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Esquema Antibiótico Alternativo no Tratamento da Periodontite

16 de abril de 2020 atualizado por: Begum Alkan, Istanbul Medipol University Hospital

Comparação de ofloxacina e metronidazol/amoxicilina no tratamento da periodontite.

Contexto e Objetivos: Vários estudos têm demonstrado uma associação entre obesidade, periodontite e exercício. Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos do exercício físico regular em mulheres obesas com doença periodontal, usando amostras de soro, saliva e fluido crevicular gengival (GCF).

Configurações e Desenho: Um desenho de estudo antes-depois foi adotado para avaliar os efeitos de 12 semanas de exercício regular em mulheres obesas agrupadas de acordo com o estado periodontal, sem um grupo controle (sem exercício).

Métodos e Material: A amostra do estudo compreendeu quinze pacientes sem periodontite (grupo NP) e 10 pacientes com periodontite crônica (grupo CP), dos quais parâmetros periodontais foram medidos e amostras de soro, saliva e GCF foram coletadas. Índice de massa corporal (IMC), medidas antropométricas, testes somatótipo-motores e consumo máximo de oxigênio (VO2max) foram registrados no início e após o exercício.

Análise estatística utilizada: MedCalc foi utilizado para análise estatística.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34230
        • Begüm Alkan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O diagnóstico periodontal de participantes com periodontite generalizada estágio III-IV/grau C. Participantes sistemicamente saudáveis ​​com periodontite generalizada foram incluídos se tivessem entre 18 e 40 anos de idade e não tivessem alergia a penicilina, metronidazol ou quinolonas, história de antibiótico terapia ou terapia periodontal nos últimos seis meses

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos foram excluídos se tivessem quaisquer doenças ou condições sistêmicas conhecidas que pudessem/podem influenciar o estado periodontal, alergias a quinolonas, penicilina ou metronidazol, história de antibioticoterapia ou tratamento periodontal nos últimos seis meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo ofloxacina
400 mg, 1 vez por dia durante 5 dias
Comparador Ativo: Grupo Amoxicilina + Metronidazol
500 mg, 3 vezes por dia durante 7 dias
500 mg, 3 vezes ao dia, por 7 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de sondagem
Prazo: 6 meses
A profundidade de sondagem foi registrada na linha de base, primeiro, terceiro e sexto mês. As mudanças foram avaliadas entre e entre os grupos.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de inserção clínica
Prazo: 6 meses
A perda de inserção clínica foi registrada na linha de base, primeiro, terceiro e sexto mês. As mudanças foram avaliadas entre e entre os grupos.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

2 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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