Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Validación en atención primaria en francés de una prueba de detección de consumo no saludable de alcohol de una sola pregunta. (DECORA)

23 de septiembre de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

El consumo no saludable de alcohol (UAU) es un problema de salud pública muy importante. En Francia, la UAU es la segunda causa de muerte evitable después del tabaquismo. En 2014, el 31% de la población adulta francesa presentaba un consumo no saludable de alcohol. Los médicos de atención primaria tienen acceso a cuestionarios validados en francés, como la Prueba de identificación del trastorno por consumo de alcohol (AUDIT) y la Evaluación rápida del consumo de alcohol (FACE). Estas pruebas no se utilizan con frecuencia debido a su duración.

En 2009, un estudio de Smith et al en EE. UU. comparó una sola pregunta con el AUDIT-c (una versión corta del AUDIT). La única pregunta fue "¿Cuántas veces en el último año ha bebido X o más tragos en un día?" Donde X es 7 para hombres y 6 para mujeres. Este estudio encontró que la pregunta única tenía una sensibilidad y una especificidad comparables, respectivamente 81,8% y 79,3%.

El objetivo del estudio es validar esta pregunta en francés. Primero, la pregunta ha sido traducida del inglés al francés siguiendo el método de la OMS. El objetivo del presente estudio es validar la traducción al francés comparándola con el AUDIT y el FACE. Se entregará un cuestionario a los pacientes con criterios de inclusión en salas de espera de médicos generales (15 ubicaciones diferentes). Este cuestionario estará compuesto por la pregunta única, seguida del AUDIT y FACE, y tres preguntas sociodemográficas. El cuestionario será anónimo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

394

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint-Quentin-Fallavier, Francia, 38070
        • Cabinet de Médecine Générale Dr Christine Maynie-François

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Consulta de población general en consulta de atención primaria mayores de 18 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consulta en el consultorio de un médico general
  • Mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Menos de 18 años
  • Mujeres embarazadas o madres lactantes
  • Personas bajo tutela judicial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de atención primaria de 18 años o más
Todos los pacientes que consultan en un consultorio de un médico general, de 18 años o más, que completaron el cuestionario
Se pondrá a disposición de todos los pacientes elegibles un cuestionario en las salas de espera de los médicos generales. Este cuestionario estará compuesto por la pregunta única, seguida de los cuestionarios AUDIT y FACE, y tres preguntas sociodemográficas. Este cuestionario será anónimo. Los pacientes que acepten completar un cuestionario lo colocarán en una caja sellada una vez que lo completen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sensibilidad de la pregunta única
Periodo de tiempo: Al momento de la inclusión (Los pacientes responderán el cuestionario una sola vez mientras esperan en la sala de espera de su médico).
sensibilidad de la pregunta única medida frente al AUDIT (prueba de identificación del trastorno por consumo de alcohol) Sensibilidad = TP/(TP+FN) TP: verdaderos positivos: personas que respondieron 1 o más en la pregunta única y obtuvieron una puntuación de 8 o más con la Cuestionario AUDIT FN: Falsos negativos: personas que responden 0 en la pregunta única y tienen una puntuación de 8 o más en el cuestionario AUDIT TN: Verdaderos negativos: personas que responden 0 en la pregunta única y tienen una puntuación de 7 o menos en el cuestionario AUDIT
Al momento de la inclusión (Los pacientes responderán el cuestionario una sola vez mientras esperan en la sala de espera de su médico).
especificidad de la pregunta única
Periodo de tiempo: Al momento de la inclusión (Los pacientes responderán el cuestionario una sola vez mientras esperan en la sala de espera de su médico).

especificidad de la pregunta única medida frente al AUDIT (prueba de identificación del trastorno por consumo de alcohol).

Especificidad = TN/(TN+FP) TP : verdaderos positivos : personas que respondieron 1 o más en la única pregunta y con una puntuación de 8 o más en el cuestionario AUDIT TN : Verdaderos negativos : personas que respondieron 0 en la única pregunta y con una puntuación de 7 o menos con el cuestionario AUDIT FP: falsos positivos: personas que respondieron 1 o más en la pregunta única y que tienen una puntuación de 7 o menos con el cuestionario AUDIT

Al momento de la inclusión (Los pacientes responderán el cuestionario una sola vez mientras esperan en la sala de espera de su médico).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de mayo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

18 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

18 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL19_0889

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Uso no saludable de alcohol

3
Suscribir