Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja podstawowej opieki zdrowotnej w języku francuskim testu przesiewowego z jednym pytaniem na niezdrowe spożywanie alkoholu. (DECORA)

23 września 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Niezdrowe spożywanie alkoholu (UAU) jest bardzo ważnym problemem zdrowia publicznego. We Francji UAU jest drugą po paleniu tytoniu przyczyną śmierci, której można uniknąć. W 2014 roku 31% dorosłej populacji Francji miało niezdrowe spożywanie alkoholu. Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej mają dostęp do zatwierdzonych kwestionariuszy w języku francuskim, takich jak test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) i ocena szybkiego spożycia alkoholu (FACE). Testy te nie są często stosowane ze względu na ich długość.

W 2009 roku Smith i wsp. w USA porównali pojedyncze pytanie z AUDIT-c (skrócona wersja AUDIT). Jedno pytanie brzmiało: „Ile razy w ciągu ostatniego roku wypiłeś X lub więcej drinków dziennie?” Gdzie X to 7 dla mężczyzn i 6 dla kobiet. Badanie to wykazało, że pojedyncze pytanie miało porównywalną czułość i specyficzność, odpowiednio 81,8% i 79,3%.

Celem badania jest walidacja tego pytania w języku francuskim. Najpierw pytanie zostało przetłumaczone z angielskiego na francuski zgodnie z metodą WHO. Celem niniejszego badania jest walidacja francuskiego tłumaczenia poprzez porównanie go z AUDYTEM i TWARZĄ. Kwestionariusz zostanie przekazany pacjentom spełniającym kryteria włączenia w poczekalniach lekarzy ogólnych (15 różnych lokalizacji). Kwestionariusz ten będzie się składał z jednego pytania, następnie AUDYTU i TWARZY oraz trzech pytań socjodemograficznych. Ankieta będzie anonimowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

394

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Saint-Quentin-Fallavier, Francja, 38070
        • Cabinet de Médecine Générale Dr Christine Maynie-François

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Konsultacje ogólnopopulacyjne w poradni podstawowej opieki zdrowotnej powyżej 18 roku życia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konsultacje w gabinecie lekarza ogólnego
  • Powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Kobiety w ciąży lub matki karmiące piersią
  • Osoby objęte ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej w wieku 18 lat lub starsi
Wszyscy pacjenci konsultujący się w gabinecie lekarza pierwszego kontaktu, w wieku co najmniej 18 lat, którzy wypełnili kwestionariusz
Kwestionariusz zostanie udostępniony wszystkim kwalifikującym się pacjentom w poczekalniach lekarzy pierwszego kontaktu. Kwestionariusz ten będzie się składał z jednego pytania, następnie kwestionariuszy AUDIT i FACE oraz trzech pytań socjodemograficznych. Ta ankieta będzie anonimowa. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na wypełnienie kwestionariusza, po wypełnieniu umieszczają go w zapieczętowanym pudełku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czułość pojedynczego pytania
Ramy czasowe: Przy włączeniu (Pacjenci wypełniają ankietę tylko raz, czekając w poczekalni swojego lekarza).
czułość pojedynczego pytania mierzona w porównaniu z AUDIT (test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu) Czułość = TP/(TP+FN) TP: prawdziwie pozytywni: osoby, które odpowiedziały na 1 lub więcej na pojedyncze pytanie i uzyskały wynik 8 lub więcej z Kwestionariusz AUDIT FN: Fałszywie negatywne: osoby, które odpowiadają 0 na pojedyncze pytanie i mają wynik 8 lub więcej w kwestionariuszu AUDIT TN: Prawdziwie negatywne: osoby, które odpowiadają 0 na pojedyncze pytanie i mają wynik 7 lub mniej w kwestionariuszu AUDIT
Przy włączeniu (Pacjenci wypełniają ankietę tylko raz, czekając w poczekalni swojego lekarza).
specyfika pojedynczego pytania
Ramy czasowe: Przy włączeniu (Pacjenci wypełniają ankietę tylko raz, czekając w poczekalni swojego lekarza).

specyficzność pojedynczego pytania mierzona w porównaniu z AUDIT (test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu).

Swoistość = TN/(TN+FP) TP: prawdziwie pozytywni: osoby odpowiadające na 1 lub więcej na pojedyncze pytanie i uzyskujące wynik 8 lub więcej w kwestionariuszu AUDIT TN: prawdziwie negatywne: osoby odpowiadające na 0 na pojedyncze pytanie i posiadające wynik 7 lub mniej w kwestionariuszu AUDIT FP: fałszywie dodatnie wyniki: osoby, które odpowiedziały na 1 lub więcej na pojedyncze pytanie i uzyskały wynik 7 lub mniej w kwestionariuszu AUDIT

Przy włączeniu (Pacjenci wypełniają ankietę tylko raz, czekając w poczekalni swojego lekarza).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 maja 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL19_0889

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niezdrowe używanie alkoholu

Badania kliniczne na kwestionariusz

3
Subskrybuj