Az egészségtelen alkoholfogyasztás egykérdéses szűrővizsgálatának francia nyelvű alapellátási validálása. (DECORA)
Az egészségtelen alkoholfogyasztás (UAU) nagyon fontos közegészségügyi probléma. Franciaországban az UAU a dohányzás után a második elkerülhető halálok. 2014-ben a francia felnőtt lakosság 31%-a jelentkezett egészségtelen alkoholfogyasztással. Az alapellátásban dolgozó orvosok hozzáférhetnek a hitelesített francia nyelvű kérdőívekhez, mint például az alkoholhasználati rendellenességek azonosítására szolgáló teszthez (AUDIT) és a gyors alkoholfogyasztás értékeléséhez (FACE). Ezeket a teszteket hosszuk miatt nem gyakran használják.
2009-ben Smith és munkatársai egy amerikai egyesült államokbeli tanulmányban egyetlen kérdést hasonlítottak össze az AUDIT-c-vel (az AUDIT rövid változata). Az egyetlen kérdés az volt: "Hányszor ivott az elmúlt évben X vagy több italt egy nap?" Ahol X férfiaknál 7, nőknél 6. Ez a tanulmány megállapította, hogy az egyetlen kérdés érzékenysége és specifitása összehasonlítható, 81,8%, illetve 79,3%.
A tanulmány célja ennek a kérdésnek a francia nyelvű validálása. Először a kérdést angolról franciára fordították a WHO módszerével. Jelen tanulmány célja a francia fordítás validálása az AUDIT és az ARC összehasonlításával. Kérdőívet kapnak a háziorvosi várótermekbe (15 különböző helyen) besorolási kritériumokkal rendelkező betegek. Ez a kérdőív egyetlen kérdésből áll majd, ezt követi az AUDIT és FACE, valamint három szocio-demográfiai kérdés. A kérdőív anonim lesz.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Quentin-Fallavier, Franciaország, 38070
- Cabinet de Médecine Générale Dr Christine Maynie-François
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Konzultáció háziorvosi rendelőben
- 18 év feletti
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Terhes nők vagy szoptató anyák
- Jogi védelem alatt álló személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
18 éves vagy annál idősebb alapellátásban részesülő betegek
Minden háziorvosi rendelőben konzultáló, 18 éves vagy annál idősebb beteg, aki kitöltötte a kérdőívet
|
A kérdőívet a háziorvosok várótermeiben minden jogosult beteg rendelkezésére bocsátják.
Ez a kérdőív egy kérdésből áll majd, ezt követi az AUDIT és FACE kérdőív, valamint három szocio-demográfiai kérdés.
Ez a kérdőív anonim lesz.
Azok a betegek, akik vállalják a kérdőív kitöltését, a kitöltést követően egy lezárt dobozba helyezik azt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az egyetlen kérdés érzékenysége
Időkeret: Bevételkor (A betegek csak egyszer válaszolnak a kérdőívre, miközben az orvosuk várótermében várnak).
|
az egyetlen kérdés érzékenysége az AUDIT-tal (alkoholhasználati zavar azonosítási teszttel) mérve. Szenzitivitás = TP/(TP+FN) TP : valódi pozitív: olyan emberek, akik egy vagy több kérdésre válaszoltak, és legalább 8-as pontszámot értek el AUDIT kérdőív FN: Hamis negatívok: olyan emberek, akik egyetlen kérdésre 0-t válaszoltak, és az AUDIT kérdőívnél legalább 8-as pontszámot értek el TN: Igaz negatívak: az egyetlen kérdésre 0-t válaszoló és az AUDIT kérdőívnél 7-es vagy annál alacsonyabb pontszámot elérő személyek
|
Bevételkor (A betegek csak egyszer válaszolnak a kérdőívre, miközben az orvosuk várótermében várnak).
|
|
az egyetlen kérdés sajátossága
Időkeret: Bevételkor (A betegek csak egyszer válaszolnak a kérdőívre, miközben az orvosuk várótermében várnak).
|
az egyetlen kérdés sajátossága az AUDIT-tal (alkoholhasználati rendellenesség azonosítási teszttel) szemben mérve. Specificitás = TN/(TN+FP) TP : igaz pozitívumok : olyan emberek, akik 1 vagy több kérdésre válaszoltak, és az AUDIT kérdőívvel legalább 8 pontot értek el TN : Valódi negatívumok : olyan emberek, akik 0-val válaszoltak az egyetlen kérdésre, és 7 vagy kevesebb pontszám az AUDIT kérdőívnél FP: Hamis pozitív: olyan emberek, akik egy vagy több kérdésre válaszoltak, és 7 vagy kevesebb pontszámot értek el az AUDIT kérdőívvel |
Bevételkor (A betegek csak egyszer válaszolnak a kérdőívre, miközben az orvosuk várótermében várnak).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL19_0889
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .