Validation en soins primaires en français d'un test de dépistage à une seule question pour la consommation d'alcool à risque. (DECORA)
La consommation malsaine d'alcool (UAU) est un problème de santé publique très important. En France, l'UAU est la deuxième cause de décès évitable après le tabagisme. En 2014, 31 % de la population adulte française présentait une consommation d'alcool à risque. Les praticiens de première ligne ont accès à des questionnaires validés en français tels que le Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) et le Fast Alcohol Consumption Evaluation (FACE). Ces tests ne sont pas souvent utilisés en raison de leur longueur.
En 2009, une étude de Smith et al aux États-Unis a comparé une seule question à l'AUDIT-c (une version courte de l'AUDIT). La seule question était "Combien de fois au cours de l'année écoulée avez-vous bu X verres ou plus par jour ?" Où X vaut 7 pour les hommes et 6 pour les femmes. Cette étude a trouvé que la question unique avait une sensibilité et une spécificité comparables, respectivement 81,8% et 79,3%.
L'objectif de l'étude est de valider cette question en français. La question a d'abord été traduite de l'anglais vers le français selon la méthode de l'OMS. Le but de la présente étude est de valider la traduction française en la comparant avec l'AUDIT et le FACE. Un questionnaire sera remis aux patients ayant des critères d'inclusion dans les salles d'attente des médecins généralistes (15 lieux différents). Ce questionnaire sera composé de la question unique, suivie de l'AUDIT et du FACE, et de trois questions socio-démographiques. Le questionnaire sera anonyme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-Quentin-Fallavier, France, 38070
- Cabinet de Médecine Générale Dr Christine Maynie-François
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consultation dans un cabinet de médecin généraliste
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Femmes enceintes ou mères allaitantes
- Les personnes sous protection légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients de soins primaires âgés de 18 ans ou plus
Tous les patients consultant en cabinet de médecin généraliste, âgés de 18 ans ou plus, ayant rempli le questionnaire
|
Un questionnaire sera mis à disposition de tous les patients éligibles dans les salles d'attente des médecins généralistes.
Ce questionnaire sera composé de la question unique, suivie des questionnaires AUDIT et FACE, et de trois questions socio-démographiques.
Ce questionnaire sera anonyme.
Les patients qui acceptent de remplir un questionnaire le placeront dans une boîte scellée une fois rempli.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
sensibilité de la question unique
Délai: A l'inclusion (Les patients ne répondront qu'une seule fois au questionnaire en attendant dans la salle d'attente de leur médecin).
|
sensibilité de la question unique mesurée versus l'AUDIT (Test d'identification des troubles de l'usage de l'alcool) Sensibilité = TP/(TP+FN) TP : vrais positifs : personnes répondant 1 ou plus à la question unique et ayant un score de 8 ou plus à la Questionnaire AUDIT FN : Faux Négatifs : personnes répondant 0 à la seule question et ayant un score de 8 ou plus au questionnaire AUDIT TN : Vrais négatifs : personnes répondant 0 à la seule question et ayant un score de 7 ou moins au questionnaire AUDIT
|
A l'inclusion (Les patients ne répondront qu'une seule fois au questionnaire en attendant dans la salle d'attente de leur médecin).
|
|
spécificité de la question unique
Délai: A l'inclusion (Les patients ne répondront qu'une seule fois au questionnaire en attendant dans la salle d'attente de leur médecin).
|
spécificité de la question unique mesurée par rapport à l'AUDIT (test d'identification des troubles liés à l'utilisation d'alcool). Spécificité = VN/(VN+FP) TP : vrais positifs : personnes répondant 1 ou plus à la seule question et ayant un score de 8 ou plus au questionnaire AUDIT TN : Vrais négatifs : personnes répondant 0 à la seule question et ayant un score de 7 ou moins au questionnaire AUDIT FP : Faux positifs : personnes répondant 1 ou plus à la seule question et ayant un score de 7 ou moins au questionnaire AUDIT |
A l'inclusion (Les patients ne répondront qu'une seule fois au questionnaire en attendant dans la salle d'attente de leur médecin).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0889
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .