Alternatief antibioticaregime bij de behandeling van parodontitis
Vergelijking van ofloxacine en metronidazol / amoxicilline bij de behandeling van parodontitis.
Context en doelstellingen: verschillende onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen obesitas, parodontitis en lichaamsbeweging. Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van regelmatige lichaamsbeweging op zwaarlijvige vrouwen met parodontitis, met behulp van monsters van serum, speeksel en gingivale creviculaire vloeistof (GCF).
Instellingen en ontwerp: Er werd een voor-na-onderzoeksontwerp gebruikt om de effecten te evalueren van 12 weken regelmatige lichaamsbeweging bij zwaarlijvige vrouwen gegroepeerd volgens parodontale status, zonder een controlegroep (geen lichaamsbeweging).
Methoden en materiaal: Het onderzoeksmonster bestond uit vijftien patiënten zonder parodontitis (NP-groep) en 10 patiënten met chronische parodontitis (CP-groep), van wie parodontale parameters werden gemeten en serum-, speeksel- en GCF-monsters werden verzameld. Body mass index (BMI), antropometrische metingen, somatotype-motorische tests en maximaal zuurstofverbruik (VO2max) werden bij aanvang en na inspanning geregistreerd.
Gebruikte statistische analyse: MedCalc werd gebruikt voor statistische analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34230
- Begüm Alkan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De parodontale diagnose van deelnemers met gegeneraliseerde parodontitis stadium III-IV/graad C. Systemisch gezonde deelnemers met gegeneraliseerde parodontitis werden ingeschreven als ze tussen de 18 en 40 jaar oud waren en geen allergieën hadden voor penicilline, metronidazol of chinolonen, een voorgeschiedenis van antibiotica therapie of parodontale therapie in de afgelopen zes maanden
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen werden uitgesloten als ze bekende systemische ziekten of aandoeningen hadden die de parodontale status kunnen/kunnen beïnvloeden, allergieën voor chinolonen, penicilline of metronidazol, een voorgeschiedenis van antibiotische therapie of parodontale behandeling in de voorgaande zes maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ofloxacine groep
|
400 mg, 1 keer per dag gedurende 5 dagen
|
|
Actieve vergelijker: Amoxicilline plus Metronidazol-groep
|
500 mg, 3 keer per dag gedurende 7 dagen
500 mg, 3 keer per dag, gedurende 7 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De sondeerdiepte werd geregistreerd bij de basislijn, de eerste, derde en zesde maand.
De veranderingen werden tussen en tussen groepen geëvalueerd.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch gehechtheidsverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Klinisch gehechtheidsverlies werd geregistreerd bij de basislijn, eerste, derde en zesde maand.
De veranderingen werden tussen en tussen groepen geëvalueerd.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Stomatognatische ziekten
- Parodontale aandoeningen
- Mondziekten
- Parodontitis
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Antibacteriële middelen
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Antiprotozoaire middelen
- Antiparasitaire middelen
- Cytochroom P-450 CYP1A2-remmers
- Anti-infectieuze middelen, urine
- Nier agenten
- Metronidazol
- Amoxicilline
- Ofloxacine
Andere studie-ID-nummers
- Istanbul Medipol
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontitis
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS