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Régimen Antibiótico Alternativo en el Tratamiento de la Periodontitis

16 de abril de 2020 actualizado por: Begum Alkan, Istanbul Medipol University Hospital

Comparación de ofloxacina y metronidazol/amoxicilina en el tratamiento de la periodontitis.

Contexto y Objetivos: Varios estudios han demostrado una asociación entre obesidad, periodontitis y ejercicio. Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos del ejercicio regular en mujeres obesas con enfermedad periodontal, utilizando muestras de suero, saliva y líquido crevicular gingival (GCF).

Configuración y diseño: se adoptó un diseño de estudio de antes y después para evaluar los efectos de 12 semanas de ejercicio regular en mujeres obesas agrupadas según el estado periodontal, sin un grupo de control (sin ejercicio).

Material y métodos: La muestra de estudio estuvo compuesta por quince pacientes sin periodontitis (grupo NP) y 10 pacientes con periodontitis crónica (grupo CP), de quienes se midieron los parámetros periodontales y se recolectaron muestras de suero, saliva y GCF. El índice de masa corporal (IMC), las medidas antropométricas, las pruebas motoras de somatotipo y el consumo máximo de oxígeno (VO2max) se registraron al inicio y después del ejercicio.

Análisis estadístico utilizado: se utilizó MedCalc para el análisis estadístico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34230
        • Begüm Alkan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El diagnóstico periodontal de los participantes con periodontitis generalizada estadio III-IV/grado C. Los participantes sistémicamente sanos con periodontitis generalizada se inscribieron si tenían entre 18 y 40 años de edad y no tenían alergias a la penicilina, metronidazol o quinolonas, antecedentes de antibióticos. terapia o terapia periodontal dentro de los seis meses anteriores

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos fueron excluidos si tenían enfermedades sistémicas conocidas o condiciones que pueden/podrían influir en el estado periodontal, alergias a las quinolonas, penicilina o metronidazol, antecedentes de terapia con antibióticos o tratamiento periodontal en los seis meses anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ofloxacina
400 mg, 1 vez al día durante 5 días
Comparador activo: Grupo amoxicilina más metronidazol
500 mg, 3 veces al día durante 7 días
500 mg, 3 veces al día, durante 7 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 6 meses
La profundidad de sondaje se registró al inicio, primero, tercero y sexto mes. Los cambios fueron evaluados entre y entre grupos.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de inserción clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
La pérdida de inserción clínica se registró al inicio, primero, tercero y sexto mes. Los cambios fueron evaluados entre y entre grupos.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

2 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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