Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forholdet mellem fod - kropsholdning og balance og gang ved Duchenne muskeldystrofi

24. juli 2022 opdateret af: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University
Fod- og kropsstillinger for patienter med DMD vil blive evalueret. Fodstrukturkarakteristika såsom fodlængde, metatarsalbredde, calcaneal valgusvinkel vil blive beregnet for fodstillingen. Foot Posture Index (FPI-6) skalaen vil også blive brugt. Kropsstillingen vil blive evalueret med New York Posture Scale. Mange gangkarakteristika såsom skridtlængde, kadence, patientens støtteoverflade vil blive bestemt med GaitRite instrumenteret gangbro. Patienternes balancevurdering vil blive evalueret med Bertec Balance Advantage. Den statistiske analysemetode vil bestemme sammenhængen mellem fod- og kropsholdning og gang og balance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter kun patienter med Duchenne muskeldystrofi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At være mellem 5-13 år
  2. At være på niveau I eller II i henhold til Brooke Lower Extremity Functional Classification Scale
  3. I balancevurderingen skal der være mindst 90 graders ledbevægelsesudslag i anklen for at give basiskontakt på kraftplatformen.
  4. Indvillig i at deltage i forskningen frivilligt

Ekskluderingskriterier:

  1. Har alvorlige psykiske og psykiske problemer,
  2. Manglende samarbejde med den fysioterapeut, der foretager evalueringerne,
  3. Alvorlig kontraktur i underekstremiteterne,
  4. Enhver skade og/eller operation af underekstremiteterne inden for de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganginstrumenteret gangbro (GaitRite)
Tidsramme: 10 minutter
GAITRite®-systemmåtten blev placeret på gulvet og forbundet til en bærbar computer med en 2 m accelerations-/decelerationsgang i hver ende. Forsøgspersonerne blev bedt om at gå med deres typiske hastighed til den udpegede ende af gangbroen.
10 minutter
Bertec Balance System (Bertec)
Tidsramme: 10 minutter
Systemet består af en 20 × 20-tommer platform i jordhøjde forbundet til en bærbar computer. Balancepladen registrerer kropssving baseret på det tryk, som motivets fødder udøver på pladens overflade. Til test stod hvert emne i 10 sekunder under 4 forskellige testbetingelser. De første to tilstande var åbne øjne og lukkede øjne på selve balancepladen, defineret som normal stabilitet - øjne åbne (NSEO) og normal stabilitet - lukkede øjne (NSEC). Disse blev fulgt af, at patienten stod på en 4-tommer tyk skumgummipude, mens han var på balancepladen. Disse blev mærket som forstyrret stabilitet - øjne åbne (PSEO) og forstyrret stabilitet - lukkede øjne (PSEC). Det primære mål vurderet af balancepladen for hver tilstand var maksimalt center for trykudsving eller COP (en afstand målt i tommer af hovedaksen af ​​en ellipse beregnet langs aksen for maksimal udsving).
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodstillingsindeks - 6
Tidsramme: 10 minutter
Foot Posture Index - 6 (FPI-6) blev evalueret med hvert barn stående og ved hjælp af den originale protokol. FPI-6 værdier varierede fra -2 til +2 for hvert af de seks kriterier og fra -12 til +12 for den samlede score, hvilket indikerer positionen af ​​hver fod langs det supinerede til pronerede kontinuum af fodstilling.
10 minutter
NewYork Posture Scale
Tidsramme: 10 minutter
Vurderingen af ​​kropsholdning blev foretaget af New York Posture Rating Scale, hvor forsøgspersoner blev bedt om at stå i komfortposition og se frem på væggen i øjenhøjde for at etablere en plan hovedposition. Derefter blev lodlinjen holdt lidt anterior til højre malleolus til vurdering af holdning i sagittal plan og midt mellem fødderne til vurdering i frontal plan. Bedømmelse sker som henholdsvis 5, 3, 1 for ingen afvigelse, nogen afvigelse og markant afvigelse for hvert 13 kriterier i vurderingsskalaen, hvoraf komponenter er hoved, skulder, rygsøjle, hofte, fødder, buer i frontalplanet og hoved, bryst. , skulder, øvre ryg, krop, mave og lænd i sagittalplanet.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2020

Først opslået (Faktiske)

20. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO19548

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gangforstyrrelser, neurologiske

Kliniske forsøg med observationsevaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner