此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

不健康饮酒的单问题筛查测试的法语初级保健验证。 (DECORA)

2022年9月23日 更新者:Hospices Civils de Lyon

不健康饮酒 (UAU) 是一个非常重要的公共卫生问题。 在法国,UAU 是仅次于吸烟的第二大可避免死亡原因。 2014 年,31% 的法国成年人出现不健康的饮酒行为。 初级保健从业者可以使用经过验证的法语问卷,例如酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 和快速饮酒评估 (FACE)。 由于篇幅较长,这些测试不常使用。

2009 年,美国 Smith 等人的一项研究将单个问题与 AUDIT-c(AUDIT 的简短版本)进行了比较。 唯一的问题是“在过去的一年中,您有多少次一天喝过 X 杯或更多酒?” 其中男性 X 为 7,女性 X 为 6。 这项研究发现,单一问题具有相当的敏感性和特异性,分别为 81.8% 和 79.3%。

该研究的目的是用法语验证这个问题。 首先,按照 WHO 的方法将问题从英文翻译成法文。 本研究的目的是通过将其与 AUDIT 和 FACE 进行比较来验证法语翻译。 将在全科医生候诊室(15 个不同地点)向符合纳入标准的患者发放问卷。 该调查问卷将由单个问题组成,随后是 AUDIT 和 FACE,以及​​三个社会人口统计问题。 问卷将是匿名的。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

394

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Saint-Quentin-Fallavier、法国、38070
        • Cabinet de Médecine Générale Dr Christine Maynie-François

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在初级保健办公室咨询的 18 岁以上的一般人群。

描述

纳入标准:

  • 在全科医生办公室咨询
  • 18岁以上

排除标准:

  • 未满 18 岁
  • 孕妇或哺乳期母亲
  • 受法律保护的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
18 岁或以上的初级保健患者
所有在全科医生办公室咨询的 18 岁或以上完成问卷调查的患者
将向全科医生候诊室的所有符合条件的患者提供一份调查问卷。 该问卷将由单个问题组成,然后是 AUDIT 和 FACE 问卷,以及三个社会人口统计问题。 这份问卷将是匿名的。 同意填写问卷的患者将在完成后将其放入密封盒中。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
单个问题的敏感性
大体时间:入组时(患者在其医生的候诊室等候时仅需回答问卷一次)。
单个问题的灵敏度与 AUDIT(酒精使用障碍识别测试)的对比 灵敏度 = TP/(TP+FN) TP:真阳性:人们在单个问题上回答 1 个或更多,并且得分为 8 分或更高AUDIT 问卷 FN:假阴性:在单个问题中回答 0 且 AUDIT 问卷得分为 8 分或以上的人 TN:真阴性:在单个问题中回答 0 且在 AUDIT 问卷中得分为 7 分或以下的人
入组时(患者在其医生的候诊室等候时仅需回答问卷一次)。
单个问题的特殊性
大体时间:入组时(患者在其医生的候诊室等候时仅需回答问卷一次)。

与 AUDIT(酒精使用障碍识别测试)相比,测量的单个问题的特异性。

特异性 = TN/(TN+FP) TP :真阳性:人们在单个问题上回答 1 分或更多,并且 AUDIT 问卷的得分为 8 分或更高 TN:真阴性:人们在单个问题上回答 0 分,并且有AUDIT 问卷得分为 7 分或以下 FP:误报:人们在单个问题上回答 1 分或以上且 AUDIT 问卷得分为 7 分或以下

入组时(患者在其医生的候诊室等候时仅需回答问卷一次)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月28日

初级完成 (实际的)

2020年12月18日

研究完成 (实际的)

2020年12月18日

研究注册日期

首次提交

2020年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月30日

首次发布 (实际的)

2020年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月23日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 69HCL19_0889

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅