- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04353362
Alternativ antibiotikum vid behandling av parodontit
Jämförelse av ofloxacin och metronidazol/amoxicillin vid behandling av parodontit.
Sammanhang och mål: Flera studier har visat ett samband mellan fetma, parodontit och träning. Denna studie syftade till att undersöka effekterna av regelbunden träning på överviktiga kvinnor med parodontit, med hjälp av serum-, saliv- och tandköttsprover.
Inställningar och design: En före-efter studiedesign antogs för att utvärdera effekterna av 12 veckors regelbunden träning på överviktiga kvinnor grupperade efter periodontal status, utan kontrollgrupp (ingen träning).
Metoder och material: Studieprovet omfattade femton patienter utan parodontit (NP-grupp) och 10 patienter med kronisk parodontit (CP-grupp), från vilka parodontala parametrar mättes och serum-, saliv- och GCF-prover samlades in. Body mass index (BMI), antropometriska mätningar, somatotyp-motoriska tester och maximal syreförbrukning (VO2max) registrerades vid baslinjen och efter träning.
Statistisk analys använd: MedCalc användes för statistisk analys.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34230
- Begüm Alkan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den parodontala diagnosen av deltagare med generaliserad parodontit stadium III-IV/grad C. Systemiskt friska deltagare med generaliserad parodontit inkluderades om de var mellan 18 och 40 år och inte hade några allergier mot penicillin, metronidazol eller kinoloner, en historia av antibiotika terapi eller parodontal terapi under de föregående sex månaderna
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner exkluderades om de hade några kända systemiska sjukdomar eller tillstånd som kan/kan påverka den periodontala statusen, allergier mot kinoloner, penicillin eller metronidazol, en historia av antibiotikabehandling eller parodontal behandling under de föregående sex månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ofloxacin grupp
|
400 mg, 1 gång per dag i 5 dagar
|
|
Aktiv komparator: Amoxicillin plus Metronidazol grupp
|
500 mg, 3 gånger per dag i 7 dagar
500 mg, 3 gånger per dag, i 7 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökande djup
Tidsram: 6 månader
|
Sonddjupet registrerades vid baslinjen, första, tredje och sjätte månaden.
Förändringarna utvärderades bland och mellan grupper.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk anknytningsförlust
Tidsram: 6 månader
|
Klinisk anknytningsförlust registrerades vid baslinjen, första, tredje och sjätte månaden.
Förändringarna utvärderades bland och mellan grupper.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Stomatogena sjukdomar
- Parodontala sjukdomar
- Munsjukdomar
- Parodontit
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Topoisomeras II-hämmare
- Topoisomerasinhibitorer
- Antibakteriella medel
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- Antiprotozomedel
- Antiparasitära medel
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hämmare
- Anti-infektionsmedel, urinvägar
- Njurmedel
- Metronidazol
- Amoxicillin
- Ofloxacin
Andra studie-ID-nummer
- Istanbul Medipol
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .