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Duchenne 근이영양증 환자에서 족부자세와 균형 및 보행과의 관계 고찰

2022년 7월 24일 업데이트: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University
DMD 환자의 발 및 신체 자세를 평가합니다. 발 길이, 중족골 너비, 종골 외반각과 같은 발 구조 특성이 발 자세에 대해 계산됩니다. 또한 발 자세 지수(FPI-6) 척도가 사용됩니다. 신체 자세는 New York Posture Scale로 평가됩니다. 보폭, 케이던스, 환자의 지지 표면과 같은 많은 보행 특성은 GaitRite 계측 보행로로 결정됩니다. 환자의 균형 평가는 Bertec Balance Advantage로 평가됩니다. 통계 분석 방법은 발과 몸의 자세와 보행과 균형의 관계를 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

38

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구에는 Duchenne 근이영양증 환자만 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 만 5~13세
  2. Brooke 하지 기능 분류 척도에 따라 수준 I 또는 II에 있음
  3. 균형 평가에서 힘 플랫폼에 기초 접촉을 제공하기 위해 발목의 관절 가동 범위가 최소 90도여야 합니다.
  4. 연구에 자발적으로 참여하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  1. 심각한 정신적, 심리적 문제를 가지고 있으며,
  2. 평가를 수행하는 물리치료사와 적절하게 협조하지 않는 경우,
  3. 하지의 심한 수축,
  4. 지난 6개월 동안 하지의 부상 및/또는 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 계측 보행로(GaitRite)
기간: 10 분
GAITRite® 시스템 매트는 바닥에 놓고 양쪽 끝에 2m 가속/감속 통로가 있는 랩톱 컴퓨터에 연결되었습니다. 피험자들은 지정된 산책로 끝까지 일반적인 속도로 걸어가도록 요청받았습니다.
10 분
Bertec 밸런스 시스템(Bertec)
기간: 10 분
이 시스템은 랩톱 컴퓨터에 연결된 접지 수준의 20 × 20인치 플랫폼으로 구성됩니다. 균형판은 대상자의 발이 판 표면에 가하는 압력을 기반으로 몸의 흔들림을 감지합니다. 테스트를 위해 각 피험자는 4가지 테스트 조건에서 10초 동안 서 있었습니다. 처음 두 조건은 균형판 자체에서 눈을 뜨고 눈을 감았으며, 정상 안정성 - 눈을 뜨고(NSEO) 및 정상 안정성 - 눈을 감음(NSEC)으로 정의했습니다. 그런 다음 균형판 위에 환자가 4인치 두께의 발포 고무 패드 위에 서 있었습니다. 이들은 교란된 안정성 - 눈을 뜨고(PSEO) 및 교란된 안정성 - 눈을 감음(PSEC)으로 분류되었습니다. 각 조건에 대해 대평판에 의해 평가된 주요 측정은 최대 압력 편위 중심 또는 COP(최대 편위의 축을 따라 계산된 타원 장축의 인치 단위로 측정된 거리)였습니다.
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발 자세 지수 - 6
기간: 10 분
발 자세 지수 - 6(FPI-6)은 원래 프로토콜을 사용하여 각 어린이가 서서 평가했습니다. FPI-6 값의 범위는 6가지 기준 각각에 대해 -2에서 +2까지, 총 점수에 대해 -12에서 +12까지이며, 이는 발 자세의 회외에서 회내 연속체를 따라 각 발의 위치를 ​​나타냅니다.
10 분
NewYork 자세 척도
기간: 10 분
자세 평가는 뉴욕 자세 평가 척도(New York Posture Rating Scale)에 의해 수행되었으며, 여기서 피험자는 편안한 자세로 서서 눈높이에서 벽을 바라보고 수평 머리 위치를 설정하도록 요청받았습니다. 그런 다음 수직선은 시상면에서 자세를 평가하기 위해 오른쪽 복사뼈의 약간 앞쪽에 유지되고 정면에서 평가하기 위해 발 사이의 중간 지점에 유지됩니다. 머리, 어깨, 척추, 엉덩이, 발, 전두엽의 아치, 머리, 가슴 등 13개 평가 척도에 대해 편차 없음, 약간 편차, 현저한 편차를 각각 5, 3, 1로 채점한다. , 시상면에서 어깨, 등 상부, 몸통, 복부 및 허리.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GO19548

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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