Alternativní antibiotický režim v léčbě parodontitidy
Srovnání ofloxacinu a metronidazolu/amoxicilinu při léčbě parodontitidy.
Kontext a cíle: Několik studií prokázalo souvislost mezi obezitou, paradentózou a cvičením. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky pravidelného cvičení na obézní ženy s periodontálním onemocněním pomocí vzorků séra, slin a gingivální štěrbinové tekutiny (GCF).
Nastavení a uspořádání: Byl přijat návrh studie před a po, aby se vyhodnotily účinky 12 týdnů pravidelného cvičení u obézních žen seskupených podle stavu parodontu, bez kontrolní skupiny (bez cvičení).
Metody a materiál: Studijní vzorek tvořilo 15 pacientů bez parodontitidy (skupina NP) a 10 pacientů s chronickou parodontitidou (skupina CP), u kterých byly měřeny parametry parodontu a odebrány vzorky séra, slin a GCF. Body mass index (BMI), antropometrická měření, somatotyp-motorické testy a maximální spotřeba kyslíku (VO2max) byly zaznamenávány na začátku a po cvičení.
Použitá statistická analýza: Pro statistickou analýzu byl použit MedCalc.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34230
- Begüm Alkan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Parodontální diagnostika účastníků s generalizovanou parodontitidou stadia III-IV/stupeň C. Systémově zdraví účastníci s generalizovanou parodontitidou byli zařazeni, pokud byli ve věku mezi 18 a 40 lety a neměli žádné alergie na penicilin, metronidazol nebo chinolony, v anamnéze antibiotika terapie nebo periodontální terapie během předchozích šesti měsíců
Kritéria vyloučení:
- Subjekty byly vyloučeny, pokud měli jakákoli známá systémová onemocnění nebo stavy, které mohou/mohou ovlivnit stav parodontu, alergie na chinolony, penicilin nebo metronidazol, anamnézu antibiotické terapie nebo periodontální léčbu během předchozích šesti měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ofloxacinová skupina
|
400 mg, 1krát denně po dobu 5 dnů
|
|
Aktivní komparátor: Skupina amoxicilin plus metronidazol
|
500 mg 3krát denně po dobu 7 dnů
500 mg 3krát denně po dobu 7 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka sondování
Časové okno: 6 měsíců
|
Hloubka sondování byla zaznamenána na začátku, v prvním, třetím a šestém měsíci.
Změny byly hodnoceny mezi skupinami a mezi nimi.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta klinické vazby
Časové okno: 6 měsíců
|
Klinická ztráta vazby byla zaznamenána na začátku, v prvním, třetím a šestém měsíci.
Změny byly hodnoceny mezi skupinami a mezi nimi.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Stomatognátní onemocnění
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Paradentóza
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Antibakteriální látky
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Antiprotozoální činidla
- Antiparazitární činidla
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP1A2
- Antiinfekční látky, močové
- Renální agenti
- Metronidazol
- Amoxicilin
- Ofloxacin
Další identifikační čísla studie
- Istanbul Medipol
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .