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Alternatives Antibiotika-Regime bei der Behandlung von Parodontitis

16. April 2020 aktualisiert von: Begum Alkan, Istanbul Medipol University Hospital

Vergleich von Ofloxacin und Metronidazol/Amoxicillin zur Behandlung von Parodontitis.

Kontext und Ziele: Mehrere Studien haben einen Zusammenhang zwischen Adipositas, Parodontitis und körperlicher Betätigung gezeigt. Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen regelmäßiger körperlicher Betätigung auf übergewichtige Frauen mit Parodontitis zu untersuchen, wobei Proben aus Serum, Speichel und Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) verwendet wurden.

Einstellungen und Design: Ein Vorher-Nachher-Studiendesign wurde angenommen, um die Auswirkungen von 12 Wochen regelmäßiger körperlicher Betätigung auf übergewichtige Frauen zu bewerten, gruppiert nach parodontalem Status, ohne Kontrollgruppe (keine körperliche Betätigung).

Methoden und Material: Die Studienstichprobe umfasste 15 Patienten ohne Parodontitis (NP-Gruppe) und 10 Patienten mit chronischer Parodontitis (CP-Gruppe), bei denen parodontale Parameter gemessen und Serum-, Speichel- und GCF-Proben entnommen wurden. Body-Mass-Index (BMI), anthropometrische Messungen, somatotyp-motorische Tests und der maximale Sauerstoffverbrauch (VO2max) wurden zu Studienbeginn und nach dem Training aufgezeichnet.

Verwendete statistische Analyse: MedCalc wurde für die statistische Analyse verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34230
        • Begüm Alkan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Parodontaldiagnostik von Teilnehmern mit generalisierter Parodontitis im Stadium III-IV/Grad C. Systemisch gesunde Teilnehmer mit generalisierter Parodontitis wurden aufgenommen, wenn sie zwischen 18 und 40 Jahre alt waren und keine Allergien gegen Penicillin, Metronidazol oder Chinolone oder Antibiotika in der Vorgeschichte aufwiesen Therapie oder Parodontaltherapie innerhalb der vorangegangenen sechs Monate

Ausschlusskriterien:

  • Probanden wurden ausgeschlossen, wenn sie irgendwelche bekannten systemischen Erkrankungen oder Zustände hatten, die den Parodontalstatus beeinflussen können/könnten, Allergien gegen Chinolone, Penicillin oder Metronidazol, eine Antibiotikatherapie in der Vorgeschichte oder eine Parodontalbehandlung innerhalb der vorangegangenen sechs Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ofloxacin-Gruppe
Arzneimittel: Ofloxacin
400 mg, 1 Mal pro Tag für 5 Tage
Aktiver Komparator: Amoxicillin plus Metronidazol-Gruppe
Arzneimittel: Amoxicillin
500 mg, 3-mal täglich für 7 Tage
Arzneimittel: Metronidazol
500 mg, 3-mal täglich, für 7 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstiefe
Zeitfenster: 6 Monate
Die Sondierungstiefe wurde zu Beginn, im ersten, dritten und sechsten Monat aufgezeichnet. Die Änderungen wurden unter und zwischen den Gruppen ausgewertet.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Attachmentverlust
Zeitfenster: 6 Monate
Klinischer Attachmentverlust wurde zu Beginn, im ersten, dritten und sechsten Monat aufgezeichnet. Die Änderungen wurden unter und zwischen den Gruppen ausgewertet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Istanbul Medipol

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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