デュシェンヌ型筋ジストロフィーにおける足体姿勢とバランスおよび歩行との関係の検討
2022年7月24日 更新者：Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU、Hacettepe University
DMD患者の足と体の姿勢が評価されます。
足の長さ、中足骨の幅、踵骨外反角度などの足の構造特性は、足の姿勢に対して計算されます。
また、足の姿勢指数 (FPI-6) スケールが使用されます。
体の姿勢は、ニューヨーク姿勢スケールで評価されます。
歩幅、ケイデンス、患者の支持面などの多くの歩行特性は、GaitRite 計装歩行路で決定されます。
患者のバランス評価は、Bertec Balance Advantage で評価されます。
統計分析法は、足と体の姿勢と歩行とバランスの関係を決定します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sıhhiye
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Ankara、Sıhhiye、七面鳥、06100
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、デュシェンヌ型筋ジストロフィーの患者のみが含まれます
説明
包含基準:
- 5歳から13歳まで
- ブルック下肢機能分類スケールによるレベル I または II であること
- バランス評価では、フォース プラットフォームのベース コンタクトを提供するために、足首の関節可動域が少なくとも 90 度ある必要があります。
- 自発的に研究に参加することに同意する
除外基準:
- 深刻な精神的および心理的問題を抱えており、
- 評価を行う理学療法士に十分に協力しない。
- 下肢の重度の拘縮、
- 過去6か月間の下肢の怪我および/または手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行計装歩道 (GaitRite)
時間枠：10分
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GAITRite® システム マットを床に置き、ラップトップ コンピューターに接続し、両端に 2 m の加減速通路を設けました。
被験者は、歩道の指定された端まで通常の速度で歩くように求められました。
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10分
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バーテックバランスシステム（バーテック）
時間枠：10分
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このシステムは、ラップトップ コンピューターに接続された地上レベルの 20 × 20 インチのプラットフォームで構成されています。
バランスプレートは、被験者の足がプレート面にかかる圧力に基づいて体の揺れを検出します。
テストでは、各被験者は 4 つの異なるテスト条件で 10 秒間立っていました。
最初の 2 つの状態は、通常の安定性 - 開眼 (NSEO) および通常の安定性 - 閉眼 (NSEC) として定義された、バランス プレート自体で開眼および閉眼でした。
これらに続いて、バランスプレート上にいる間、患者は厚さ 4 インチのフォームラバーパッドの上に立っていました。
これらは摂動安定性 - 開眼 (PSEO) および摂動安定性 - 閉眼 (PSEC) として分類されました。
各条件のバランス プレートによって評価される主な測定値は、圧力エクスカーションの最大中心または COP (最大エクスカーションの軸に沿って計算された楕円の長軸からインチ単位で測定された距離) でした。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足の姿勢指数 - 6
時間枠：10分
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足の姿勢指数 - 6 (FPI-6) は、各子供が立って、元のプロトコルを使用して評価されました。
FPI-6 値は、6 つの基準のそれぞれについて -2 から +2 の範囲であり、合計スコアでは -12 から +12 の範囲であり、回外から回内への足の姿勢の連続体に沿った各足の位置を示しています。
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10分
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NewYork 姿勢スケール
時間枠：10分
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姿勢の評価はニューヨーク姿勢評価尺度によって行われました。この尺度では、被験者は快適な位置に立ち、目の高さで壁を前にして頭の位置を水平にするよう求められました。
次に、鉛直線は、矢状面で姿勢を評価するために右くるぶしのわずかに前方に保持され、前頭面で評価するには足の間の中間点に保持されました。
採点は、頭、肩、背骨、股関節、足、前頭面のアーチ、および頭、胸を構成要素とする評価尺度の 13 の基準ごとに、逸脱なし、ある程度の逸脱、顕著な逸脱をそれぞれ 5、3、1 として行われます。 、矢状面の肩、背中上部、体幹、腹部、腰。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月15日
一次修了 (実際)
2022年4月15日
研究の完了 (実際)
2022年6月15日
試験登録日
最初に提出
2020年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月16日
最初の投稿 (実際)
2020年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月24日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
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