牙周炎治疗中的替代抗生素方案
2020年4月16日 更新者：Begum Alkan、Istanbul Medipol University Hospital
氧氟沙星与甲硝唑/阿莫西林治疗牙周炎的比较。
背景和目标：多项研究表明肥胖、牙周炎和运动之间存在关联。 本研究旨在使用血清、唾液和龈沟液 (GCF) 样本研究定期运动对患有牙周病的肥胖女性的影响。
设置和设计：采用前后对比研究设计来评估 12 周定期运动对根据牙周状况分组的肥胖女性的影响，没有对照组（无运动）。
方法和材料：研究样本包括 15 名无牙周炎患者（NP 组）和 10 名慢性牙周炎患者（CP 组），测量牙周参数并采集血清、唾液和 GCF 样本。 在基线和运动后记录体重指数 (BMI)、人体测量值、体型运动测试和最大耗氧量 (VO2max)。
使用的统计分析：使用MedCalc进行统计分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Istanbul、火鸡、34230
- Begüm Alkan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 广泛性牙周炎 III-IV 期/C 级参与者的牙周诊断。患有全身性牙周炎的参与者年龄在 18 至 40 岁之间，对青霉素、甲硝唑或喹诺酮类药物无过敏史，无抗生素史。前六个月内的治疗或牙周治疗
排除标准：
- 如果受试者有任何已知的全身性疾病或病症可以/可能影响牙周状况、对喹诺酮类药物、青霉素或甲硝唑过敏、抗生素治疗史或前六个月内的牙周治疗，则受试者被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氧氟沙星组
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400 毫克，每天 1 次，持续 5 天
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有源比较器：阿莫西林加甲硝唑组
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500 毫克，每天 3 次，持续 7 天
500 毫克，每天 3 次，持续 7 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测深度
大体时间：6个月
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在基线、第一个月、第三个月和第六个月记录探诊深度。
这些变化在组间和组间进行了评估。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床依恋丧失
大体时间：6个月
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在基线、第一个月、第三个月和第六个月记录临床依恋丧失。
这些变化在组间和组间进行了评估。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月2日
研究完成 (实际的)
2020年3月10日
研究注册日期
首次提交
2020年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月16日
首次发布 (实际的)
2020年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月16日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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