무연 금연을 위한 텍스트 기반 감소 개입
연구 개요
상세 설명
그룹 1: SGR 프로그램 SGR 프로그램 참가자를 위한 이 프로그램은 최대 12주 동안 진행됩니다. 이 프로그램의 의도는 매주 흡연량을 1/4로 줄임으로써 참가자들이 무연 담배를 사용하는 횟수를 0으로 줄이는 것입니다. 참가자에게는 금연 지원 메시지도 제공됩니다. 첫 주 동안 참가자는 규칙적인 습관에 따라 무연 담배를 사용하도록 요청받습니다. 그들은 무연 담배를 사용할 때마다 "s"라고 문자를 보내야 합니다. 주말에 우리는 당신이 하루에 평균 몇 번 몸을 담그는지 확인할 것입니다. 이 숫자에 따라 참가자는 중단을 돕기 위해 다음 몇 주 동안 감소 일정을 문자로 받게 됩니다. 이 주 동안 참가자는 문자 메시지를 받지 않는 한 무연 담배를 사용하지 않도록 지시를 받습니다. 참가자는 문자 메시지를 받은 후 30분 이내에 해당 메시지에 응답하고 무연 담배를 사용한 경우 연구 팀 "s"에 문자를 보내야 합니다. 참가자는 참가자에게 문자를 보낸 시간과 다른 시간에 무연 담배를 사용한 경우 연구 팀에 알려야 합니다. 이것은 연구 팀이 참가자가 일정을 따랐는지 여부를 알 수 있도록 도와줍니다. 그러나 패턴이 계속되면 참가자는 연구 코디네이터로부터 무연 담배 사용 패턴을 재검토하고 일정을 재조정하라는 전화를 받게 됩니다.
그룹 2: 대조군
통제 그룹의 참가자에게는 충분한 코담배 중단 매뉴얼이 발송됩니다. 발송된 지 일주일 후 참가자들은 5주 동안 연구에서 일주일에 두 개의 문자 메시지를 받게 됩니다. 이 메시지는 중단 매뉴얼을 참조합니다.
개입 종료 및 3개월 및 6개월 후속 평가 두 스터디 그룹 모두 참가자는 프로그램 종료 시점과 기본 설문 조사 후 6개월 후에 후속 설문 조사를 수행해야 합니다. 3개월 후 모든 참가자에게 무연 담배 사용에 대한 간략한 평가를 문자로 보내드립니다. 참가자가 무연 담배 사용을 중단했다고 연구 팀에 보고한 경우, 소수의 참가자에게 니코틴을 확인하기 위해 타액 샘플을 제공하도록 요청할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27708
- Duke University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1) 만 18세 이상
- 2) 지난 1년간 무연담배를 피웠으며, 현재 하루 3회 이상 담금질
- 3) RUCC 코드 4-10 및/또는 IMU 62 이하로 정의된 시골 인구 조사 지역에 주소가 있어야 합니다.
- 4) 금연 프로그램 참여에 관심이 있는 경우 그리고
- 5) 무제한 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 1) 비영어권;
- 2) 지난 30일 동안 담배를 피웠거나 다른 담배 제품을 사용한 적이 있고(즉, 이중 사용자) 중재 기간 동안 절제할 의사가 없습니다.
- 3) 현재 무연 금연 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SGR
점진적 축소 예정.
참가자들은 점차적으로 무연 담배 사용을 줄여야 합니다.
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SGR 프로그램은 무연 담배 사용을 0에 도달할 때까지 1/4로 줄입니다.
이 프로그램의 목적은 참가자가 무연 담배를 사용하는 횟수를 0으로 줄이는 것입니다.
참가자는 또한 텍스트 기반 지원 메시지를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 대조군
이 팔의 참가자에게는 Enuff Snuff 중단 매뉴얼이 제공됩니다.
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참가자에게는 충분한 코담배 중단 매뉴얼이 발송됩니다.
전송된 지 1주 후에 참가자는 5주 동안 일주일에 두 번 연구 팀으로부터 문자 메시지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자가 보고로 측정한 무연 담배를 끊은 사람의 수
기간: 개입 후 6개월
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개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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철수
기간: 개입 후 6개월
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미네소타 니코틴 금단 척도.
이 7개 항목 척도는 금단 증상(예: 과민성, 불안, 집중 곤란, 안절부절, 식욕 증가 또는 체중 증가, 우울증 및 불면증)을 측정하고 서수 척도(0=존재하지 않음)에서 4(심각함)까지 측정됩니다.
금단 증상의 중증도를 측정하기 위해 0에서 28까지의 총점을 도출하며, 총점이 높을수록 더 큰 금단을 나타냅니다.
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개입 후 6개월
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갈망
기간: 개입 후 6개월
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무연 담배 평가 설문지(STEQ).
STEQ는 참가자들이 무연 담배의 강화 효과를 경험하는 정도를 7점 리커트 척도로 평가하는 12개 항목 척도입니다.
이 척도는 씹는 만족도, 심리적 보상, 뺨/잇몸 감각의 즐거움, 갈망 감소, 혐오의 5개 영역으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 각 담배 사용 효과의 강도가 더 높음을 나타냅니다.
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개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Devon Noonan, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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