Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerstelijnsvalidatie in het Frans van een screeningstest met één vraag voor ongezond alcoholgebruik. (DECORA)

23 september 2022 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Ongezond alcoholgebruik (UAU) is een zeer belangrijk probleem voor de volksgezondheid. In Frankrijk is UAU na het roken van tabak de tweede vermijdbare doodsoorzaak. In 2014 presenteerde 31% van de Franse volwassen bevolking zich met ongezond alcoholgebruik. Huisartsen hebben toegang tot gevalideerde vragenlijsten in het Frans, zoals de Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) en de Fast Alcohol Consumption Evaluation (FACE). Deze tests worden vanwege hun lengte niet vaak gebruikt.

In 2009 vergeleek een studie van Smith et al in de VS een enkele vraag met de AUDIT-c (een verkorte versie van de AUDIT). De enkele vraag was: "Hoe vaak heb je in het afgelopen jaar X of meer drankjes op een dag gedronken?" Waarbij X 7 is voor mannen en 6 voor vrouwen. Uit dit onderzoek bleek dat de enkele vraag een vergelijkbare sensitiviteit en specificiteit had, respectievelijk 81,8% en 79,3%.

Het doel van de studie is om deze vraag in het Frans te valideren. Eerst is de vraag vertaald van het Engels naar het Frans volgens de WHO-methode. Het doel van deze studie is om de Franse vertaling te valideren door deze te vergelijken met de AUDIT en de FACE. Patiënten met inclusiecriteria krijgen een vragenlijst in de wachtkamers van huisartsen (15 verschillende locaties). Deze vragenlijst zal bestaan ​​uit een enkele vraag, gevolgd door de AUDIT en FACE, en drie sociaal-demografische vragen. De vragenlijst zal anoniem zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

394

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Saint-Quentin-Fallavier, Frankrijk, 38070
        • Cabinet de Médecine Générale Dr Christine Maynie-François

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Algemeen bevolkingsadvies in een eerstelijnszorgkantoor ouder dan 18 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Advisering in de huisartsenpraktijk
  • Meer dan 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar oud
  • Zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven
  • Mensen onder wettelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Eerstelijns patiënten van 18 jaar of ouder
Alle patiënten die in een huisartsenpraktijk consulteren, van 18 jaar of ouder, die de vragenlijst hebben ingevuld
In de wachtkamers van huisartsen zal een vragenlijst beschikbaar worden gesteld aan alle daarvoor in aanmerking komende patiënten. Deze vragenlijst zal bestaan ​​uit één enkele vraag, gevolgd door de AUDIT- en FACE-vragenlijsten en drie sociaal-demografische vragen. Deze vragenlijst zal anoniem zijn. Patiënten die ermee instemmen een vragenlijst in te vullen, doen deze na voltooiing in een verzegelde doos.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gevoeligheid van de enkele vraag
Tijdsspanne: Bij opname (Patiënten beantwoorden de vragenlijst slechts één keer tijdens het wachten in de wachtkamer van hun arts).
gevoeligheid van de enkele vraag zoals gemeten versus de AUDIT (Alcoholgebruiksstoornisidentificatietest) Gevoeligheid = TP/(TP+FN) TP: terecht positieven: mensen die 1 of meer antwoorden op de enkele vraag en een score van 8 of meer hebben met de AUDIT-vragenlijst FN: fout-negatieven: mensen die 0 antwoorden op de enkele vraag en een score van 8 of meer hebben met de AUDIT-vragenlijst TN: terecht-negatieven: mensen die 0 antwoorden op de enkele vraag en een score van 7 of minder hebben met de AUDIT-vragenlijst
Bij opname (Patiënten beantwoorden de vragenlijst slechts één keer tijdens het wachten in de wachtkamer van hun arts).
specificiteit van de enkele vraag
Tijdsspanne: Bij opname (Patiënten beantwoorden de vragenlijst slechts één keer tijdens het wachten in de wachtkamer van hun arts).

specificiteit van de enkele vraag zoals gemeten versus de AUDIT (identificatietest voor alcoholgebruik).

Specificiteit = TN/(TN+FP) TP: terecht positieven: mensen die 1 of meer antwoorden op de enkele vraag en een score van 8 of meer hebben op de AUDIT-vragenlijst TN: terecht negatieven: mensen die 0 antwoorden op de enkele vraag en een score van 7 of minder met de AUDIT-vragenlijst FP: fout-positieven: mensen die 1 of meer antwoorden op de enkele vraag en een score van 7 of minder hebben met de AUDIT-vragenlijst

Bij opname (Patiënten beantwoorden de vragenlijst slechts één keer tijdens het wachten in de wachtkamer van hun arts).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 mei 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL19_0889

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren