Regime antibiotico alternativo nel trattamento della parodontite
Confronto di Ofloxacina e Metronidazolo/Amoxicillina sul trattamento della parodontite.
Contesto e obiettivi: diversi studi hanno dimostrato un'associazione tra obesità, parodontite ed esercizio fisico. Questo studio mirava a indagare gli effetti dell'esercizio fisico regolare su donne obese con malattia parodontale, utilizzando campioni di siero, saliva e fluido crevicolare gengivale (GCF).
Impostazioni e disegno: è stato adottato un disegno di studio prima-dopo per valutare gli effetti di 12 settimane di esercizio fisico regolare su donne obese raggruppate in base allo stato parodontale, senza un gruppo di controllo (nessun esercizio).
Metodi e materiale: Il campione di studio comprendeva quindici pazienti senza parodontite (gruppo NP) e 10 pazienti con parodontite cronica (gruppo CP), dai quali sono stati misurati i parametri parodontali e sono stati raccolti campioni di siero, saliva e GCF. L'indice di massa corporea (BMI), le misurazioni antropometriche, i test somatotipo-motori e il consumo massimo di ossigeno (VO2max) sono stati registrati al basale e dopo l'esercizio.
Analisi statistica utilizzata: MedCalc è stato utilizzato per l'analisi statistica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34230
- Begüm Alkan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La diagnosi parodontale dei partecipanti con parodontite generalizzata stadio III-IV/grado C. I partecipanti sistematicamente sani con parodontite generalizzata sono stati arruolati se avevano un'età compresa tra 18 e 40 anni e non avevano allergie a penicillina, metronidazolo o chinoloni, una storia di antibiotico terapia o terapia parodontale nei sei mesi precedenti
Criteri di esclusione:
- I soggetti sono stati esclusi se avevano malattie o condizioni sistemiche note che possono/potrebbero influenzare lo stato parodontale, allergie a chinoloni, penicillina o metronidazolo, una storia di terapia antibiotica o trattamento parodontale nei sei mesi precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo ofloxacina
|
400 mg, 1 volta al giorno per 5 giorni
|
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Comparatore attivo: Amoxicillina più gruppo metronidazolo
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500 mg, 3 volte al giorno per 7 giorni
500 mg, 3 volte al giorno, per 7 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La profondità di sondaggio è stata registrata al basale, al primo, al terzo e al sesto mese.
I cambiamenti sono stati valutati tra e tra i gruppi.
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di attaccamento clinica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La perdita clinica dell'attaccamento è stata registrata al basale, al primo, al terzo e al sesto mese.
I cambiamenti sono stati valutati tra e tra i gruppi.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Parodontite
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Inibitori della topoisomerasi II
- Inibitori della topoisomerasi
- Agenti antibatterici
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Inibitori del citocromo P-450 CYP1A2
- Agenti antinfettivi, urinari
- Agenti renali
- Metronidazolo
- Amoxicillina
- Ofloxacina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Istanbul Medipol
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Ofloxacina
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