Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Primærpleievalidering på fransk av en enkeltspørsmålsscreeningstest for usunn alkoholbruk. (DECORA)

23. september 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Usunn alkoholbruk (UAU) er et svært viktig folkehelseproblem. I Frankrike er UAU den andre årsaken til unngåelig død etter tobakksrøyking. I 2014 presenterte 31 % av den franske voksne befolkningen usunn alkoholbruk. Leger i primærhelsetjenesten har tilgang til validerte spørreskjemaer på fransk som Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) og Fast Alcohol Consumption Evaluation (FACE). Disse testene brukes ikke ofte på grunn av lengden.

I 2009 sammenlignet en studie av Smith et al i USA et enkelt spørsmål med AUDIT-c (en kortversjon av AUDIT). Enkeltspørsmålet var "Hvor mange ganger i løpet av det siste året har du drukket X eller flere drinker på en dag?" Hvor X er 7 for menn og 6 for kvinner. Denne studien fant at enkeltspørsmålet hadde en sammenlignbar sensitivitet og en spesifisitet, henholdsvis 81,8 % og 79,3 %.

Målet med studien er å validere dette spørsmålet på fransk. Først er spørsmålet oversatt fra engelsk til fransk etter WHO-metoden. Målet med denne studien er å validere den franske oversettelsen ved å sammenligne den med AUDIT og FACE. Det vil bli gitt spørreskjema til pasienter med inklusjonskriterier på allmennlegers venterom (15 ulike steder). Dette spørreskjemaet vil være sammensatt av enkeltspørsmålet, etterfulgt av REVISJON og FACE, og tre sosiodemografiske spørsmål. Spørreskjemaet vil være anonymt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

394

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Saint-Quentin-Fallavier, Frankrike, 38070
        • Cabinet de Médecine Générale Dr Christine Maynie-François

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generell befolkningsrådgivning i et primærhelsekontor over 18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Rådgivning på allmennlegekontor
  • Over 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 18 år gammel
  • Gravide kvinner eller ammende mødre
  • Mennesker under juridisk beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Primærpasienter på 18 år eller eldre
Alle pasienter som konsulterte på et allmennlegekontor, 18 år eller eldre, som fylte ut spørreskjemaet
Et spørreskjema vil bli gjort tilgjengelig for alle kvalifiserte pasienter på allmennlegers venterom. Dette spørreskjemaet vil være sammensatt av enkeltspørsmålet, etterfulgt av AUDIT- og FACE-spørreskjemaene, og tre sosiodemografiske spørsmål. Dette spørreskjemaet vil være anonymt. Pasienter som godtar å fylle ut et spørreskjema, vil legge det i en forseglet boks når det er fullført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
følsomheten til enkeltspørsmålet
Tidsramme: Ved inkludering (pasienter vil bare svare på spørreskjemaet én gang mens de venter på legens venterom).
sensitivitet for enkeltspørsmålet målt versus AUDIT (identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser) Sensitivitet = TP/(TP+FN) TP: sanne positive: personer som svarer 1 eller flere på enkeltspørsmålet og har en score på 8 eller mer med AUDIT-spørreskjema FN: Falske negativer: personer som svarer 0 på enkeltspørsmålet og har en score på 8 eller mer med AUDIT-spørreskjemaet.
Ved inkludering (pasienter vil bare svare på spørreskjemaet én gang mens de venter på legens venterom).
spesifisiteten til enkeltspørsmålet
Tidsramme: Ved inkludering (pasienter vil bare svare på spørreskjemaet én gang mens de venter på legens venterom).

spesifisiteten til enkeltspørsmålet som målt versus AUDIT (identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser).

Spesifisitet = TN/(TN+FP) TP : sanne positive : personer som svarer 1 eller flere på enkeltspørsmålet og har en score på 8 eller mer med AUDIT-spørreskjemaet TN : True negative : personer som svarer 0 på enkeltspørsmålet og har en score på 7 eller mindre med AUDIT-spørreskjemaet FP: Falske positive: personer som svarer 1 eller flere på enkeltspørsmålet og har en score på 7 eller mindre med AUDIT-spørreskjemaet

Ved inkludering (pasienter vil bare svare på spørreskjemaet én gang mens de venter på legens venterom).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. mai 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2022

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL19_0889

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere