歯周炎治療における代替抗生物質レジメン
2020年4月16日 更新者：Begum Alkan、Istanbul Medipol University Hospital
歯周炎の治療におけるオフロキサシンとメトロニダゾール/アモキシシリンの比較。
背景と目的: いくつかの研究で、肥満、歯周炎、および運動の関連性が実証されています。 この研究は、血清、唾液、および歯肉溝液 (GCF) のサンプルを使用して、歯周病の肥満女性に対する定期的な運動の影響を調査することを目的としていました。
設定とデザイン：対照群（運動なし）なしで、歯周病の状態に従ってグループ化された肥満女性に対する12週間の定期的な運動の効果を評価するために、前後の研究デザインが採用されました。
方法と材料: 研究サンプルは、歯周病のない 15 人の患者 (NP 群) と慢性歯周炎の 10 人の患者 (CP 群) で構成され、歯周パラメータが測定され、血清、唾液、および GCF サンプルが収集されました。 ボディマス指数 (BMI)、人体測定値、体型運動テスト、および最大酸素消費量 (VO2max) は、ベースライン時と運動後に記録されました。
使用した統計分析: MedCalc を統計分析に使用しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34230
- Begüm Alkan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身性歯周炎ステージ III～IV/グレード C の参加者の歯周診断。全身性歯周炎の全身的に健康な参加者は、年齢が 18 ～ 40 歳で、ペニシリン、メトロニダゾールまたはキノロンに対するアレルギーがなく、抗生物質の使用歴がない場合に登録されました。過去6か月以内の治療または歯周治療
除外基準:
- 歯周病の状態、キノロン、ペニシリンまたはメトロニダゾールに対するアレルギー、抗生物質療法の履歴、または過去6か月以内の歯周治療に影響を与える可能性のある既知の全身性疾患または状態がある場合、被験者は除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オフロキサシン群
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400 mg、1 日 1 回、5 日間
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アクティブコンパレータ：アモキシシリン＋メトロニダゾール群
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500mg、1日3回、7日間
500mg、1日3回、7日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービング深度
時間枠：6ヵ月
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プロービング深度は、ベースライン、1、3、および 6 か月目に記録されました。
変化は、グループ間およびグループ間で評価されました。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的愛着喪失
時間枠：6ヵ月
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臨床的愛着喪失は、ベースライン、1、3、および 6 か月目に記録されました。
変化は、グループ間およびグループ間で評価されました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2020年1月2日
研究の完了 (実際)
2020年3月10日
試験登録日
最初に提出
2020年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月16日
最初の投稿 (実際)
2020年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月16日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Istanbul Medipol
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。