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Exame da relação entre pé - postura corporal e equilíbrio e marcha na distrofia muscular de Duchenne

24 de julho de 2022 atualizado por: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University
Serão avaliadas as posturas dos pés e do corpo de pacientes com DMD. As características da estrutura do pé, como comprimento do pé, largura do metatarso, ângulo de valgo do calcâneo, serão calculadas para a postura do pé. Além disso, a escala Foot Posture Index (FPI-6) será usada. A postura corporal será avaliada com a New York Posture Scale. Muitas características da marcha, como comprimento do passo, cadência, superfície de apoio dos pacientes, serão determinadas com a passarela instrumentada GaitRite. A avaliação do equilíbrio dos pacientes será avaliada com o Bertec Balance Advantage. O método de análise estatística determinará a relação entre pé e postura corporal e marcha e equilíbrio.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Peru, 06100
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui apenas pacientes com Distrofia Muscular de Duchenne

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ter entre 5-13 anos
  2. Estar no nível I ou II de acordo com a Brooke Lower Extremity Functional Classification Scale
  3. Na avaliação do equilíbrio, deve haver pelo menos 90 graus de amplitude de movimento articular no tornozelo para fornecer contato de base na plataforma de força.
  4. Concordar em participar da pesquisa voluntariamente

Critério de exclusão:

  1. Tendo graves problemas mentais e psicológicos,
  2. Falha em cooperar adequadamente com o fisioterapeuta que faz as avaliações,
  3. Contratura severa nas extremidades inferiores,
  4. Qualquer lesão e/ou cirurgia das extremidades inferiores nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Passarela instrumentada Gait (GaitRite)
Prazo: 10 minutos
O tapete do sistema GAITRite® foi posicionado no chão e conectado a um laptop, com uma passarela de aceleração/desaceleração de 2 m em cada extremidade. Os indivíduos foram solicitados a caminhar em sua velocidade típica até o final designado da passarela.
10 minutos
Sistema de Equilíbrio Bertec (Bertec)
Prazo: 10 minutos
O sistema consiste em uma plataforma de 20 × 20 polegadas no nível do solo conectada a um computador portátil. A placa de equilíbrio detecta a oscilação do corpo com base na pressão que os pés do sujeito aplicam à superfície da placa. Para o teste, cada sujeito permaneceu por 10 segundos em 4 condições de teste diferentes. As duas primeiras condições foram olhos abertos e olhos fechados na própria placa de equilíbrio, definidas como estabilidade normal - olhos abertos (NSEO) e estabilidade normal - olhos fechados (NSEC). Estes foram seguidos pelo paciente em pé sobre uma almofada de espuma de borracha de 4 polegadas de espessura enquanto estava na placa de equilíbrio. Estes foram rotulados como estabilidade perturbada - olhos abertos (PSEO) e estabilidade perturbada - olhos fechados (PSEC). A medida primária avaliada pela placa de equilíbrio para cada condição foi a excursão máxima do centro de pressão ou COP (uma distância medida em polegadas do eixo principal de uma elipse calculada ao longo do eixo da excursão máxima).
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de postura do pé - 6
Prazo: 10 minutos
O Foot Posture Index - 6 (FPI-6) foi avaliado com cada criança em pé e utilizando o protocolo original. Os valores do FPI-6 variaram de -2 a +2 para cada um dos seis critérios e de -12 a +12 para a pontuação total, indicativos da posição de cada pé ao longo do continuum supinado a pronado da postura do pé.
10 minutos
Escala de Postura de Nova York
Prazo: 10 minutos
A avaliação da postura foi feita pela New York Posture Rating Scale, na qual os indivíduos foram solicitados a ficar em posição de conforto e olhar para a frente na parede ao nível dos olhos, a fim de estabelecer uma posição nivelada da cabeça. Em seguida, o fio de prumo foi mantido ligeiramente anterior ao maléolo direito para avaliação da postura no plano sagital e no ponto médio entre os pés para avaliação no plano frontal. A pontuação é feita como 5, 3, 1 para nenhum desvio, algum desvio e desvio marcado, respectivamente, para cada 13 critérios na escala de classificação dos quais os componentes são cabeça, ombro, coluna vertebral, quadril, pés, arcos no plano frontal e cabeça, tórax , ombro, parte superior das costas, tronco, abdome e região lombar no plano sagital.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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