- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04353362
Esquema Antibiótico Alternativo no Tratamento da Periodontite
Comparação de ofloxacina e metronidazol/amoxicilina no tratamento da periodontite.
Contexto e Objetivos: Vários estudos têm demonstrado uma associação entre obesidade, periodontite e exercício. Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos do exercício físico regular em mulheres obesas com doença periodontal, usando amostras de soro, saliva e fluido crevicular gengival (GCF).
Configurações e Desenho: Um desenho de estudo antes-depois foi adotado para avaliar os efeitos de 12 semanas de exercício regular em mulheres obesas agrupadas de acordo com o estado periodontal, sem um grupo controle (sem exercício).
Métodos e Material: A amostra do estudo compreendeu quinze pacientes sem periodontite (grupo NP) e 10 pacientes com periodontite crônica (grupo CP), dos quais parâmetros periodontais foram medidos e amostras de soro, saliva e GCF foram coletadas. Índice de massa corporal (IMC), medidas antropométricas, testes somatótipo-motores e consumo máximo de oxigênio (VO2max) foram registrados no início e após o exercício.
Análise estatística utilizada: MedCalc foi utilizado para análise estatística.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34230
- Begüm Alkan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico periodontal de participantes com periodontite generalizada estágio III-IV/grau C. Participantes sistemicamente saudáveis com periodontite generalizada foram incluídos se tivessem entre 18 e 40 anos de idade e não tivessem alergia a penicilina, metronidazol ou quinolonas, história de antibiótico terapia ou terapia periodontal nos últimos seis meses
Critério de exclusão:
- Os indivíduos foram excluídos se tivessem quaisquer doenças ou condições sistêmicas conhecidas que pudessem/podem influenciar o estado periodontal, alergias a quinolonas, penicilina ou metronidazol, história de antibioticoterapia ou tratamento periodontal nos últimos seis meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo ofloxacina
|
400 mg, 1 vez por dia durante 5 dias
|
Comparador Ativo: Grupo Amoxicilina + Metronidazol
|
500 mg, 3 vezes por dia durante 7 dias
500 mg, 3 vezes ao dia, por 7 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Profundidade de sondagem
Prazo: 6 meses
|
A profundidade de sondagem foi registrada na linha de base, primeiro, terceiro e sexto mês.
As mudanças foram avaliadas entre e entre os grupos.
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perda de inserção clínica
Prazo: 6 meses
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A perda de inserção clínica foi registrada na linha de base, primeiro, terceiro e sexto mês.
As mudanças foram avaliadas entre e entre os grupos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Periodontite
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Inibidores do citocromo P-450 CYP1A2
- Agentes Anti-Infecciosos Urinários
- Agentes renais
- Metronidazol
- Amoxicilina
- Ofloxacina
Outros números de identificação do estudo
- Istanbul Medipol
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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