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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04329988
건강에 해로운 알코올 사용에 대한 단일 질문 스크리닝 테스트의 프랑스어 1차 의료 검증. (DECORA)
건강에 해로운 알코올 사용(UAU)은 매우 중요한 공중 보건 문제입니다. 프랑스에서 UAU는 담배 흡연 다음으로 피할 수 있는 사망의 두 번째 원인입니다. 2014년에 프랑스 성인 인구의 31%가 건강에 해로운 알코올 사용을 보였습니다. 1차 진료의는 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 및 빠른 알코올 소비 평가(FACE)와 같은 프랑스어로 된 검증된 설문지를 이용할 수 있습니다. 이 테스트는 길이 때문에 자주 사용되지 않습니다.
2009년 미국 Smith 등의 연구에서 단일 질문을 AUDIT-c(AUDIT의 짧은 버전)와 비교했습니다. 단일 질문은 "지난 1년 동안 하루에 몇 번이나 X잔 이상 마셨습니까?"였습니다. 여기서 X는 남성의 경우 7, 여성의 경우 6입니다. 이 연구는 단일 질문이 각각 81.8%와 79.3%의 비슷한 민감도와 특이성을 가지고 있음을 발견했습니다.
이 연구의 목적은 프랑스어로 이 질문을 검증하는 것입니다. 먼저 질문은 WHO 방법에 따라 영어에서 프랑스어로 번역되었습니다. 본 연구의 목적은 프랑스어 번역을 AUDIT 및 FACE와 비교하여 검증하는 것입니다. 일반의의 대기실(15개 위치)에서 포함 기준에 따라 환자에게 설문지가 제공됩니다. 이 설문지는 단일 질문, AUDIT 및 FACE, 세 가지 사회 인구학적 질문으로 구성됩니다. 설문지는 익명으로 처리됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Quentin-Fallavier, 프랑스, 38070
- Cabinet de Médecine Générale Dr Christine Maynie-François
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일반 개업의 사무실에서 상담
- 18세 이상
제외 기준:
- 18세 미만
- 임산부 또는 수유모
- 법적 보호를 받는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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18세 이상의 1차 진료 환자
설문지를 작성한 18세 이상의 모든 환자가 일반 개업의 진료실에서 상담
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일반의의 대기실에 있는 모든 적격 환자에게 설문지가 제공됩니다.
이 설문지는 단일 질문, AUDIT 및 FACE 설문지, 세 가지 사회 인구학적 질문으로 구성됩니다.
이 설문지는 익명으로 처리됩니다.
설문지 작성에 동의한 환자는 완료되면 밀봉된 상자에 넣습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 질문의 민감도
기간: 포함 시(환자는 의사의 대기실에서 기다리는 동안 한 번만 설문에 응답합니다).
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측정된 단일 질문의 민감도 대 AUDIT(알코올 사용 장애 식별 테스트) 민감도 = TP/(TP+FN) TP : 진양성: 단일 질문에서 1 이상 답변하고 해당 질문에서 8 이상의 점수를 받은 사람 AUDIT 설문지 FN : False Negatives : 단일 문항에서 0점으로 AUDIT 설문지 점수가 8점 이상인 사람 TN : True negatives : 단일 문항에서 0점으로 AUDIT 설문지에서 7점 이하인 사람
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포함 시(환자는 의사의 대기실에서 기다리는 동안 한 번만 설문에 응답합니다).
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단일 질문의 특이성
기간: 포함 시(환자는 의사의 대기실에서 기다리는 동안 한 번만 설문에 응답합니다).
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측정된 단일 질문 대 AUDIT(알코올 사용 장애 식별 테스트)의 특이성. 특이도 = TN/(TN+FP) TP : 진양성 : 단일 질문에서 1 이상 답변하고 AUDIT 설문지에서 8점 이상인 사람 TN : 참음성 : 단일 질문에서 0으로 답하고 AUDIT 설문지 점수가 7점 이하 FP : False Positives : 단일 문항에서 1점 이상 답변하고 AUDIT 설문지 점수가 7점 이하인 사람 |
포함 시(환자는 의사의 대기실에서 기다리는 동안 한 번만 설문에 응답합니다).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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