Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av sambandet mellan fot - kroppshållning och balans och gång vid Duchennes muskeldystrofi

24 juli 2022 uppdaterad av: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University
Fot- och kroppsställningar hos patienter med DMD kommer att utvärderas. Fotstrukturegenskaper såsom fotlängd, mellanfotsbredd, calcaneal valgusvinkel kommer att beräknas för fotställningen. Foot Posture Index (FPI-6)-skalan kommer också att användas. Kroppshållningen kommer att utvärderas med New York Posture Scale. Många gångegenskaper som steglängd, kadens, patientens stödyta kommer att bestämmas med GaitRite instrumenterad gångväg. Patienternas balansbedömning kommer att utvärderas med Bertec Balance Advantage. Den statistiska analysmetoden kommer att bestämma sambandet mellan fot- och kroppshållning samt gång och balans.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

38

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar bara patienter med Duchennes muskeldystrofi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Att vara mellan 5-13 år
  2. Att vara på nivå I eller II enligt Brooke Lower Extremity Functional Classification Scale
  3. I balansbedömningen bör det finnas minst 90 graders ledrörelseomfång i fotleden för att ge baskontakt på kraftplattformen.
  4. Gå med på att frivilligt delta i forskningen

Exklusions kriterier:

  1. Har allvarliga psykiska och psykiska problem,
  2. Underlåtenhet att samarbeta tillräckligt med sjukgymnasten som gör utvärderingarna,
  3. Svår kontraktur i nedre extremiteter,
  4. Alla skador och/eller operationer i nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Instrumenterad gångväg (GaitRite)
Tidsram: 10 minuter
GAITRite®-systemmattan placerades på golvet och kopplades till en bärbar dator, med en 2 m accelerations-/retardationsgång i vardera änden. Försökspersonerna ombads att gå med sin typiska hastighet till den angivna änden av gångvägen.
10 minuter
Bertec Balance System (Bertec)
Tidsram: 10 minuter
Systemet består av en 20 × 20-tums plattform på marknivå kopplad till en bärbar dator. Balansplattan upptäcker kroppssvajning baserat på det tryck som patientens fötter utövar på plattans yta. För testning stod varje försöksperson i 10 sekunder under 4 olika testförhållanden. De två första tillstånden var ögonöppna och slutna ögon på själva balansplattan, definierade som normal stabilitet - ögon öppna (NSEO) och normal stabilitet - ögon stängda (NSEC). Dessa följdes av att patienten stod på en 4-tums tjock skumgummidyna på balansplattan. Dessa märktes som störd stabilitet - ögon öppna (PSEO) och störd stabilitet - stängda ögon (PSEC). Det primära måttet som utvärderades av balansplattan för varje tillstånd var maximalt centrum för tryckavvikelse eller COP (ett avstånd mätt i tum av huvudaxeln för en ellips beräknat längs axeln för maximal avvikelse).
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fothållningsindex - 6
Tidsram: 10 minuter
Foot Posture Index - 6 (FPI-6) utvärderades med varje barn som stod och använde det ursprungliga protokollet. FPI-6-värdena sträckte sig från -2 till +2 för vart och ett av de sex kriterierna och från -12 till +12 för den totala poängen, vilket indikerar positionen för varje fot längs den supinerade till pronerade kontinuumet av fothållningen.
10 minuter
NewYork Posture Scale
Tidsram: 10 minuter
Bedömningen av hållningen gjordes av New York Posture Rating Scale där försökspersonerna ombads att stå i bekväm position och se framåt på väggen i ögonhöjd för att etablera en jämn huvudposition. Sedan hölls lodlinjen något framför höger malleol för att bedöma hållning i sagittalplanet och i mitten mellan fötterna för bedömning i frontalplanet. Poängsättning görs som 5, 3, 1 för ingen avvikelse, viss avvikelse respektive markerad avvikelse för varje 13 kriterium i betygsskalan av vilka komponenter är huvud, axel, ryggrad, höft, fötter, fotvalv i frontalplanet och huvud, bröst. , skuldra, övre delen av ryggen, bålen, magen och ländryggen i sagittalplanet.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Första postat (Faktisk)

20 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GO19548

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera