Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Régime antibiotique alternatif dans le traitement de la parodontite

16 avril 2020 mis à jour par: Begum Alkan, Istanbul Medipol University Hospital

Comparaison de l'ofloxacine et du métronidazole/amoxicilline dans le traitement de la parodontite.

Contexte et objectifs : Plusieurs études ont démontré une association entre l'obésité, la parodontite et l'exercice. Cette étude visait à étudier les effets de l'exercice régulier sur les femmes obèses atteintes de maladie parodontale, à l'aide d'échantillons de sérum, de salive et de liquide créviculaire gingival (GCF).

Cadres et conception : Une conception d'étude avant-après a été adoptée pour évaluer les effets de 12 semaines d'exercice régulier sur des femmes obèses regroupées selon l'état parodontal, sans groupe témoin (pas d'exercice).

Méthodes et matériel : L'échantillon d'étude comprenait quinze patients sans parodontite (groupe NP) et 10 patients atteints de parodontite chronique (groupe CP), chez lesquels les paramètres parodontaux ont été mesurés et des échantillons de sérum, de salive et de GCF ont été prélevés. L'indice de masse corporelle (IMC), les mesures anthropométriques, les tests somatotype-moteurs et la consommation maximale d'oxygène (VO2max) ont été enregistrés au départ et après l'exercice.

Analyse statistique utilisée : MedCalc a été utilisé pour l'analyse statistique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34230
        • Begüm Alkan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le diagnostic parodontal des participants atteints de parodontite généralisée de stade III-IV/grade C. Les participants en bonne santé systémique atteints de parodontite généralisée ont été inscrits s'ils avaient entre 18 et 40 ans et n'avaient aucune allergie à la pénicilline, au métronidazole ou aux quinolones, des antécédents d'antibiothérapie thérapie ou thérapie parodontale au cours des six mois précédents

Critère d'exclusion:

  • Les sujets ont été exclus s'ils avaient des maladies systémiques connues ou des conditions qui peuvent/pourraient influencer l'état parodontal, des allergies aux quinolones, à la pénicilline ou au métronidazole, des antécédents d'antibiothérapie ou de traitement parodontal au cours des six mois précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe ofloxacine
Médicament: Ofloxacine
400 mg, 1 fois par jour pendant 5 jours
Comparateur actif: Groupe amoxicilline plus métronidazole
Médicament: Amoxicilline
500 mg, 3 fois par jour pendant 7 jours
Médicament: Métronidazole
500 mg, 3 fois par jour, pendant 7 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de sondage
Délai: 6 mois
La profondeur de sondage a été enregistrée au départ, au premier, au troisième et au sixième mois. Les changements ont été évalués parmi et entre les groupes.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte d'attachement clinique
Délai: 6 mois
La perte d'attache clinique a été enregistrée au départ, au premier, au troisième et au sixième mois. Les changements ont été évalués parmi et entre les groupes.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medipol University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

2 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2020

Première publication (Réel)

20 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Istanbul Medipol

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner