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Convalida delle cure primarie in francese di un test di screening a domanda singola per l'uso non salutare di alcol. (DECORA)

23 settembre 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Il consumo malsano di alcol (UAU) è un problema di salute pubblica molto importante. In Francia UAU è la seconda causa di morte evitabile dopo il fumo di tabacco. Nel 2014, il 31% della popolazione adulta francese presentava un uso malsano di alcol. Gli operatori delle cure primarie hanno accesso a questionari convalidati in francese come il test di identificazione del disturbo da uso di alcol (AUDIT) e la valutazione rapida del consumo di alcol (FACE). Questi test non vengono spesso utilizzati a causa della loro lunghezza.

Nel 2009 uno studio di Smith et al negli Stati Uniti ha confrontato una singola domanda con l'AUDIT-c (una versione breve dell'AUDIT). L'unica domanda era "Quante volte nell'ultimo anno hai bevuto X o più drink in un giorno?" Dove X è 7 per gli uomini e 6 per le donne. Questo studio ha rilevato che la singola domanda aveva una sensibilità e una specificità comparabili, rispettivamente 81,8% e 79,3%.

Lo scopo dello studio è convalidare questa domanda in francese. Innanzitutto la domanda è stata tradotta dall'inglese al francese seguendo il metodo dell'OMS. Lo scopo del presente studio è convalidare la traduzione francese confrontandola con l'AUDIT e il FACE. Verrà somministrato un questionario ai pazienti con criteri di inclusione nelle sale d'attesa dei medici di base (15 sedi diverse). Tale questionario sarà composto dalla singola domanda, seguita dall'AUDIT e FACE, e da tre domande socio-demografiche. Il questionario sarà anonimo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

394

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint-Quentin-Fallavier, Francia, 38070
        • Cabinet de Médecine Générale Dr Christine Maynie-François

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Consulenza alla popolazione generale in un ufficio di cure primarie di età superiore ai 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consulenza presso lo studio di un medico generico
  • Più di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Donne incinte o madri che allattano
  • Persone sotto tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti di cure primarie di età pari o superiore a 18 anni
Tutti i pazienti che consultano uno studio di un medico generico, di età pari o superiore a 18 anni, che hanno completato il questionario
Un questionario sarà messo a disposizione di tutti i pazienti idonei nelle sale d'attesa dei medici di medicina generale. Tale questionario sarà composto dalla domanda singola, seguita dai questionari AUDIT e FACE, e da tre domande socio-demografiche. Questo questionario sarà anonimo. I pazienti che accettano di compilare un questionario lo inseriranno in una scatola sigillata una volta completato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità della singola domanda
Lasso di tempo: All'inclusione (I pazienti risponderanno al questionario una sola volta durante l'attesa nella sala d'attesa del proprio medico).
sensibilità della singola domanda misurata rispetto all'AUDIT (test di identificazione del disturbo da uso di alcol) Sensibilità = TP/(TP+FN) TP : veri positivi : persone che hanno risposto 1 o più alla singola domanda e hanno un punteggio di 8 o più con il Questionario AUDIT FN : Falsi Negativi : persone che rispondono 0 alla singola domanda e hanno un punteggio di 8 o più con il questionario AUDIT TN : Veri Negativi : persone che rispondono 0 alla singola domanda e hanno un punteggio di 7 o meno con il questionario AUDIT
All'inclusione (I pazienti risponderanno al questionario una sola volta durante l'attesa nella sala d'attesa del proprio medico).
specificità della singola domanda
Lasso di tempo: All'inclusione (I pazienti risponderanno al questionario una sola volta durante l'attesa nella sala d'attesa del proprio medico).

specificità della singola domanda misurata rispetto all'AUDIT (test di identificazione del disturbo da uso di alcol).

Specificità = TN/(TN+FP) TP : veri positivi : persone che rispondono 1 o più alla singola domanda e hanno un punteggio di 8 o più con il questionario AUDIT TN : veri negativi : persone che rispondono 0 alla singola domanda e hanno un punteggio pari o inferiore a 7 con il questionario AUDIT FP : Falsi positivi : persone che hanno risposto 1 o più alla singola domanda e hanno ottenuto un punteggio pari o inferiore a 7 con il questionario AUDIT

All'inclusione (I pazienti risponderanno al questionario una sola volta durante l'attesa nella sala d'attesa del proprio medico).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 maggio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL19_0889

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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