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不健康なアルコール使用に関する単一質問スクリーニングテストのフランス語でのプライマリケア検証。 (DECORA)

2022年9月23日 更新者:Hospices Civils de Lyon

不健康なアルコール使用 (UAU) は、公衆衛生上の非常に重要な問題です。 フランスでは、UAU は喫煙に次ぐ回避可能な死因の 2 番目です。 2014 年には、フランスの成人人口の 31% が不健康な飲酒をしていました。 プライマリ ケアの開業医は、アルコール使用障害特定テスト (AUDIT) や高速アルコール消費評価 (FACE) など、フランス語で検証されたアンケートにアクセスできます。 これらのテストは、長さがあるためあまり使用されません。

2009 年、Smith らによる米国の研究では、1 つの質問を AUDIT-c (AUDIT の短縮版) と比較しました。 単一の質問は、「過去 1 年間に 1 日に X 以上の飲み物を飲んだ回数は?」というものでした。 ここで、X は男性が 7、女性が 6 です。 この研究では、単一の質問が同等の感度と特異度を持ち、それぞれ 81.8% と 79.3% であることがわかりました。

この研究の目的は、この質問をフランス語で検証することです。 最初に、WHO の方法に従って、質問が英語からフランス語に翻訳されました。 本研究の目的は、AUDIT および FACE と比較することにより、フランス語の翻訳を検証することです。 一般開業医の待合室 (15 か所) で、選択基準を持つ患者にアンケートが行われます。 このアンケートは、単一の質問、その後の AUDIT と FACE、および 3 つの社会人口統計学的質問で構成されます。 質問票は無記名となります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

394

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Quentin-Fallavier、フランス、38070
        • Cabinet de Médecine Générale Dr Christine Maynie-François

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上のプライマリケアオフィスでの一般集団コンサルティング。

説明

包含基準:

  • 一般開業医の診療所での相談
  • 18歳以上

除外基準:

  • 18歳未満
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 法的保護を受けている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
18歳以上のプライマリケア患者
アンケートに回答した18歳以上の一般開業医の診療所に相談しているすべての患者
一般開業医の待合室で、資格のあるすべての患者にアンケートが利用できるようになります。 このアンケートは、単一の質問、続いて AUDIT および FACE アンケート、および 3 つの社会人口統計学的質問で構成されます。 このアンケートは匿名です。 アンケートに記入することに同意した患者は、記入が完了したら密閉された箱に入れます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単一の質問の感度
時間枠:包含時(患者は、医師の待合室で待っている間に1回だけ質問票に回答します)。
AUDIT (アルコール使用障害識別テスト) に対する測定された単一の質問の感度 感度 = TP/(TP+FN) AUDITアンケート FN : False Negatives : 単一の質問で0と回答し、AUDITアンケートで8点以上の人 TN : True Negatives : 単一の質問で0と回答し、AUDITアンケートで7点以下の人
包含時(患者は、医師の待合室で待っている間に1回だけ質問票に回答します)。
単一の質問の特異性
時間枠:包含時(患者は、医師の待合室で待っている間に1回だけ質問票に回答します)。

AUDIT(アルコール使用障害識別テスト)に対して測定された単一の質問の特異性。

特異度 = TN/(TN+FP) TP : 真陽性 : 1 つの質問で 1 つ以上回答し、AUDIT 質問票で 8 点以上のスコアを持つ人 TN : 真陰性 : 1 つの質問で 0 と回答し、 AUDIT 質問票で 7 点以下 FP : 偽陽性 : 1 つの質問に 1 点以上回答し、AUDIT 質問票で 7 点以下の人

包含時(患者は、医師の待合室で待っている間に1回だけ質問票に回答します)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月28日

一次修了 (実際)

2020年12月18日

研究の完了 (実際)

2020年12月18日

試験登録日

最初に提出

2020年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月30日

最初の投稿 (実際)

2020年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月23日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL19_0889

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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