- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04353362
Régimen Antibiótico Alternativo en el Tratamiento de la Periodontitis
Comparación de ofloxacina y metronidazol/amoxicilina en el tratamiento de la periodontitis.
Contexto y Objetivos: Varios estudios han demostrado una asociación entre obesidad, periodontitis y ejercicio. Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos del ejercicio regular en mujeres obesas con enfermedad periodontal, utilizando muestras de suero, saliva y líquido crevicular gingival (GCF).
Configuración y diseño: se adoptó un diseño de estudio de antes y después para evaluar los efectos de 12 semanas de ejercicio regular en mujeres obesas agrupadas según el estado periodontal, sin un grupo de control (sin ejercicio).
Material y métodos: La muestra de estudio estuvo compuesta por quince pacientes sin periodontitis (grupo NP) y 10 pacientes con periodontitis crónica (grupo CP), de quienes se midieron los parámetros periodontales y se recolectaron muestras de suero, saliva y GCF. El índice de masa corporal (IMC), las medidas antropométricas, las pruebas motoras de somatotipo y el consumo máximo de oxígeno (VO2max) se registraron al inicio y después del ejercicio.
Análisis estadístico utilizado: se utilizó MedCalc para el análisis estadístico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34230
- Begüm Alkan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico periodontal de los participantes con periodontitis generalizada estadio III-IV/grado C. Los participantes sistémicamente sanos con periodontitis generalizada se inscribieron si tenían entre 18 y 40 años de edad y no tenían alergias a la penicilina, metronidazol o quinolonas, antecedentes de antibióticos. terapia o terapia periodontal dentro de los seis meses anteriores
Criterio de exclusión:
- Los sujetos fueron excluidos si tenían enfermedades sistémicas conocidas o condiciones que pueden/podrían influir en el estado periodontal, alergias a las quinolonas, penicilina o metronidazol, antecedentes de terapia con antibióticos o tratamiento periodontal en los seis meses anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ofloxacina
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400 mg, 1 vez al día durante 5 días
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Comparador activo: Grupo amoxicilina más metronidazol
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500 mg, 3 veces al día durante 7 días
500 mg, 3 veces al día, durante 7 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 6 meses
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La profundidad de sondaje se registró al inicio, primero, tercero y sexto mes.
Los cambios fueron evaluados entre y entre grupos.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de inserción clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
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La pérdida de inserción clínica se registró al inicio, primero, tercero y sexto mes.
Los cambios fueron evaluados entre y entre grupos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Periodontitis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP1A2
- Agentes Antiinfecciosos Urinarios
- Agentes renales
- Metronidazol
- Amoxicilina
- Ofloxacina
Otros números de identificación del estudio
- Istanbul Medipol
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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