Grundversorgungsvalidierung in französischer Sprache eines Einzelfragen-Screening-Tests für ungesunden Alkoholkonsum. (DECORA)
Ungesunder Alkoholkonsum (UAU) ist ein sehr wichtiges Anliegen der öffentlichen Gesundheit. In Frankreich ist UAU nach Tabakrauchen die zweithäufigste Ursache für vermeidbare Todesfälle. Im Jahr 2014 berichteten 31 % der erwachsenen französischen Bevölkerung von ungesundem Alkoholkonsum. Hausärzte haben Zugang zu validierten Fragebögen in französischer Sprache, wie z. B. dem Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) und der Fast Alcohol Consumption Evaluation (FACE). Diese Tests werden aufgrund ihrer Länge nicht oft verwendet.
2009 verglich eine Studie von Smith et al. in den USA eine einzelne Frage mit dem AUDIT-c (einer Kurzversion des AUDIT). Die einzige Frage lautete: "Wie oft haben Sie im vergangenen Jahr an einem Tag X oder mehr getrunken?" Wobei X 7 für Männer und 6 für Frauen ist. Diese Studie ergab, dass die einzelne Frage eine vergleichbare Sensitivität und Spezifität hatte, jeweils 81,8 % und 79,3 %.
Ziel der Studie ist es, diese Frage auf Französisch zu validieren. Zunächst wurde die Frage nach der WHO-Methode aus dem Englischen ins Französische übersetzt. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die französische Übersetzung zu validieren, indem sie mit dem AUDIT und dem FACE verglichen wird. Patienten mit Einschlusskriterien werden in Wartezimmern von Hausärzten (15 verschiedene Standorte) einen Fragebogen erhalten. Dieser Fragebogen besteht aus einer einzigen Frage, gefolgt von AUDIT und FACE sowie drei soziodemografischen Fragen. Die Befragung erfolgt anonym.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saint-Quentin-Fallavier, Frankreich, 38070
- Cabinet de Médecine Générale Dr Christine Maynie-François
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beratung in einer Hausarztpraxis
- Über 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Weniger als 18 Jahre alt
- Schwangere oder stillende Mütter
- Menschen unter Rechtsschutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Primärversorgungspatienten ab 18 Jahren
Alle Patienten, die in einer Hausarztpraxis konsultiert werden, ab 18 Jahren, die den Fragebogen ausgefüllt haben
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Ein Fragebogen wird allen berechtigten Patienten in den Wartezimmern der Hausärzte zur Verfügung gestellt.
Dieser Fragebogen besteht aus einer Einzelfrage, gefolgt von den Fragebögen AUDIT und FACE sowie drei soziodemografischen Fragen.
Dieser Fragebogen ist anonym.
Patienten, die dem Ausfüllen eines Fragebogens zustimmen, legen diesen nach dem Ausfüllen in eine versiegelte Schachtel.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sensibilität der einzelnen Frage
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Patienten beantworten den Fragebogen nur einmal, während sie im Wartezimmer ihres Arztes warten).
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Sensitivität der Einzelfrage, gemessen im Vergleich zum AUDIT (Alkoholkonsumstörungs-Identifikationstest) Sensitivität = TP/(TP+FN) TP: Richtig positiv: Personen, die 1 oder mehr auf die Einzelfrage antworten und eine Punktzahl von 8 oder mehr erreichen AUDIT-Fragebogen FN: Falsch-Negative: Personen, die die Einzelfrage mit 0 beantworteten und beim AUDIT-Fragebogen eine Punktzahl von 8 oder mehr erreichten TN: Echte Negative: Personen, die bei der Einzelfrage 0 beantworteten und beim AUDIT-Fragebogen eine Punktzahl von 7 oder weniger hatten
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Bei Aufnahme (Patienten beantworten den Fragebogen nur einmal, während sie im Wartezimmer ihres Arztes warten).
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Besonderheit der einzelnen Frage
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Patienten beantworten den Fragebogen nur einmal, während sie im Wartezimmer ihres Arztes warten).
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Spezifität der Einzelfrage, gemessen im Vergleich zum AUDIT (Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen). Spezifität = TN/(TN+FP) TP : Richtig positiv : Personen, die bei der Einzelfrage 1 oder mehr beantworteten und beim AUDIT-Fragebogen eine Punktzahl von 8 oder mehr erreichten TN : Richtig negativ : Personen, die bei der Einzelfrage 0 beantworteten und a Punktzahl von 7 oder weniger mit dem AUDIT-Fragebogen FP : Falsch positive Ergebnisse : Personen, die 1 oder mehr auf die einzelne Frage antworten und eine Punktzahl von 7 oder weniger mit dem AUDIT-Fragebogen haben |
Bei Aufnahme (Patienten beantworten den Fragebogen nur einmal, während sie im Wartezimmer ihres Arztes warten).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL19_0889
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Ungesunder Alkoholkonsum
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University of North Carolina, Chapel HillRekrutierungOff-Label-Use von Medikamenten bei pädiatrischen PatientenVereinigte Staaten
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University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidig...AbgeschlossenOff-Label-Use von atypischen AntipsychotikaVereinigte Staaten
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University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung | Khat-Use-StörungKenia