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Validação de cuidados primários em francês de um teste de triagem de pergunta única para uso não saudável de álcool. (DECORA)

23 de setembro de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

O uso não saudável de álcool (UAU) é um problema de saúde pública muito importante. Na França, UAU é a segunda causa de morte evitável depois do tabagismo. Em 2014, 31% da população adulta francesa apresentava uso não saudável de álcool. Os profissionais de cuidados primários têm acesso a questionários validados em francês, como o Teste de Identificação do Transtorno do Uso de Álcool (AUDIT) e a Avaliação Rápida do Consumo de Álcool (FACE). Esses testes não são frequentemente usados ​​devido ao seu tamanho.

Em 2009, um estudo de Smith et al nos EUA comparou uma única questão com o AUDIT-c (uma versão curta do AUDIT). A única pergunta era "Quantas vezes no ano passado você bebeu X ou mais bebidas em um dia?" Onde X é 7 para homens e 6 para mulheres. Este estudo constatou que a única pergunta tinha sensibilidade e especificidade comparáveis, respectivamente 81,8% e 79,3%.

O objetivo do estudo é validar esta questão em francês. Primeiro, a pergunta foi traduzida do inglês para o francês seguindo o método da OMS. O objetivo do presente estudo é validar a tradução francesa comparando-a com o AUDIT e o FACE. Um questionário será aplicado aos pacientes com critérios de inclusão nas salas de espera dos clínicos gerais (15 locais diferentes). Este questionário será composto por uma única pergunta, seguida do AUDIT e FACE, e três questões sociodemográficas. O questionário será anônimo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

394

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-Quentin-Fallavier, França, 38070
        • Cabinet de Médecine Générale Dr Christine Maynie-François

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Consulta da população em geral em um consultório de atenção primária com mais de 18 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consultoria em consultório de clínica geral
  • Mais de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Mulheres grávidas ou mães que amamentam
  • Pessoas sob proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes da atenção primária com 18 anos ou mais
Todos os pacientes atendidos em um consultório de clínica geral, com 18 anos ou mais, que preencheram o questionário
Um questionário será disponibilizado a todos os pacientes elegíveis nas salas de espera dos clínicos gerais. Este questionário será composto por uma única pergunta, seguida dos questionários AUDIT e FACE, e três questões sócio-demográficas. Este questionário será anónimo. Os pacientes que concordarem em preencher um questionário irão colocá-lo em uma caixa lacrada após o preenchimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sensibilidade da única pergunta
Prazo: Na inclusão (o paciente responderá ao questionário apenas uma vez enquanto aguarda na sala de espera do seu médico).
sensibilidade da pergunta única medida versus o AUDIT (Teste de identificação de transtorno por uso de álcool) Sensibilidade = TP/(TP+FN) TP : verdadeiros positivos : pessoas respondendo 1 ou mais na pergunta única e tendo uma pontuação de 8 ou mais com a Questionário AUDIT FN: Falsos negativos: pessoas respondendo 0 em uma única pergunta e tendo uma pontuação de 8 ou mais com o questionário AUDIT TN: Verdadeiros negativos: pessoas respondendo 0 em uma única pergunta e tendo uma pontuação de 7 ou menos com o questionário AUDIT
Na inclusão (o paciente responderá ao questionário apenas uma vez enquanto aguarda na sala de espera do seu médico).
especificidade da única pergunta
Prazo: Na inclusão (o paciente responderá ao questionário apenas uma vez enquanto aguarda na sala de espera do seu médico).

especificidade da pergunta única medida versus o AUDIT (Teste de identificação de transtorno por uso de álcool).

Especificidade = TN/(TN+FP) TP: verdadeiros positivos: pessoas respondendo 1 ou mais em uma única pergunta e tendo uma pontuação de 8 ou mais com o questionário AUDIT TN: Verdadeiros negativos: pessoas respondendo 0 em uma única pergunta e tendo um pontuação de 7 ou menos com o questionário AUDIT FP: Falsos positivos: pessoas respondendo 1 ou mais em uma única pergunta e tendo uma pontuação de 7 ou menos com o questionário AUDIT

Na inclusão (o paciente responderá ao questionário apenas uma vez enquanto aguarda na sala de espera do seu médico).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de maio de 2020

Conclusão Primária (REAL)

18 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

18 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

1 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL19_0889

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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