Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihtoehtoinen antibioottihoito periodontiitin hoidossa

torstai 16. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Begum Alkan, Istanbul Medipol University Hospital

Ofloksasiinin ja metronidatsolin/amoksisilliinin vertailu parodontiitin hoidossa.

Tausta ja tavoitteet: Useat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden liikalihavuuden, parodontiitin ja liikunnan välillä. Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan säännöllisen harjoittelun vaikutuksia liikalihaviin naisiin, joilla on periodontaalinen sairaus, käyttäen seerumi-, sylki- ja ienreumanestenäytteitä (GCF).

Asetukset ja suunnittelu: Ennen-jälkeen -tutkimussuunnitelma otettiin käyttöön arvioimaan 12 viikon säännöllisen harjoittelun vaikutuksia lihaviin naisiin ryhmiteltynä parodontaalisen tilan mukaan ilman kontrolliryhmää (ei liikuntaa).

Menetelmät ja materiaalit: Tutkimusotokseen kuului viisitoista potilasta, joilla ei ollut parodontiittia (NP-ryhmä) ja 10 potilasta, joilla oli krooninen parodontiitti (CP-ryhmä), joilta mitattiin parodontaaliparametrit ja kerättiin seerumi-, sylki- ja GCF-näytteet. Painoindeksi (BMI), antropometriset mittaukset, somatotyyppi-motoriset testit ja maksimaalinen hapenkulutus (VO2max) kirjattiin lähtötilanteessa ja harjoituksen jälkeen.

Käytetty tilastollinen analyysi: Tilastolliseen analyysiin käytettiin MedCalcia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34230
        • Begüm Alkan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parodontaalidiagnoosi osallistujille, joilla oli yleistynyt periodontiitti vaihe III-IV/aste C. Systeemisesti terveet osallistujat, joilla oli yleistynyt parodontiitti, otettiin mukaan, jos he olivat 18–40-vuotiaita, eivätkä heillä ollut allergioita penisilliinille, metronidatsolille tai kinoloneille, jotka ovat saaneet antibioottia. hoitoon tai parodontaalihoitoon edellisen kuuden kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt suljettiin pois, jos heillä oli tunnettuja systeemisiä sairauksia tai sairauksia, jotka voivat/voivat vaikuttaa parodontaalin tilaan, allergioita kinoloneille, penisilliinille tai metronidatsolille, antibioottihoitoa tai parodontaalihoitoa edellisen kuuden kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ofloksasiiniryhmä
Lääke: Ofloksasiini
400 mg kerran päivässä 5 päivän ajan
Active Comparator: Amoksisilliini plus metronidatsoliryhmä
Lääke: Amoksisilliini
500 mg, 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan
Lääke: Metronidatsoli
500 mg, 3 kertaa päivässä, 7 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Koetussyvyys kirjattiin lähtötilanteessa, ensimmäisessä, kolmannessa ja kuudennessa kuukaudessa. Muutoksia arvioitiin ryhmien kesken ja välillä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kliininen kiinnittymisen menetys kirjattiin lähtötilanteessa, ensimmäisessä, kolmannessa ja kuudennessa kuukaudessa. Muutoksia arvioitiin ryhmien kesken ja välillä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Medipol University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Istanbul Medipol

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa