Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alternativ antibiotikabehandling i paradentosebehandling

16. april 2020 opdateret af: Begum Alkan, Istanbul Medipol University Hospital

Sammenligning af ofloxacin og metronidazol/amoxicillin om behandling af paradentose.

Kontekst og mål: Adskillige undersøgelser har vist en sammenhæng mellem fedme, paradentose og motion. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af regelmæssig træning på overvægtige kvinder med periodontal sygdom ved at bruge serum-, spyt- og tandkødsprøver af crevikulær væske (GCF).

Indstillinger og design: Et før-efter-studiedesign blev vedtaget for at evaluere virkningerne af 12 ugers regelmæssig træning på overvægtige kvinder grupperet efter periodontal status uden en kontrolgruppe (ingen træning).

Metoder og materiale: Undersøgelsesprøven omfattede femten patienter uden parodontitis (NP-gruppe) og 10 patienter med kronisk parodontitis (CP-gruppe), hvorfra parodontale parametre blev målt og serum-, spyt- og GCF-prøver blev indsamlet. Body mass index (BMI), antropometriske målinger, somatotype-motoriske tests og maksimalt iltforbrug (VO2max) blev registreret ved baseline og efter træning.

Statistisk analyse anvendt: MedCalc blev brugt til statistisk analyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34230
        • Begüm Alkan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den parodontale diagnose af deltagere med generaliseret parodontitis stadium III-IV/grad C. Systemisk raske deltagere med generaliseret parodontitis blev indskrevet, hvis de var mellem 18 og 40 år og ikke havde allergi over for penicillin, metronidazol eller quinoloner, en historie med antibiotika terapi eller parodontal terapi inden for de foregående seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner blev udelukket, hvis de havde kendte systemiske sygdomme eller tilstande, der kan/kunne påvirke den periodontale status, allergi over for quinoloner, penicillin eller metronidazol, en historie med antibiotikabehandling eller periodontal behandling inden for de foregående seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ofloxacin gruppe
Medicin: Ofloxacin
400 mg, 1 gang om dagen i 5 dage
Aktiv komparator: Amoxicillin plus Metronidazol gruppe
Medicin: Amoxicillin
500 mg, 3 gange dagligt i 7 dage
Medicin: Metronidazol
500 mg, 3 gange om dagen, i 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende dybde
Tidsramme: 6 måneder
Undersøgelsesdybde blev registreret ved baseline, første, tredje og sjette måned. Ændringerne blev evalueret blandt og mellem grupper.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningstab
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk tilknytningstab blev registreret ved baseline, første, tredje og sjette måned. Ændringerne blev evalueret blandt og mellem grupper.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2020

Først opslået (Faktiske)

20. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Istanbul Medipol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Ofloxacin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner