- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04329988
Validación en atención primaria en francés de una prueba de detección de consumo no saludable de alcohol de una sola pregunta. (DECORA)
El consumo no saludable de alcohol (UAU) es un problema de salud pública muy importante. En Francia, la UAU es la segunda causa de muerte evitable después del tabaquismo. En 2014, el 31% de la población adulta francesa presentaba un consumo no saludable de alcohol. Los médicos de atención primaria tienen acceso a cuestionarios validados en francés, como la Prueba de identificación del trastorno por consumo de alcohol (AUDIT) y la Evaluación rápida del consumo de alcohol (FACE). Estas pruebas no se utilizan con frecuencia debido a su duración.
En 2009, un estudio de Smith et al en EE. UU. comparó una sola pregunta con el AUDIT-c (una versión corta del AUDIT). La única pregunta fue "¿Cuántas veces en el último año ha bebido X o más tragos en un día?" Donde X es 7 para hombres y 6 para mujeres. Este estudio encontró que la pregunta única tenía una sensibilidad y una especificidad comparables, respectivamente 81,8% y 79,3%.
El objetivo del estudio es validar esta pregunta en francés. Primero, la pregunta ha sido traducida del inglés al francés siguiendo el método de la OMS. El objetivo del presente estudio es validar la traducción al francés comparándola con el AUDIT y el FACE. Se entregará un cuestionario a los pacientes con criterios de inclusión en salas de espera de médicos generales (15 ubicaciones diferentes). Este cuestionario estará compuesto por la pregunta única, seguida del AUDIT y FACE, y tres preguntas sociodemográficas. El cuestionario será anónimo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Quentin-Fallavier, Francia, 38070
- Cabinet de Médecine Générale Dr Christine Maynie-François
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consulta en el consultorio de un médico general
- Mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- Mujeres embarazadas o madres lactantes
- Personas bajo tutela judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes de atención primaria de 18 años o más
Todos los pacientes que consultan en un consultorio de un médico general, de 18 años o más, que completaron el cuestionario
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Se pondrá a disposición de todos los pacientes elegibles un cuestionario en las salas de espera de los médicos generales.
Este cuestionario estará compuesto por la pregunta única, seguida de los cuestionarios AUDIT y FACE, y tres preguntas sociodemográficas.
Este cuestionario será anónimo.
Los pacientes que acepten completar un cuestionario lo colocarán en una caja sellada una vez que lo completen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
sensibilidad de la pregunta única
Periodo de tiempo: Al momento de la inclusión (Los pacientes responderán el cuestionario una sola vez mientras esperan en la sala de espera de su médico).
|
sensibilidad de la pregunta única medida frente al AUDIT (prueba de identificación del trastorno por consumo de alcohol) Sensibilidad = TP/(TP+FN) TP: verdaderos positivos: personas que respondieron 1 o más en la pregunta única y obtuvieron una puntuación de 8 o más con la Cuestionario AUDIT FN: Falsos negativos: personas que responden 0 en la pregunta única y tienen una puntuación de 8 o más en el cuestionario AUDIT TN: Verdaderos negativos: personas que responden 0 en la pregunta única y tienen una puntuación de 7 o menos en el cuestionario AUDIT
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Al momento de la inclusión (Los pacientes responderán el cuestionario una sola vez mientras esperan en la sala de espera de su médico).
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especificidad de la pregunta única
Periodo de tiempo: Al momento de la inclusión (Los pacientes responderán el cuestionario una sola vez mientras esperan en la sala de espera de su médico).
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especificidad de la pregunta única medida frente al AUDIT (prueba de identificación del trastorno por consumo de alcohol). Especificidad = TN/(TN+FP) TP : verdaderos positivos : personas que respondieron 1 o más en la única pregunta y con una puntuación de 8 o más en el cuestionario AUDIT TN : Verdaderos negativos : personas que respondieron 0 en la única pregunta y con una puntuación de 7 o menos con el cuestionario AUDIT FP: falsos positivos: personas que respondieron 1 o más en la pregunta única y que tienen una puntuación de 7 o menos con el cuestionario AUDIT |
Al momento de la inclusión (Los pacientes responderán el cuestionario una sola vez mientras esperan en la sala de espera de su médico).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0889
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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