Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lábfej kapcsolatának vizsgálata – testtartás, egyensúly és járásmód Duchenne izomdisztrófiában

2022. július 24. frissítette: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University
A DMD-ben szenvedő betegek láb- és testtartását értékelik. A lábtartáshoz a láb szerkezeti jellemzőit, mint például a láb hossza, lábközépcsont szélessége, calcanealis valgus szöge számítják ki. Ezenkívül a Foot Posture Index (FPI-6) skála is használható lesz. A testtartást a New York-i testtartási skálával értékeljük. A GaitRite műszeres sétány segítségével számos járásjellemzőt, mint a lépéshossz, a ritmus, a páciens támaszfelülete határoz meg. A betegek egyensúlyának értékelését a Bertec Balance Advantage segítségével értékeljük. A statisztikai elemzési módszer meghatározza a láb és a testtartás, valamint a járás és az egyensúly közötti kapcsolatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

38

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Pulyka, 06100
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció csak a Duchenne-izomdystrophiában szenvedő betegeket foglalja magában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 5-13 éves korig
  2. A Brooke alsó végtagok funkcionális osztályozási skála szerinti I. vagy II. szintje
  3. Az egyensúlyfelmérés során legalább 90 fokos ízületi mozgástartománynak kell lennie a bokában, hogy alapérintkező legyen az erőplatformon.
  4. Fogadja el, hogy önkéntesen részt vesz a kutatásban

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos mentális és pszichés problémái vannak,
  2. az értékelést végző gyógytornászsal való megfelelő együttműködés elmulasztása,
  3. Súlyos kontraktúra az alsó végtagokban,
  4. Bármilyen sérülés és/vagy műtét az alsó végtagokon az elmúlt 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műszeres járás (GaitRite)
Időkeret: 10 perc
A GAITRIte® rendszerszőnyeget a padlón helyezték el, és egy laptop számítógéphez kötötték, mindkét végén 2 m-es gyorsító/lassító sétaúttal. Az alanyokat arra kérték, hogy a szokásos sebességükkel menjenek el a sétány kijelölt végéhez.
10 perc
Bertec Balance System (Bertec)
Időkeret: 10 perc
A rendszer egy 20 × 20 hüvelykes platformból áll a földszinten, amely egy laptop számítógéphez van csatlakoztatva. Az egyensúlylemez érzékeli a test kilengését az alapján, hogy az alany lábai milyen nyomást gyakorolnak a lemez felületére. A teszteléshez minden alany 10 másodpercig állt 4 különböző vizsgálati körülmény között. Az első két feltétel a nyitott szem és a csukott szem volt magán az egyensúlyi lemezen, amit normál stabilitásként – nyitott szemek (NSEO) és normál stabilitásként – csukott szemekként (NSEC) határoztak meg. Ezeket követte a páciens, aki egy 4 hüvelyk vastag habszivacs alátéten állt az egyensúlyi lemezen. Ezeket zavart stabilitás - nyitott szemek (PSEO) és zavart stabilitás - csukott szemek (PSEC) címkével látták el. A mérleglap által értékelt elsődleges mérőszám minden egyes állapot esetében a nyomáskimozdulás maximális középpontja vagy COP (az ellipszis főtengelyétől hüvelykben mért távolság, amelyet a maximális eltérés tengelye mentén számítanak ki).
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lábtartás indexe – 6
Időkeret: 10 perc
A lábtartási indexet – 6 (FPI-6) minden gyermek állva és az eredeti protokoll szerint értékelték. Az FPI-6 értékek -2 és +2 között mozogtak mind a hat kritérium esetében, és -12 és +12 között az összpontszám esetében, jelezve az egyes lábak helyzetét a lábtartás szupinált és pronált kontinuuma mentén.
10 perc
NewYork testtartás skála
Időkeret: 10 perc
A testtartás értékelését a New York-i testtartás értékelő skála segítségével végezték, amelyben az alanyokat arra kérték, hogy álljanak kényelmes helyzetbe, és nézzenek előre a falon a szemük magasságában, hogy vízszintes fejhelyzetet állapítsanak meg. Ezután a függővonalat kissé a jobb malleolus előtt tartottuk a sagittalis síkban történő testtartás értékeléséhez, és a lábak közötti középpontban a frontális síkban történő értékeléshez. A pontozás 5, 3, 1 értékkel történik, ha nincs eltérés, bizonyos eltérések és jelentős eltérések vannak, minden 13 kritériumra, amelyek a következők: fej, váll, gerinc, csípő, lábfej, ívek a homloksíkban és fej, mellkas , váll, hát felső, törzs, has és derékrész a sagittalis síkban.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GO19548

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel