- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04329988
Walidacja podstawowej opieki zdrowotnej w języku francuskim testu przesiewowego z jednym pytaniem na niezdrowe spożywanie alkoholu. (DECORA)
Niezdrowe spożywanie alkoholu (UAU) jest bardzo ważnym problemem zdrowia publicznego. We Francji UAU jest drugą po paleniu tytoniu przyczyną śmierci, której można uniknąć. W 2014 roku 31% dorosłej populacji Francji miało niezdrowe spożywanie alkoholu. Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej mają dostęp do zatwierdzonych kwestionariuszy w języku francuskim, takich jak test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) i ocena szybkiego spożycia alkoholu (FACE). Testy te nie są często stosowane ze względu na ich długość.
W 2009 roku Smith i wsp. w USA porównali pojedyncze pytanie z AUDIT-c (skrócona wersja AUDIT). Jedno pytanie brzmiało: „Ile razy w ciągu ostatniego roku wypiłeś X lub więcej drinków dziennie?” Gdzie X to 7 dla mężczyzn i 6 dla kobiet. Badanie to wykazało, że pojedyncze pytanie miało porównywalną czułość i specyficzność, odpowiednio 81,8% i 79,3%.
Celem badania jest walidacja tego pytania w języku francuskim. Najpierw pytanie zostało przetłumaczone z angielskiego na francuski zgodnie z metodą WHO. Celem niniejszego badania jest walidacja francuskiego tłumaczenia poprzez porównanie go z AUDYTEM i TWARZĄ. Kwestionariusz zostanie przekazany pacjentom spełniającym kryteria włączenia w poczekalniach lekarzy ogólnych (15 różnych lokalizacji). Kwestionariusz ten będzie się składał z jednego pytania, następnie AUDYTU i TWARZY oraz trzech pytań socjodemograficznych. Ankieta będzie anonimowa.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Quentin-Fallavier, Francja, 38070
- Cabinet de Médecine Générale Dr Christine Maynie-François
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Konsultacje w gabinecie lekarza ogólnego
- Powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
- Kobiety w ciąży lub matki karmiące piersią
- Osoby objęte ochroną prawną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej w wieku 18 lat lub starsi
Wszyscy pacjenci konsultujący się w gabinecie lekarza pierwszego kontaktu, w wieku co najmniej 18 lat, którzy wypełnili kwestionariusz
|
Kwestionariusz zostanie udostępniony wszystkim kwalifikującym się pacjentom w poczekalniach lekarzy pierwszego kontaktu.
Kwestionariusz ten będzie się składał z jednego pytania, następnie kwestionariuszy AUDIT i FACE oraz trzech pytań socjodemograficznych.
Ta ankieta będzie anonimowa.
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na wypełnienie kwestionariusza, po wypełnieniu umieszczają go w zapieczętowanym pudełku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czułość pojedynczego pytania
Ramy czasowe: Przy włączeniu (Pacjenci wypełniają ankietę tylko raz, czekając w poczekalni swojego lekarza).
|
czułość pojedynczego pytania mierzona w porównaniu z AUDIT (test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu) Czułość = TP/(TP+FN) TP: prawdziwie pozytywni: osoby, które odpowiedziały na 1 lub więcej na pojedyncze pytanie i uzyskały wynik 8 lub więcej z Kwestionariusz AUDIT FN: Fałszywie negatywne: osoby, które odpowiadają 0 na pojedyncze pytanie i mają wynik 8 lub więcej w kwestionariuszu AUDIT TN: Prawdziwie negatywne: osoby, które odpowiadają 0 na pojedyncze pytanie i mają wynik 7 lub mniej w kwestionariuszu AUDIT
|
Przy włączeniu (Pacjenci wypełniają ankietę tylko raz, czekając w poczekalni swojego lekarza).
|
specyfika pojedynczego pytania
Ramy czasowe: Przy włączeniu (Pacjenci wypełniają ankietę tylko raz, czekając w poczekalni swojego lekarza).
|
specyficzność pojedynczego pytania mierzona w porównaniu z AUDIT (test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu). Swoistość = TN/(TN+FP) TP: prawdziwie pozytywni: osoby odpowiadające na 1 lub więcej na pojedyncze pytanie i uzyskujące wynik 8 lub więcej w kwestionariuszu AUDIT TN: prawdziwie negatywne: osoby odpowiadające na 0 na pojedyncze pytanie i posiadające wynik 7 lub mniej w kwestionariuszu AUDIT FP: fałszywie dodatnie wyniki: osoby, które odpowiedziały na 1 lub więcej na pojedyncze pytanie i uzyskały wynik 7 lub mniej w kwestionariuszu AUDIT |
Przy włączeniu (Pacjenci wypełniają ankietę tylko raz, czekając w poczekalni swojego lekarza).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL19_0889
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niezdrowe używanie alkoholu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria