Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření vztahu nohy - držení těla a rovnováhy a chůze u Duchenneovy svalové dystrofie

24. července 2022 aktualizováno: Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU, Hacettepe University
Budou hodnoceny polohy chodidel a těla pacientů s DMD. Charakteristiky struktury chodidla, jako je délka chodidla, šířka metatarzu, úhel valgózní kosti patní, budou vypočteny pro držení nohy. Také bude použita stupnice Foot Posture Index (FPI-6). Držení těla bude hodnoceno pomocí New York Posture Scale. Mnoho charakteristik chůze, jako je délka kroku, kadence, opěrná plocha pacientů, bude určeno pomocí přístrojového chodníku GaitRite. Hodnocení rovnováhy pacientů bude hodnoceno pomocí Bertec Balance Advantage. Metoda statistické analýzy určí vztah mezi držením nohy a těla a chůzí a rovnováhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Krocan, 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace zahrnuje pouze pacienty s Duchennovou svalovou dystrofií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být mezi 5-13 lety
  2. Být na úrovni I nebo II podle Brookeovy funkční klasifikační stupnice dolních končetin
  3. Při hodnocení rovnováhy by měl být v kotníku alespoň 90° rozsah pohybu kloubu, aby byl zajištěn základní kontakt se silovou platformou.
  4. Souhlaste s dobrovolnou účastí na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  1. s vážnými psychickými a psychickými problémy,
  2. nedostatečná spolupráce s fyzioterapeutem provádějícím hodnocení,
  3. těžké kontraktury dolních končetin,
  4. Jakékoli zranění a/nebo operace dolních končetin za posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chodník vybavený chůzí (GaitRite)
Časové okno: 10 minut
Systémová rohož GAITRite® byla umístěna na podlahu a připojena k přenosnému počítači s 2m zrychlovacím/zpomalovacím chodníkem na obou koncích. Subjekty byly požádány, aby šly svou typickou rychlostí na určený konec chodníku.
10 minut
Balanční systém Bertec (Bertec)
Časové okno: 10 minut
Systém se skládá z platformy o rozměrech 20 × 20 palců na úrovni země připojené k přenosnému počítači. Balanční deska detekuje kývání těla na základě tlaku, který vyvíjejí nohy subjektu na povrch desky. Při testování stál každý subjekt 10 sekund za 4 různých testovacích podmínek. První dvě podmínky byly oči otevřené a oči zavřené na samotné balanční desce, definované jako normální stabilita – oči otevřené (NSEO) a normální stabilita – oči zavřené (NSEC). Poté pacient stál na podložce z pěnové pryže o tloušťce 4 palce, zatímco byl na balanční desce. Ty byly označeny jako narušená stabilita - oči otevřené (PSEO) a narušená stabilita - oči zavřené (PSEC). Primárním měřítkem vyhodnocovaným balanční deskou pro každý stav byl maximální střed tlakové výchylky neboli COP (vzdálenost měřená v palcích hlavní osy elipsy vypočtené podél osy maximální výchylky).
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index držení nohy - 6
Časové okno: 10 minut
Index držení nohy - 6 (FPI-6) byl hodnocen u každého dítěte ve stoje a za použití původního protokolu. Hodnoty FPI-6 se pohybovaly od -2 do +2 pro každé ze šesti kritérií a od -12 do +12 pro celkové skóre, indikující polohu každé nohy podél supinačního až pronačního kontinua držení nohy.
10 minut
NewYorská škála držení těla
Časové okno: 10 minut
Posouzení držení těla bylo provedeno pomocí New York Posture Rating Scale, ve které byly subjekty požádány, aby stály v pohodlné pozici a dívaly se dopředu na zeď ve výši svých očí, aby se vytvořila vodorovná poloha hlavy. Poté byla olovnice udržována mírně před pravým kotníkem pro hodnocení držení těla v sagitální rovině a ve středu mezi chodidly pro hodnocení ve frontální rovině. Bodování se provádí jako 5, 3, 1 pro žádnou odchylku, určitou odchylku a výraznou odchylku, respektive pro každých 13 kritérií v hodnotící škále, jejichž komponenty jsou hlava, rameno, páteř, kyčle, chodidla, klenby v čelní rovině a hlava, hrudník. , rameno, horní část zad, trup, břicho a spodní část zad v sagitální rovině.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO19548

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy chůze, neurologické

Klinické studie na pozorovací hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit