- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04329988
Валидация первичной медико-санитарной помощи на французском языке скрининг-теста с одним вопросом на нездоровое употребление алкоголя. (DECORA)
Нездоровое употребление алкоголя (НПА) является очень важной проблемой общественного здравоохранения. Во Франции НАС является второй причиной предотвратимой смерти после курения табака. В 2014 году 31% взрослого населения Франции злоупотребляли алкоголем. Практикующие врачи первичного звена имеют доступ к утвержденным вопросникам на французском языке, таким как тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), и оценка быстрого потребления алкоголя (FACE). Эти тесты не часто используются из-за их длины.
В 2009 году в исследовании Smith et al., проведенном в США, один вопрос сравнивался с тестом AUDIT-c (сокращенная версия теста AUDIT). Единственный вопрос звучал так: «Сколько раз за последний год вы выпивали X или более порций в день?» Где X равно 7 для мужчин и 6 для женщин. Это исследование показало, что один вопрос имел сопоставимую чувствительность и специфичность, соответственно 81,8% и 79,3%.
Цель исследования состоит в том, чтобы утвердить этот вопрос на французском языке. Сначала вопрос был переведен с английского на французский по методу ВОЗ. Целью настоящего исследования является проверка французского перевода путем сравнения его с AUDIT и FACE. Анкета будет предоставлена пациентам с критериями включения в приемные врачей общей практики (15 разных мест). Эта анкета будет состоять из одного вопроса, за которым следуют AUDIT и FACE, а также три социально-демографических вопроса. Анкета будет анонимной.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Quentin-Fallavier, Франция, 38070
- Cabinet de Médecine Générale Dr Christine Maynie-François
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Консультация в кабинете врача общей практики
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- Меньше 18 лет
- Беременные женщины или кормящие матери
- Люди под защитой закона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты первичной медико-санитарной помощи в возрасте 18 лет и старше
Все пациенты, консультирующиеся в кабинете врача общей практики, в возрасте 18 лет и старше, заполнившие анкету
|
Анкета будет доступна для всех подходящих пациентов в залах ожидания врачей общей практики.
Эта анкета будет состоять из одного вопроса, за которым следуют анкеты AUDIT и FACE, а также три социально-демографических вопроса.
Эта анкета будет анонимной.
Пациенты, согласившиеся заполнить анкету, после заполнения помещают ее в запечатанную коробку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность одного вопроса
Временное ограничение: При включении (Пациенты ответят на вопросник только один раз во время ожидания в приемной своего врача).
|
Чувствительность отдельного вопроса, измеренная по сравнению с тестом AUDIT (тест на определение расстройства, связанного с употреблением алкоголя) Чувствительность = TP/(TP+FN) TP: истинные положительные результаты: люди, ответившие 1 или более на один вопрос и получившие 8 или более баллов по тесту Анкета AUDIT FN: Ложноотрицательные: люди, ответившие 0 на один вопрос и получившие 8 или более баллов по анкете AUDIT TN: Истинно отрицательные: люди, ответившие 0 на один вопрос и набравшие 7 или менее баллов по анкете AUDIT
|
При включении (Пациенты ответят на вопросник только один раз во время ожидания в приемной своего врача).
|
|
специфика одного вопроса
Временное ограничение: При включении (Пациенты ответят на вопросник только один раз во время ожидания в приемной своего врача).
|
специфичность одного вопроса, измеренная по сравнению с тестом AUDIT (тест на определение расстройства, связанного с употреблением алкоголя). Специфичность = TN/(TN+FP) TP: истинно положительные: люди, ответившие 1 или более на один вопрос и получившие 8 или более баллов по опроснику AUDIT TN: истинно отрицательные: люди, ответившие 0 на один вопрос и имеющие 7 или менее баллов по опроснику AUDIT FP: Ложноположительные результаты: люди, ответившие 1 или более на один вопрос и получившие 7 или менее баллов по опроснику AUDIT |
При включении (Пациенты ответят на вопросник только один раз во время ожидания в приемной своего врача).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL19_0889
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .