powoduje znaczne uszkodzenie mięśni. Następnie uczestnicy zostaną ponownie przetestowani pod kątem funkcji mięśni po 24 i 48 godzinach po kursie. Po 24 i 48 godzinach badani zostaną poproszeni o powtórzenie symulowanego wyścigu na czas. W ten sposób będziemy mierzyć wydajność powtarzanych wyścigów, regenerację po intensywnych ćwiczeniach, uszkodzenia mięśni spowodowane ćwiczeniami oraz funkcje odpornościowe podczas wielu wyścigów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Applied Science & Performance Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 45 lat
  • Przynajmniej rok doświadczenia w treningu przekrojowym (tj. 3 dni w tygodniu)

Kryteria wyłączenia:

  • BMI 30 lub więcej kg/m²
  • Wszelkie alergie na ryby, skorupiaki, algi lub wodorosty są wykluczone z udziału
  • Masz jakąkolwiek chorobę sercowo-naczyniową, metaboliczną lub endokrynologiczną
  • Przeszedł operację, która wpływa na trawienie i wchłanianie
  • Palenie
  • Dużo pije (> 7 i > 14 drinków tygodniowo odpowiednio dla kobiet i mężczyzn)
  • Kobiety w ciąży lub planujące ciążę
  • Przyjmowanie leków kontrolujących ciśnienie krwi, lipidy i glukozę we krwi
  • Brał lub bierze obecnie sterydy anaboliczno-androgenne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
Uczestnicy wezmą udział w jednodniowym treningu przekrojowym całego ciała, spożywając identyczne wizualnie placebo (25 mg hydroksypropylometylocelulozy) 30 minut przed ćwiczeniami w dni treningowe lub z pierwszym posiłkiem dnia w dni nietreningowe. Następnie uczestnicy przyjdą 24 i 48 godzin po kursie przekrojowym w celu przetestowania.
Inny: Kurs Treningu Przekrojowego
Jeden dzień nadzorowanego treningu przekrojowego całego ciała, którego celem jest spowodowanie uszkodzenia i bolesności mięśni.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy wezmą udział w jednodniowym treningu przekrojowym obejmującym całe ciało, spożywając odżywkę (Oceanix™) 30 minut przed ćwiczeniami w dni treningowe lub z pierwszym posiłkiem dnia w dni nietreningowe. Następnie uczestnicy przyjdą 24 i 48 godzin po kursie przekrojowym w celu przetestowania.
Suplement diety: Oceanix
Składnik zawiera wysoce aktywne enzymy antyoksydacyjne, w tym dysmutazę ponadtlenkową (SOD), a także niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe, witaminy, aminokwasy i minerały.
Inny: Kurs Treningu Przekrojowego
Jeden dzień nadzorowanego treningu przekrojowego całego ciała, którego celem jest spowodowanie uszkodzenia i bolesności mięśni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w sile mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24-godzinny kurs po treningu przekrojowym, 48-godzinny kurs po treningu przekrojowym.
Oceniane przez izometryczne naciągnięcie w połowie uda.
Linia bazowa, 24-godzinny kurs po treningu przekrojowym, 48-godzinny kurs po treningu przekrojowym.
Zmiany siły mięśniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24-godzinny kurs po treningu przekrojowym, 48-godzinny kurs po treningu przekrojowym.
Oceniono na podstawie sił reakcji podłoża podczas ruchu przeciwnego i skoków z przysiadu na płycie siłowej.
Linia bazowa, 24-godzinny kurs po treningu przekrojowym, 48-godzinny kurs po treningu przekrojowym.
Zmiany w biegu na czas na jedną (1) milę
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24-godzinny kurs po treningu przekrojowym, 48-godzinny kurs po treningu przekrojowym.
Wynik eksperymentu oceniający, jak szybko można ukończyć bieg na 1 milę.
Linia bazowa, 24-godzinny kurs po treningu przekrojowym, 48-godzinny kurs po treningu przekrojowym.
Zmiany stanu postrzeganego powrotu do zdrowia (PRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień kursu przekrojowego, 24-godzinny kurs po przekrojowym treningu, 48-godzinny kurs po przekrojowym treningu.
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (zmodyfikowana skala Borga) ponumerowanej od 0 do 10 z wizualnymi deskryptorami.
Linia bazowa, 1 dzień kursu przekrojowego, 24-godzinny kurs po przekrojowym treningu, 48-godzinny kurs po przekrojowym treningu.
Zmiany w ocenie postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień kursu przekrojowego, 24-godzinny kurs po przekrojowym treningu, 48-godzinny kurs po przekrojowym treningu.
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej ponumerowanej od 0 do 10 z deskryptorami wizualnymi.
Linia bazowa, 1 dzień kursu przekrojowego, 24-godzinny kurs po przekrojowym treningu, 48-godzinny kurs po przekrojowym treningu.
Zmiany w skali postrzeganej bolesności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień kursu przekrojowego, 24-godzinny kurs po przekrojowym treningu, 48-godzinny kurs po przekrojowym treningu.
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej ponumerowanej od 0 do 10 z deskryptorami wizualnymi.
Linia bazowa, 1 dzień kursu przekrojowego, 24-godzinny kurs po przekrojowym treningu, 48-godzinny kurs po przekrojowym treningu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24-godzinny kurs po treningu przekrojowym, 48-godzinny kurs po treningu przekrojowym.
Wynik eksperymentu badający kinazę kreatynową w próbkach krwi pełnej na czczo. Jest to biomarker pośredniej miary uszkodzenia mięśni.
Linia bazowa, 24-godzinny kurs po treningu przekrojowym, 48-godzinny kurs po treningu przekrojowym.
Kortyzol
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24-godzinny kurs po treningu przekrojowym, 48-godzinny kurs po treningu przekrojowym.
Wynik eksperymentu badającego stężenie kortyzolu w próbkach śliny na czczo.
Linia bazowa, 24-godzinny kurs po treningu przekrojowym, 48-godzinny kurs po treningu przekrojowym.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VO2maks
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena VO2max w celu określenia poziomu sprawności i wykorzystania jako podstawa do randomizacji.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Applied Science & Performance Institute

Współpracownicy

Lonza Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1219

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oceanix

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj