Onderzoek van de relatie tussen voet - lichaamshouding en evenwicht en gang bij Duchenne spierdystrofie
24 juli 2022 bijgewerkt door: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University
Voet- en lichaamshoudingen van patiënten met DMD zullen worden geëvalueerd.
Voetstructuurkenmerken zoals voetlengte, middenvoetbreedte, calcaneale valgushoek worden berekend voor de voethouding.
Ook zal de Foot Posture Index (FPI-6) schaal worden gebruikt.
De lichaamshouding wordt beoordeeld met de New York Posture Scale.
Veel loopkarakteristieken zoals paslengte, cadans, steunoppervlak van de patiënt worden bepaald met de GaitRite loopbrug.
De balansbeoordeling van patiënten wordt geëvalueerd met Bertec Balance Advantage.
De statistische analysemethode zal de relatie bepalen tussen voet- en lichaamshouding en gang en balans.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
38
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat alleen patiënten met Duchenne spierdystrofie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 5-13 jaar oud zijn
- Op niveau I of II zijn volgens de Brooke Lower Extremity Functional Classification Scale
- Bij de balansbeoordeling moet er ten minste 90 graden bewegingsvrijheid in de enkel zijn om basiscontact op het krachtenplatform te verkrijgen.
- Ga akkoord om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychische en psychische problemen hebben,
- Het niet adequaat samenwerken met de fysiotherapeut die de evaluaties maakt,
- Ernstige contractuur in de onderste ledematen,
- Elk letsel en/of operatie aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gait geïnstrumenteerde loopbrug (GaitRite)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De GAITRIte®-systeemmat werd op de vloer geplaatst en aangesloten op een laptop, met aan beide uiteinden een versnellings-/vertragingspad van 2 m.
De proefpersonen werd gevraagd om met hun typische snelheid naar het aangewezen einde van de loopbrug te lopen.
|
10 minuten
|
|
Bertec Balanssysteem (Bertec)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het systeem bestaat uit een 20 × 20-inch platform op grondniveau dat is aangesloten op een laptop.
De balansplaat detecteert lichaamsbewegingen op basis van de druk die de voeten van het onderwerp op het plaatoppervlak uitoefenen.
Voor het testen stond elke proefpersoon 10 seconden onder 4 verschillende testomstandigheden.
De eerste twee condities waren ogen open en ogen dicht op de balansplaat zelf, gedefinieerd als normale stabiliteit - ogen open (NSEO) en normale stabiliteit - ogen dicht (NSEC).
Deze werden gevolgd door de patiënt die op een 4-inch dik schuimrubberkussen stond terwijl hij op de balansplaat stond.
Deze werden gelabeld als verstoorde stabiliteit - ogen open (PSEO) en verstoorde stabiliteit - ogen dicht (PSEC).
De primaire maatstaf die door de balansplaat voor elke toestand werd beoordeeld, was de maximale drukpuntuitwijking of COP (een afstand gemeten in inches van de hoofdas van een ellips berekend langs de as van de maximale uitwijking).
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voethoudingsindex - 6
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Foot Posture Index - 6 (FPI-6) werd geëvalueerd met elk kind staand en volgens het originele protocol.
FPI-6-waarden varieerden van -2 tot +2 voor elk van de zes criteria en van -12 tot +12 voor de totale score, indicatief voor de positie van elke voet langs het gesupineerde tot geprononceerde continuüm van de voethouding.
|
10 minuten
|
|
NewYork Houdingsweegschaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De beoordeling van de houding werd gedaan door de New York Posture Rating Scale, waarbij de proefpersonen werd gevraagd om in een comfortabele houding te gaan staan en op ooghoogte naar de muur te kijken om een vlakke hoofdpositie te verkrijgen.
Vervolgens werd de loodlijn iets anterieur van de rechter malleolus gehouden om de houding in het sagittale vlak te beoordelen en in het midden tussen de voeten om de houding in het frontale vlak te beoordelen.
Scoren gebeurt als 5, 3, 1 voor respectievelijk geen afwijking, enige afwijking en duidelijke afwijking voor elk van de 13 criteria op de beoordelingsschaal waarvan de componenten hoofd, schouder, ruggengraat, heup, voeten, bogen in het frontale vlak en hoofd, borst zijn , schouder, bovenrug, romp, buik en lage rug in het sagittale vlak.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO19548
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .