Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alternatywny schemat antybiotykoterapii w leczeniu zapalenia przyzębia

16 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Begum Alkan, Istanbul Medipol University Hospital

Porównanie ofloksacyny i metronidazolu/amoksycyliny w leczeniu zapalenia przyzębia.

Kontekst i cele: Kilka badań wykazało związek między otyłością, zapaleniem przyzębia i ćwiczeniami fizycznymi. To badanie miało na celu zbadanie wpływu regularnych ćwiczeń na otyłe kobiety z chorobami przyzębia, przy użyciu próbek surowicy, śliny i płynu dziąsłowego (GCF).

Warunki i projekt: Przyjęto projekt badania przed i po, aby ocenić wpływ 12 tygodni regularnych ćwiczeń na otyłe kobiety pogrupowane według stanu przyzębia, bez grupy kontrolnej (brak ćwiczeń).

Metody i materiał: Grupę badaną stanowiło 15 pacjentów bez zapalenia przyzębia (grupa NP) i 10 pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia (grupa CP), od których zmierzono parametry przyzębia oraz pobrano próbki surowicy, śliny i GCF. Wskaźnik masy ciała (BMI), pomiary antropometryczne, testy somatotypowo-motoryczne i maksymalne zużycie tlenu (VO2max) rejestrowano na początku i po wysiłku.

Użyta analiza statystyczna: Do analizy statystycznej użyto MedCalc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34230
        • Begüm Alkan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza periodontologiczna uczestników z uogólnionym zapaleniem przyzębia w stopniu III-IV/stopień C. Zdrowi układowo uczestnicy z uogólnionym zapaleniem przyzębia zostali włączeni, jeśli byli w wieku od 18 do 40 lat i nie mieli alergii na penicylinę, metronidazol lub chinolony, historię antybiotykoterapii terapii lub leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli jakiekolwiek znane choroby ogólnoustrojowe lub stany, które mogą/mogły wpływać na stan przyzębia, alergie na chinolony, penicylinę lub metronidazol, historię antybiotykoterapii lub leczenia przyzębia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ofloksacyny
Lek: Ofloksacyna
400 mg, 1 raz dziennie przez 5 dni
Aktywny komparator: Grupa Amoksycylina plus Metronidazol
Lek: Amoksycylina
500 mg 3 razy dziennie przez 7 dni
Lek: Metronidazol
500 mg 3 razy dziennie przez 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Głębokość sondowania rejestrowano na linii podstawowej, w pierwszym, trzecim i szóstym miesiącu. Zmiany oceniano między grupami i między grupami.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna utrata przywiązania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kliniczną utratę przyczepu odnotowano na początku badania, w pierwszym, trzecim i szóstym miesiącu. Zmiany oceniano między grupami i między grupami.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Istanbul Medipol

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj