Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Альтернативный режим антибиотикотерапии при лечении пародонтита

16 апреля 2020 г. обновлено: Begum Alkan, Istanbul Medipol University Hospital

Сравнение офлоксацина и метронидазола/амоксициллина при лечении периодонтита.

Контекст и цели. Несколько исследований продемонстрировали связь между ожирением, пародонтитом и физическими упражнениями. Это исследование было направлено на изучение влияния регулярных физических упражнений на женщин с ожирением и заболеваниями пародонта с использованием образцов сыворотки, слюны и жидкости десневой борозды (GCF).

Условия и дизайн. Был принят дизайн исследования «до и после» для оценки влияния 12-недельных регулярных упражнений на женщин с ожирением, сгруппированных в соответствии с пародонтальным статусом, без контрольной группы (без упражнений).

Методы и материалы. В выборку исследования вошли пятнадцать пациентов без пародонтита (группа НП) и 10 пациентов с хроническим пародонтитом (группа ХП), у которых были измерены параметры пародонта и взяты образцы сыворотки, слюны и GCF. Индекс массы тела (ИМТ), антропометрические измерения, соматотип-моторные тесты и максимальное потребление кислорода (VO2max) регистрировались исходно и после нагрузки.

Используемый статистический анализ: MedCalc использовался для статистического анализа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пародонтальный диагноз у участников с генерализованным пародонтитом стадии III-IV/степени C. Системно здоровые участники с генерализованным пародонтитом были включены в исследование, если они были в возрасте от 18 до 40 лет, не имели аллергии на пенициллин, метронидазол или хинолоны, антибиотикотерапию в анамнезе. терапия или пародонтальная терапия в течение предшествующих шести месяцев

Критерий исключения:

  • Субъекты были исключены, если у них были какие-либо известные системные заболевания или состояния, которые могут/могут повлиять на состояние пародонта, аллергии на хинолоны, пенициллин или метронидазол, анамнез антибиотикотерапии или лечения пародонта в течение предшествующих шести месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа офлоксацина
Лекарство: Офлоксацин
400 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней
Активный компаратор: Группа амоксициллин плюс метронидазол
Лекарство: Амоксициллин
500 мг 3 раза в день в течение 7 дней
Лекарство: Метронидазол
500 мг 3 раза в день в течение 7 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина зондирования
Временное ограничение: 6 месяцев
Глубину зондирования регистрировали на исходном уровне, на первом, третьем и шестом месяцах. Изменения оценивались между группами и между группами.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая потеря прикрепления
Временное ограничение: 6 месяцев
Клиническую потерю прикрепления регистрировали на исходном уровне, на первом, третьем и шестом месяцах. Изменения оценивались между группами и между группами.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medipol University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Istanbul Medipol

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться