Primary Care Validering på fransk af en screeningtest med et enkelt spørgsmål for usund alkoholbrug. (DECORA)
Usund alkoholbrug (UAU) er et meget vigtigt folkesundhedsproblem. I Frankrig er UAU den anden årsag til undgåelig død efter tobaksrygning. I 2014 præsenterede 31 % af den franske voksne befolkning sig for usundt alkoholforbrug. Primære læger har adgang til validerede spørgeskemaer på fransk, såsom Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) og Fast Alcohol Consumption Evaluation (FACE). Disse tests bruges ikke ofte på grund af deres længde.
I 2009 sammenlignede en undersøgelse foretaget af Smith et al i USA et enkelt spørgsmål med AUDIT-c (en kort version af AUDIT). Det enkelte spørgsmål var "Hvor mange gange i det seneste år har du drukket X eller flere drinks på en dag?" Hvor X er 7 for mænd og 6 for kvinder. Denne undersøgelse viste, at det enkelte spørgsmål havde en sammenlignelig sensitivitet og en specificitet på henholdsvis 81,8 % og 79,3 %.
Formålet med undersøgelsen er at validere dette spørgsmål på fransk. Først er spørgsmålet blevet oversat fra engelsk til fransk efter WHO-metoden. Formålet med denne undersøgelse er at validere den franske oversættelse ved at sammenligne den med AUDIT og FACE. Der vil blive udleveret et spørgeskema til patienter med inklusionskriterier i praktiserende lægers venteværelser (15 forskellige steder). Dette spørgeskema vil være sammensat af det enkelte spørgsmål, efterfulgt af AUDIT og FACE, og tre sociodemografiske spørgsmål. Spørgeskemaet vil være anonymt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Quentin-Fallavier, Frankrig, 38070
- Cabinet de Médecine Générale Dr Christine Maynie-François
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rådgivning på praktiserende læges kontor
- Over 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 18 år gammel
- Gravide kvinder eller ammende mødre
- Mennesker under retsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primærplejepatienter på 18 år eller derover
Alle patienter, der konsulterede på et praktiserende lægekontor, på 18 år eller derover, som udfyldte spørgeskemaet
|
Et spørgeskema vil blive stillet til rådighed for alle berettigede patienter i de praktiserende lægers venteværelser.
Dette spørgeskema vil være sammensat af det enkelte spørgsmål, efterfulgt af AUDIT- og FACE-spørgeskemaerne og tre sociodemografiske spørgsmål.
Dette spørgeskema vil være anonymt.
Patienter, der accepterer at udfylde et spørgeskema, vil placere det i en forseglet boks, når det er udfyldt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følsomheden af det enkelte spørgsmål
Tidsramme: Ved inklusion (Patienter vil kun besvare spørgeskemaet én gang, mens de venter på deres læges venteværelse).
|
følsomhed af det enkelte spørgsmål som målt versus AUDIT (identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser) Sensitivitet = TP/(TP+FN) TP : sande positive: personer, der svarer 1 eller flere ved det enkelte spørgsmål og har en score på 8 eller mere med AUDIT-spørgeskema FN: Falske negativer: personer, der svarer 0 ved det enkelte spørgsmål og har en score på 8 eller mere med AUDIT-spørgeskemaet.
|
Ved inklusion (Patienter vil kun besvare spørgeskemaet én gang, mens de venter på deres læges venteværelse).
|
|
specificiteten af det enkelte spørgsmål
Tidsramme: Ved inklusion (Patienter vil kun besvare spørgeskemaet én gang, mens de venter på deres læges venteværelse).
|
specificiteten af det enkelte spørgsmål som målt versus AUDIT (Alcohol use disorder identification test). Specificitet = TN/(TN+FP) TP: sande positive: personer, der svarer 1 eller flere ved det enkelte spørgsmål og har en score på 8 eller mere med AUDIT-spørgeskemaet. score på 7 eller mindre med AUDIT-spørgeskemaet FP: Falske positive: personer, der svarer 1 eller flere på det enkelte spørgsmål og har en score på 7 eller mindre med AUDIT-spørgeskemaet |
Ved inklusion (Patienter vil kun besvare spørgeskemaet én gang, mens de venter på deres læges venteværelse).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL19_0889
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .