杜氏肌营养不良症患者足部姿势与平衡和步态关系的检查
2022年7月24日 更新者：Güllü AYDIN YAĞCIOĞLU、Hacettepe University
将评估 DMD 患者的足部和身体姿势。
足部结构特征如足长、跖骨宽度、跟骨外翻角将被计算用于足部姿势。
此外，还将使用足部姿势指数 (FPI-6) 量表。
将使用纽约姿势量表评估身体姿势。
许多步态特征，如步长、步频、患者的支撑表面，将通过 GaitRite 仪表步道确定。
患者的平衡评估将使用 Bertec Balance Advantage 进行评估。
统计分析方法将确定脚和身体姿势与步态和平衡之间的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sıhhiye
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Ankara、Sıhhiye、火鸡、06100
- Hacettepe University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群仅包括杜氏肌营养不良症患者
描述
纳入标准：
- 介于 5-13 岁之间
- 根据 Brooke 下肢功能分级量表处于 I 或 II 级
- 在平衡评估中，踝关节的活动范围至少应为 90 度，以提供与力平台的基本接触。
- 同意自愿参与研究
排除标准：
- 有严重的精神和心理问题，
- 未能与进行评估的物理治疗师充分合作，
- 下肢严重挛缩，
- 在过去 6 个月内任何下肢受伤和/或手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态仪表化走道 (GaitRite)
大体时间：10分钟
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GAITRite® 系统垫放置在地板上并连接到笔记本电脑，两端各有一个 2 m 的加速/减速走道。
受试者被要求以他们通常的速度步行到人行道的指定末端。
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10分钟
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Bertec 平衡系统 (Bertec)
大体时间：10分钟
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该系统由一个 20 × 20 英寸的地面平台组成，该平台连接到一台笔记本电脑。
平衡板根据受试者的脚施加到板表面的压力检测身体摇摆。
为了进行测试，每个受试者在 4 种不同的测试条件下站立 10 秒。
前两个条件是平衡板本身睁眼和闭眼，定义为正常稳定性 - 睁眼（NSEO）和正常稳定性 - 闭眼（NSEC）。
随后，患者站在平衡板上，站在 4 英寸厚的泡沫橡胶垫上。
这些被标记为扰动稳定性 - 睁眼（PSEO）和扰动稳定性 - 闭眼（PSEC）。
平衡板针对每种情况评估的主要测量值是最大压力偏移中心或 COP（沿最大偏移轴计算的椭圆长轴的距离，以英寸为单位）。
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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足部姿势指数 - 6
大体时间：10分钟
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足部姿势指数 - 6 (FPI-6) 由每个站立的儿童使用原始方案进行评估。
六个标准中的每一个的 FPI-6 值范围从 -2 到 +2，总分从 -12 到 +12，指示每只脚沿着足部姿势的旋后到旋前连续体的位置。
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10分钟
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纽约姿势量表
大体时间：10分钟
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姿势的评估是通过纽约姿势评定量表完成的，其中受试者被要求站在舒适的位置，并在他们的眼睛水平的位置上向前看，以建立一个水平的头部位置。
然后将铅垂线保持在右踝稍前，以评估矢状面上的姿势，并保持在双脚之间的中点以评估额状面上的姿势。
评分量表中的头部、肩部、脊柱、臀部、足部、额状面的足弓和头部、胸部的 13 个标准中的每 13 个标准分别按 5、3、1 进行评分，分别为无偏差、部分偏差和显着偏差、肩部、上背部、躯干、腹部和下背部在矢状面上。
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月15日
初级完成 (实际的)
2022年4月15日
研究完成 (实际的)
2022年6月15日
研究注册日期
首次提交
2020年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月16日
首次发布 (实际的)
2020年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月24日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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