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건강에 해로운 알코올 사용에 대한 단일 질문 스크리닝 테스트의 프랑스어 1차 의료 검증. (DECORA)

2022년 9월 23일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

건강에 해로운 알코올 사용(UAU)은 매우 중요한 공중 보건 문제입니다. 프랑스에서 UAU는 담배 흡연 다음으로 피할 수 있는 사망의 두 번째 원인입니다. 2014년에 프랑스 성인 인구의 31%가 건강에 해로운 알코올 사용을 보였습니다. 1차 진료의는 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 및 빠른 알코올 소비 평가(FACE)와 같은 프랑스어로 된 검증된 설문지를 이용할 수 있습니다. 이 테스트는 길이 때문에 자주 사용되지 않습니다.

2009년 미국 Smith 등의 연구에서 단일 질문을 AUDIT-c(AUDIT의 짧은 버전)와 비교했습니다. 단일 질문은 "지난 1년 동안 하루에 몇 번이나 X잔 이상 마셨습니까?"였습니다. 여기서 X는 남성의 경우 7, ​​여성의 경우 6입니다. 이 연구는 단일 질문이 각각 81.8%와 79.3%의 비슷한 민감도와 특이성을 가지고 있음을 발견했습니다.

이 연구의 목적은 프랑스어로 이 질문을 검증하는 것입니다. 먼저 질문은 WHO 방법에 따라 영어에서 프랑스어로 번역되었습니다. 본 연구의 목적은 프랑스어 번역을 AUDIT 및 FACE와 비교하여 검증하는 것입니다. 일반의의 대기실(15개 위치)에서 포함 기준에 따라 환자에게 설문지가 제공됩니다. 이 설문지는 단일 질문, AUDIT 및 FACE, 세 가지 사회 인구학적 질문으로 구성됩니다. 설문지는 익명으로 처리됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

394

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-Quentin-Fallavier, 프랑스, 38070
        • Cabinet de Médecine Générale Dr Christine Maynie-François

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 1차 진료소에서 일반 인구 상담.

설명

포함 기준:

  • 일반 개업의 사무실에서 상담
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임산부 또는 수유모
  • 법적 보호를 받는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
18세 이상의 1차 진료 환자
설문지를 작성한 18세 이상의 모든 환자가 일반 개업의 진료실에서 상담
일반의의 대기실에 있는 모든 적격 환자에게 설문지가 제공됩니다. 이 설문지는 단일 질문, AUDIT 및 FACE 설문지, 세 가지 사회 인구학적 질문으로 구성됩니다. 이 설문지는 익명으로 처리됩니다. 설문지 작성에 동의한 환자는 완료되면 밀봉된 상자에 넣습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 질문의 민감도
기간: 포함 시(환자는 의사의 대기실에서 기다리는 동안 한 번만 설문에 응답합니다).
측정된 단일 질문의 민감도 대 AUDIT(알코올 사용 장애 식별 테스트) 민감도 = TP/(TP+FN) TP : 진양성: 단일 질문에서 1 이상 답변하고 해당 질문에서 8 이상의 점수를 받은 사람 AUDIT 설문지 FN : False Negatives : 단일 문항에서 0점으로 AUDIT 설문지 점수가 8점 이상인 사람 TN : True negatives : 단일 문항에서 0점으로 AUDIT 설문지에서 7점 이하인 사람
포함 시(환자는 의사의 대기실에서 기다리는 동안 한 번만 설문에 응답합니다).
단일 질문의 특이성
기간: 포함 시(환자는 의사의 대기실에서 기다리는 동안 한 번만 설문에 응답합니다).

측정된 단일 질문 대 AUDIT(알코올 사용 장애 식별 테스트)의 특이성.

특이도 = TN/(TN+FP) TP : 진양성 : 단일 질문에서 1 이상 답변하고 AUDIT 설문지에서 8점 이상인 사람 TN : 참음성 : 단일 질문에서 0으로 답하고 AUDIT 설문지 점수가 7점 이하 FP : False Positives : 단일 문항에서 1점 이상 답변하고 AUDIT 설문지 점수가 7점 이하인 사람

포함 시(환자는 의사의 대기실에서 기다리는 동안 한 번만 설문에 응답합니다).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 28일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 18일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL19_0889

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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