無煙たばこの禁煙のためのテキストベースの削減介入
調査の概要
詳細な説明
グループ 1: SGR プログラム SGR プログラムの参加者の場合、このプログラムは最大 12 週間行われます。 このプログラムの目的は、タバコの使用を毎週 4 分の 1 減らすことで、参加者の無煙タバコの使用回数をゼロにすることです。 参加者には禁煙支援メッセージも提供されます。 最初の 1 週間は、参加者は通常の習慣に従って無煙タバコを使用するよう求められます。 無煙たばこを使用するたびに、「s」とテキスト送信する必要があります。 週の終わりに、1日平均何回浸かるかを確認します。 この数に基づいて、参加者には、中止を支援するために、今後数週間にわたって削減スケジュールがテキストで送信されます. これらの週の間、参加者は無煙たばこを使用しないように指示されます。 参加者は、テキスト メッセージを受信してから 30 分以内に、そのメッセージに応答し、無煙タバコを使用した場合は研究チーム「s」にテキスト メッセージを送信する必要があります。 参加者は、私たちが参加者にメッセージを送る時間とは異なる時間に無煙タバコを使用したかどうかを研究チームに知らせる必要があります. これは、参加者がスケジュールに従っているかどうかを調査チームが知るのに役立ちます。 ただし、パターンが続く場合、参加者は研究コーディネーターから無煙たばこの使用パターンを再検討し、スケジュールを再調整するようにとの電話を受けます。
グループ 2: コントロール グループ
対照群の参加者には十分な嗅ぎタバコの中止マニュアルが送られます。 送信から 1 週間後、参加者は 5 週間にわたって研究から週に 2 回のテキスト メッセージを受け取ります。 これらのメッセージは、停止マニュアルを参照します。
介入の終了および 3 か月および 6 か月のフォローアップ評価 両方の研究グループで、参加者はプログラムの終了時およびベースライン調査の 6 か月後にフォローアップ調査を受けるよう求められます。 3 か月後に、すべての参加者に、無煙たばこの使用に関する簡単な評価がテキストで送信されます。 参加者が無煙たばこの使用をやめたと研究チームに報告した場合、少数の参加者にニコチンをチェックするための唾液サンプルを提供するよう求められる場合があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27708
- Duke University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1) 18歳以上
- 2) 昨年無煙たばこを使用しており、現在は 1 日 3 回以上吸っている
- 3) 4-10 の RUCC コードおよび/または 62 以下の IMU によって定義された地方の国勢調査地区に住所がある
- 4) 禁煙プログラムへの参加に関心がある;と
- 5) 無制限のテキスト機能を備えた携帯電話にアクセスできます。
除外基準:
- 1) 英語が話せない;
- 2) 過去 30 日間に紙巻たばこを吸うか、その他のたばこ製品を使用したことがあり (つまり、デュアル ユーザー)、介入期間中は禁煙する意思がない
- 3) 現在、無煙たばこの研究に参加している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:SGR
段階的な削減を予定。
参加者は、無煙たばこの使用を徐々に減らすよう求められます。
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SGR プログラムは、ゼロになるまで無煙たばこの使用を 1/4 減らします。
このプログラムの目的は、無煙たばこの使用回数をゼロにすることです。
参加者には、テキストベースのサポート メッセージも送信されます。
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アクティブコンパレータ:対照群
このアームの参加者には、Enuff Snuff 中止マニュアルが渡されます。
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参加者には十分な嗅ぎタバコの中止マニュアルが送られます。
送信から 1 週間後、参加者は研究チームから週 2 回、5 週間にわたってテキスト メッセージを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自己申告で測定した無煙たばこをやめた人の数
時間枠:介入後6か月
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介入後6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出金
時間枠:介入後 6 か月
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ミネソタニコチン離脱スケール.
この 7 項目の尺度は、離脱症状 (すなわち、過敏性、不安、集中困難、落ち着きのなさ、食欲増進または体重増加、うつ病、および不眠症) を測定し、序数尺度 (0 = 存在しない) から 4 (重度) で測定されます。
離脱症状の重症度を測定するために 0 ~ 28 の範囲の合計スコアが導き出され、合計スコアが高いほど離脱症状が大きいことを表します。
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介入後 6 か月
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渇望
時間枠:介入後 6 か月
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無煙たばこ評価アンケート (STEQ)。
STEQ は、参加者が無煙たばこの強化効果を経験する程度を 7 点のリッカート尺度で評価する 12 項目の尺度です。
このスケールには、咀嚼の満足度、心理的報酬、頬/ガムの感覚の楽しみ、渇望の減少、嫌悪の 5 つの領域があります。
スコアが高いほど、各タバコ使用効果の強度が高いことを示します
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介入後 6 か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Devon Noonan, PhD、Duke University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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