Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alternativ antibiotikabehandling i periodontittbehandling

16. april 2020 oppdatert av: Begum Alkan, Istanbul Medipol University Hospital

Sammenligning av ofloksacin og metronidazol/amoxicillin ved behandling av periodontitt.

Kontekst og mål: Flere studier har vist en sammenheng mellom fedme, periodontitt og trening. Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av regelmessig trening på overvektige kvinner med periodontal sykdom, ved å bruke serum-, spytt- og gingival crevicular fluid (GCF) prøver.

Innstillinger og design: En før-etter-studiedesign ble tatt i bruk for å evaluere effekten av 12 ukers regelmessig trening på overvektige kvinner gruppert etter periodontal status, uten kontrollgruppe (ingen trening).

Metoder og materiale: Studieutvalget omfattet femten pasienter uten periodontitt (NP-gruppe) og 10 pasienter med kronisk periodontitt (CP-gruppe), fra hvilke periodontale parametere ble målt og serum-, spytt- og GCF-prøver ble samlet inn. Kroppsmasseindeks (BMI), antropometriske målinger, somatotype-motoriske tester og maksimalt oksygenforbruk (VO2max) ble registrert ved baseline og etter trening.

Statistisk analyse brukt: MedCalc ble brukt til statistisk analyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34230
        • Begüm Alkan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Periodontal diagnose av deltakere med generalisert periodontitt stadium III-IV/grad C. Systemisk friske deltakere med generalisert periodontitt ble registrert hvis de var mellom 18 og 40 år, og hadde ingen allergi mot penicillin, metronidazol eller kinoloner, en historie med antibiotika terapi eller periodontal terapi i løpet av de foregående seks månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert hvis de hadde noen kjente systemiske sykdommer eller tilstander som kan/kan påvirke periodontal status, allergi mot kinoloner, penicillin eller metronidazol, en historie med antibiotikabehandling eller periodontal behandling i løpet av de siste seks månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ofloksacin gruppe
Legemiddel: Ofloksacin
400 mg, 1 gang per dag i 5 dager
Aktiv komparator: Amoxicillin pluss metronidazol gruppe
Legemiddel: Amoksicillin
500 mg, 3 ganger per dag i 7 dager
Legemiddel: Metronidazol
500 mg, 3 ganger per dag, i 7 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkende dybde
Tidsramme: 6 måneder
Prøvedybde ble registrert ved baseline, første, tredje og sjette måned. Endringene ble evaluert blant og mellom grupper.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningstap
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk tilknytningstap ble registrert ved baseline, første, tredje og sjette måned. Endringene ble evaluert blant og mellom grupper.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

2. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Istanbul Medipol

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ofloksacin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere