Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alternatív antibiotikum kezelés a parodontitis kezelésében

2020. április 16. frissítette: Begum Alkan, Istanbul Medipol University Hospital

Az Ofloxacin és a Metronidazol/Amoxicillin összehasonlítása a parodontitis kezelésében.

Kontextus és célok: Számos tanulmány kimutatta az elhízás, a parodontitis és a testmozgás közötti összefüggést. Ez a tanulmány a rendszeres testmozgás hatását kívánta megvizsgálni elhízott, parodontális betegségben szenvedő nőknél, szérum-, nyál- és ínyrés folyadék (GCF) minták felhasználásával.

Beállítások és tervezés: A 12 hetes rendszeres testmozgás hatásait a fogágy állapota szerint csoportosítva értékelték a 12 hetes rendszeres testmozgás hatásait az elhízott nőkre, kontrollcsoport nélkül (nem testmozgás).

Módszerek és anyagok: A vizsgálati minta tizenöt parodontitisben nem szenvedő (NP-csoport) és 10 krónikus parodontitisben szenvedő (CP-csoport) betegből állt, akiktől fogágyparamétereket mértek, valamint szérum-, nyál- és GCF-mintákat vettek. A testtömegindexet (BMI), az antropometriai méréseket, a szomatotípus-motoros teszteket és a maximális oxigénfogyasztást (VO2max) rögzítettük a kiinduláskor és az edzés után.

Alkalmazott statisztikai elemzés: A statisztikai elemzéshez MedCalc-et használtunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34230
        • Begüm Alkan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A III-IV. stádiumú/C fokozatú generalizált parodontitisben szenvedő résztvevők parodontális diagnosztikája. A generalizált parodontitisben szenvedő, szisztémásan egészséges résztvevőket 18 és 40 év közöttiek bevonásával vették fel, és nem volt allergiás a penicillinre, metronidazolra vagy kinolonokra, a kórtörténetükben antibiotikum volt. terápia vagy parodontális terápia az előző hat hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyok kizárásra kerültek, ha olyan ismert szisztémás betegségük vagy állapotuk volt, amely befolyásolhatja/lehet befolyásolni a parodontális állapotot, allergiás kinolonokra, penicillinre vagy metronidazolra, az anamnézisben antibiotikum-kezelésben vagy parodontális kezelésben volt az előző hat hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ofloxacin csoport
Drog: Ofloxacin
400 mg naponta 1 alkalommal 5 napig
Aktív összehasonlító: Amoxicillin + Metronidazol csoport
Drog: Amoxicillin
500 mg naponta háromszor 7 napig
Drog: Metronidazol
500 mg, naponta háromszor, 7 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapintási mélység
Időkeret: 6 hónap
A szondázási mélységet az alapvonalon, az első, a harmadik és a hatodik hónapban rögzítettük. A változásokat a csoportok között és azok között is értékeltük.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai kötődés elvesztése
Időkeret: 6 hónap
A klinikai kötődés elvesztését az alapvonalon, az első, a harmadik és a hatodik hónapban rögzítették. A változásokat a csoportok között és azok között is értékeltük.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Istanbul Medipol

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel