Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av forholdet mellom fot - kroppsholdning og balanse og gang ved Duchenne muskeldystrofi

24. juli 2022 oppdatert av: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University
Fot- og kroppsstillinger til pasienter med DMD vil bli evaluert. Fotstrukturegenskaper som fotlengde, metatarsalbredde, calcaneal valgusvinkel vil bli beregnet for fotstillingen. Foot Posture Index (FPI-6) skalaen vil også bli brukt. Kroppsholdningen vil bli evaluert med New York Posture Scale. Mange gangegenskaper som skrittlengde, tråkkfrekvens, støtteoverflate til pasientene vil bli bestemt med GaitRite instrumentert gangbro. Pasientens balansevurdering vil bli evaluert med Bertec Balance Advantage. Den statistiske analysemetoden vil bestemme sammenhengen mellom fot- og kroppsholdning og gang og balanse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer kun pasienter med Duchenne muskeldystrofi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Å være mellom 5-13 år
  2. Å være på nivå I eller II i henhold til Brooke Lower Extremity Functional Classification Scale
  3. I balansevurderingen bør det være minst 90 graders leddbevegelse i ankelen for å gi basekontakt på kraftplattformen.
  4. Godta å delta i forskningen frivillig

Ekskluderingskriterier:

  1. Har alvorlige psykiske og psykiske problemer,
  2. Manglende samarbeid med fysioterapeuten som gjør evalueringene,
  3. Alvorlig kontraktur i nedre ekstremiteter,
  4. Eventuelle skader og/eller operasjoner i underekstremitetene de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganginstrumentert gangvei (GaitRite)
Tidsramme: 10 minutter
GAITRite®-systemmatten ble plassert på gulvet og koblet til en bærbar datamaskin, med en 2 m akselerasjons-/retardasjonsgang i hver ende. Forsøkspersonene ble bedt om å gå med sin typiske hastighet til den angitte enden av gangveien.
10 minutter
Bertec balansesystem (Bertec)
Tidsramme: 10 minutter
Systemet består av en 20 × 20-tommers plattform på bakkenivå koblet til en bærbar datamaskin. Balanseplaten registrerer kroppssvinging basert på trykket som motivets føtter påfører plateoverflaten. For testing sto hvert forsøksperson i 10 sekunder under 4 forskjellige testforhold. De to første tilstandene var åpne øyne og lukkede øyne på selve balanseplaten, definert som normal stabilitet - øyne åpne (NSEO) og normal stabilitet - lukkede øyne (NSEC). Disse ble fulgt av at pasienten sto på en 4-tommers tykk skumgummipute mens han var på balanseplaten. Disse ble merket som forstyrret stabilitet - øyne åpne (PSEO) og forstyrret stabilitet - lukkede øyne (PSEC). Det primære målet som ble vurdert av balanseplaten for hver tilstand var maksimalt senter for trykkavvik eller COP (en avstand målt i tommer av hovedaksen til en ellipse beregnet langs aksen for maksimal ekskursjon).
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fotstillingsindeks - 6
Tidsramme: 10 minutter
Foot Posture Index - 6 (FPI-6) ble evaluert med hvert barn som sto og brukte den originale protokollen. FPI-6-verdier varierte fra -2 til +2 for hvert av de seks kriteriene og fra -12 til +12 for den totale poengsummen, noe som indikerer posisjonen til hver fot langs det supinerte til pronerte kontinuum av fotstilling.
10 minutter
NewYork Posture Scale
Tidsramme: 10 minutter
Vurderingen av holdning ble gjort av New York Posture Rating Scale der forsøkspersonene ble bedt om å stå i komfortposisjon og se fremover på veggen i øyehøyde for å etablere en jevn hodeposisjon. Deretter ble loddet holdt litt foran høyre malleolus for vurdering av holdning i sagittalplan og midt mellom føttene for vurdering i frontalplan. Poengsummen gjøres som henholdsvis 5, 3, 1 for ingen avvik, noe avvik og markert avvik for hvert 13 kriterium i vurderingsskalaen for hvilke komponenter som er hode, skulder, ryggrad, hofte, føtter, buer i frontalplanet og hode, bryst. , skulder, øvre del av ryggen, bagasjerom, mage og korsrygg i sagittalplanet.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GO19548

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gangforstyrrelser, nevrologisk

Kliniske studier på observasjonsevaluering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere