Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Primärvårdsvalidering på franska av ett screeningtest med en enda fråga för ohälsosam alkoholanvändning. (DECORA)

23 september 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Ohälsosam alkoholanvändning (UAU) är ett mycket viktigt folkhälsoproblem. I Frankrike är UAU den andra orsaken till dödsfall som kan undvikas efter tobaksrökning. År 2014 uppvisade 31 % av den franska vuxna befolkningen ohälsosamt alkoholbruk. Primärvårdsläkare har tillgång till validerade frågeformulär på franska, såsom Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) och Fast Alcohol Consumption Evaluation (FACE). Dessa tester används inte ofta på grund av deras längd.

År 2009 jämförde en studie av Smith et al i USA en enskild fråga med AUDIT-c (en kort version av AUDIT). Den enskilda frågan var "Hur många gånger under det senaste året har du druckit X eller fler drinkar på en dag?" Där X är 7 för män och 6 för kvinnor. Denna studie fann att den enskilda frågan hade en jämförbar sensitivitet och en specificitet, 81,8% respektive 79,3%.

Syftet med studien är att validera denna fråga på franska. Först har frågan översatts från engelska till franska enligt WHO-metoden. Syftet med denna studie är att validera den franska översättningen genom att jämföra den med REVISIONEN och FACE. Ett frågeformulär kommer att ges till patienter med inklusionskriterier i allmänläkares väntrum (15 olika platser). Detta frågeformulär kommer att bestå av en enda fråga, följt av REVISION och FACE, och tre sociodemografiska frågor. Enkäten kommer att vara anonym.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

394

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Saint-Quentin-Fallavier, Frankrike, 38070
        • Cabinet de Médecine Générale Dr Christine Maynie-François

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Allmän befolkningsrådgivning på ett primärvårdskontor över 18 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Konsultation på allmänläkarmottagning
  • Över 18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år gammal
  • Gravida kvinnor eller ammande mödrar
  • Människor under rättsligt skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Primärvårdspatienter som är 18 år eller äldre
Alla patienter som konsulterar på en allmänläkare, i åldern 18 eller äldre, som fyllde i frågeformuläret
Ett frågeformulär kommer att göras tillgängligt för alla berättigade patienter i allmänläkares väntrum. Detta frågeformulär kommer att bestå av en enda fråga, följt av enkäterna AUDIT och FACE, samt tre sociodemografiska frågor. Detta frågeformulär kommer att vara anonymt. Patienter som går med på att fylla i ett frågeformulär kommer att lägga det i en förseglad låda när det är klart.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den enskilda frågans känslighet
Tidsram: Vid inkluderingen (patienter besvarar frågeformuläret endast en gång medan de väntar i sin läkares väntrum).
känslighet för den enstaka frågan mätt jämfört med AUDIT (test för identifiering av alkoholmissbruk) Känslighet = TP/(TP+FN) TP: sant positiva: personer som svarar 1 eller fler på den enskilda frågan och har en poäng på 8 eller mer med AUDIT frågeformulär FN: Falskt negativt: personer som svarar 0 på den enstaka frågan och har en poäng på 8 eller mer med AUDIT-enkäten TN: Sant negativa: personer som svarar 0 på den enskilda frågan och har en poäng på 7 eller lägre med AUDIT-enkäten
Vid inkluderingen (patienter besvarar frågeformuläret endast en gång medan de väntar i sin läkares väntrum).
den enskilda frågans specificitet
Tidsram: Vid inkluderingen (patienter besvarar frågeformuläret endast en gång medan de väntar i sin läkares väntrum).

specificiteten för den enstaka frågan mätt jämfört med AUDIT (test för identifiering av alkoholmissbruk).

Specificitet = TN/(TN+FP) TP : sant positiva : personer som svarar 1 eller fler på den enskilda frågan och har en poäng på 8 eller mer med AUDIT-enkäten TN : Sant negativa : personer som svarar 0 på den enskilda frågan och har en poäng på 7 eller lägre med AUDIT-enkäten FP: Falskt positiva: personer som svarar 1 eller fler på den enskilda frågan och har en poäng på 7 eller lägre med AUDIT-enkäten

Vid inkluderingen (patienter besvarar frågeformuläret endast en gång medan de väntar i sin läkares väntrum).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 maj 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

18 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

1 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2022

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL19_0889

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera