Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace primární péče ve francouzštině jednootázkového screeningového testu na nezdravé užívání alkoholu. (DECORA)

23. září 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Nezdravé užívání alkoholu (UAU) je velmi důležitým problémem veřejného zdraví. Ve Francii je UAU po kouření tabáku druhou příčinou odvrátitelné smrti. V roce 2014 se 31 % francouzské dospělé populace prezentovalo nezdravou konzumací alkoholu. Praktičtí lékaři v primární péči mají přístup k ověřeným dotazníkům ve francouzštině, jako je Test identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT) a Fast Alcohol Consumption Evaluation (FACE). Tyto testy nejsou často používány kvůli jejich délce.

V roce 2009 studie Smith et al v USA porovnávala jedinou otázku s AUDIT-c (krátká verze AUDIT). Jediná otázka zněla: „Kolikrát jste za poslední rok vypil X nebo více drinků za den?“ Kde X je 7 pro muže a 6 pro ženy. Tato studie zjistila, že jediná otázka měla srovnatelnou senzitivitu a specificitu 81,8 % a 79,3 %.

Cílem studie je ověřit tuto otázku ve francouzštině. Nejprve byla otázka přeložena z angličtiny do francouzštiny podle metody WHO. Cílem této studie je ověřit francouzský překlad jeho porovnáním s AUDITEM a FACE. Dotazník bude rozdán pacientům s kritérii pro zařazení do čekáren praktických lékařů (15 různých míst). Tento dotazník se bude skládat z jediné otázky, po ní bude následovat AUDIT a FACE a tři sociodemografické otázky. Dotazník bude anonymní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

394

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Quentin-Fallavier, Francie, 38070
        • Cabinet de Médecine Générale Dr Christine Maynie-François

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všeobecné populační poradenství v ordinaci primární péče starší 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konzultace v ordinaci praktického lékaře
  • Starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Těhotné ženy nebo kojící matky
  • Lidé pod zákonnou ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti primární péče ve věku 18 a více let
Všichni pacienti konzultující v ordinaci praktického lékaře ve věku 18 a více let, kteří vyplnili dotazník
Jiný: dotazník
Dotazník bude zpřístupněn všem způsobilým pacientům v čekárnách praktických lékařů. Tento dotazník se bude skládat z jediné otázky, po ní budou následovat dotazníky AUDIT a FACE a tři sociodemografické otázky. Tento dotazník bude anonymní. Pacienti, kteří souhlasí s vyplněním dotazníku, jej po vyplnění vloží do zapečetěné krabice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost na jednu otázku
Časové okno: Při zařazení (Pacient odpoví na dotazník pouze jednou při čekání v čekárně svého lékaře).
citlivost jednotlivé otázky měřená oproti AUDIT (test identifikace poruchy užívání alkoholu) Citlivost = TP/(TP+FN) TP : opravdová pozitiva : lidé, kteří na jednu otázku odpověděli 1 nebo více a měli skóre 8 nebo více AUDIT dotazník FN : Falešná negativa : lidé , kteří na jedinou otázku odpověděli 0 a měli skóre 8 nebo více v dotazníku AUDIT TN : Skutečná negativa : lidé , kteří odpověděli 0 na jedinou otázku a měli skóre 7 nebo méně v dotazníku AUDIT
Při zařazení (Pacient odpoví na dotazník pouze jednou při čekání v čekárně svého lékaře).
specifičnost jediné otázky
Časové okno: Při zařazení (Pacient odpoví na dotazník pouze jednou při čekání v čekárně svého lékaře).

specifičnost jednotlivé otázky měřená oproti AUDIT (test identifikace poruchy užívání alkoholu).

Specifičnost = TN/(TN+FP) TP : opravdová pozitiva : lidé, kteří na jednu otázku odpověděli 1 nebo více a měli skóre 8 nebo více v dotazníku AUDIT TN : Skutečná negativa : lidé, kteří na jedinou otázku odpověděli 0 a mají skóre 7 nebo méně u dotazníku AUDIT FP: Falešně pozitivní: lidé, kteří na jednu otázku odpověděli 1 nebo více a mají skóre 7 nebo méně v dotazníku AUDIT
Při zařazení (Pacient odpoví na dotazník pouze jednou při čekání v čekárně svého lékaře).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. května 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL19_0889

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nezdravé užívání alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit