- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04329988
Validação de cuidados primários em francês de um teste de triagem de pergunta única para uso não saudável de álcool. (DECORA)
O uso não saudável de álcool (UAU) é um problema de saúde pública muito importante. Na França, UAU é a segunda causa de morte evitável depois do tabagismo. Em 2014, 31% da população adulta francesa apresentava uso não saudável de álcool. Os profissionais de cuidados primários têm acesso a questionários validados em francês, como o Teste de Identificação do Transtorno do Uso de Álcool (AUDIT) e a Avaliação Rápida do Consumo de Álcool (FACE). Esses testes não são frequentemente usados devido ao seu tamanho.
Em 2009, um estudo de Smith et al nos EUA comparou uma única questão com o AUDIT-c (uma versão curta do AUDIT). A única pergunta era "Quantas vezes no ano passado você bebeu X ou mais bebidas em um dia?" Onde X é 7 para homens e 6 para mulheres. Este estudo constatou que a única pergunta tinha sensibilidade e especificidade comparáveis, respectivamente 81,8% e 79,3%.
O objetivo do estudo é validar esta questão em francês. Primeiro, a pergunta foi traduzida do inglês para o francês seguindo o método da OMS. O objetivo do presente estudo é validar a tradução francesa comparando-a com o AUDIT e o FACE. Um questionário será aplicado aos pacientes com critérios de inclusão nas salas de espera dos clínicos gerais (15 locais diferentes). Este questionário será composto por uma única pergunta, seguida do AUDIT e FACE, e três questões sociodemográficas. O questionário será anônimo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Quentin-Fallavier, França, 38070
- Cabinet de Médecine Générale Dr Christine Maynie-François
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consultoria em consultório de clínica geral
- Mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Mulheres grávidas ou mães que amamentam
- Pessoas sob proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes da atenção primária com 18 anos ou mais
Todos os pacientes atendidos em um consultório de clínica geral, com 18 anos ou mais, que preencheram o questionário
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Um questionário será disponibilizado a todos os pacientes elegíveis nas salas de espera dos clínicos gerais.
Este questionário será composto por uma única pergunta, seguida dos questionários AUDIT e FACE, e três questões sócio-demográficas.
Este questionário será anónimo.
Os pacientes que concordarem em preencher um questionário irão colocá-lo em uma caixa lacrada após o preenchimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sensibilidade da única pergunta
Prazo: Na inclusão (o paciente responderá ao questionário apenas uma vez enquanto aguarda na sala de espera do seu médico).
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sensibilidade da pergunta única medida versus o AUDIT (Teste de identificação de transtorno por uso de álcool) Sensibilidade = TP/(TP+FN) TP : verdadeiros positivos : pessoas respondendo 1 ou mais na pergunta única e tendo uma pontuação de 8 ou mais com a Questionário AUDIT FN: Falsos negativos: pessoas respondendo 0 em uma única pergunta e tendo uma pontuação de 8 ou mais com o questionário AUDIT TN: Verdadeiros negativos: pessoas respondendo 0 em uma única pergunta e tendo uma pontuação de 7 ou menos com o questionário AUDIT
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Na inclusão (o paciente responderá ao questionário apenas uma vez enquanto aguarda na sala de espera do seu médico).
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especificidade da única pergunta
Prazo: Na inclusão (o paciente responderá ao questionário apenas uma vez enquanto aguarda na sala de espera do seu médico).
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especificidade da pergunta única medida versus o AUDIT (Teste de identificação de transtorno por uso de álcool). Especificidade = TN/(TN+FP) TP: verdadeiros positivos: pessoas respondendo 1 ou mais em uma única pergunta e tendo uma pontuação de 8 ou mais com o questionário AUDIT TN: Verdadeiros negativos: pessoas respondendo 0 em uma única pergunta e tendo um pontuação de 7 ou menos com o questionário AUDIT FP: Falsos positivos: pessoas respondendo 1 ou mais em uma única pergunta e tendo uma pontuação de 7 ou menos com o questionário AUDIT |
Na inclusão (o paciente responderá ao questionário apenas uma vez enquanto aguarda na sala de espera do seu médico).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0889
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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